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緩解率達(dá)44%!國(guó)產(chǎn)PD1聯(lián)合化療一線挑戰(zhàn)晚期胃癌療效可期!

雖然靶向和免疫治療在肺癌發(fā)展得如火如荼,但在胃癌的治療方面一直是老大難,化療依然是一線的標(biāo)準(zhǔn)療法,但是對(duì)于胃癌治療的挑戰(zhàn),免疫聯(lián)合治療相關(guān)的研究一直在進(jìn)行。這次2019ASCO摘要里提到一個(gè)研究,卡瑞利珠單抗(國(guó)產(chǎn)PD-1,SHR-1210)聯(lián)合化療(CAPOX)一線治療晚期胃或胃食管交界癌(GC/GEJC),客觀緩解率達(dá)到44%,下面我們看看詳細(xì)內(nèi)容( 摘要號(hào) 4031)

 

卡培他濱+奧沙利鉑(CAPOX)方案是晚期胃癌的一種標(biāo)準(zhǔn)治療方案,在這項(xiàng)多中心的二期試驗(yàn)里,評(píng)估了國(guó)產(chǎn)PD1單抗卡瑞利珠單抗(SHR-1210)聯(lián)合卡培他濱+奧沙利鉑(CAPOX)方案續(xù)慣卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼,一線治療晚期胃或胃食管交界癌(GC/GEJC)的安全性和有效性。

一共入組48例患者,既往均未接受過標(biāo)準(zhǔn)治療,且HER2表達(dá)陰性,其中43例可評(píng)估。入組患者接受的治療方案為:卡瑞利珠單抗200 mg,Day1、卡培他濱1000 mg/m2,Days1~14、奧沙利鉑130 mg/m2,Day1,每21天為一周期,并接受維持治療卡瑞利珠單抗200 mg,每三周 + 阿帕替尼 375mg,qd)治療4~6個(gè)周期,直至疾病進(jìn)展或不可耐受毒性,研究的主要終點(diǎn)為客觀緩解率。

研究發(fā)現(xiàn),43例可評(píng)估患者中,28例(65%)患者觀察到PR,19例(44%)患者可確認(rèn)為PR,14例患者SD,10例患者出現(xiàn)PD,療效持續(xù)時(shí)間和無進(jìn)展生存時(shí)間未達(dá)到。

安全性方面,3級(jí)治療相關(guān)不良事件9例(21%),包括中性粒細(xì)胞減少、腹瀉、皮疹和ALT升高,但無一例死亡。在 4-6個(gè)周期的卡瑞利珠單抗+化療聯(lián)合治療未發(fā)生疾病進(jìn)展的10例患者中,續(xù)慣接受卡瑞利珠單抗+阿帕替尼治療,沒有觀察到新的安全性提示指針。

結(jié)論卡瑞利珠單抗(國(guó)產(chǎn)PD-1)聯(lián)合化療(CAPOX)一線治療晚期胃或胃食管交界癌(GC/GEJC),續(xù)慣使用卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼這個(gè)方案,具有良好的耐受性和值得關(guān)注的治療療效,隊(duì)列擴(kuò)展后的三期研究正在開展。

摘要原文如下:

總 結(jié)

綜合來看,對(duì)于晚期胃癌免疫治療的窘境,不斷地有研究去挑戰(zhàn)。本文介紹的這個(gè)國(guó)產(chǎn)PD1聯(lián)合化療續(xù)慣PD1聯(lián)合阿帕替尼的方案總體療效達(dá)到了44%,并且安全性可控;而之前報(bào)道過K藥聯(lián)合化療一線治療晚期胃癌或胃食管交接部癌患者的研究(KEYNOTE-062)主要終點(diǎn)未達(dá)到,即聯(lián)合方案的OS和PFS沒有優(yōu)于化療組,對(duì)比這兩個(gè)研究,我們不難發(fā)現(xiàn),KEYNOTE-062研究化療方案為順鉑+5氟尿嘧啶或卡培他濱,而本文這個(gè)研究化療方案為卡培他濱+奧沙利鉑,并且續(xù)慣PD1單抗聯(lián)合阿帕替尼治療,暫不清楚這兩處差別是否影響了這兩個(gè)研究,我們也期待這次ASCO大會(huì)上披這兩項(xiàng)研究更多的細(xì)節(jié)。

對(duì)于免疫聯(lián)合治療晚期胃癌的探究,另一國(guó)產(chǎn)PD1廠家百濟(jì)神州生產(chǎn)的BGB-A317也在開展,正在招募未接受治療的胃癌或胃食管交接部癌患者,我們平臺(tái)有幸對(duì)接上了這個(gè)試驗(yàn),成功入組者將會(huì)免費(fèi)接受BGB-A317聯(lián)合化療治療,且沒有對(duì)照組。鑒于目前胃癌治療方案的窘境,這也提供了一個(gè)新得有希望的前景治療選擇!

參考文獻(xiàn):

http://abstracts.asco.org/

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