▎醫(yī)藥觀瀾/報道
近日，武田（Takeda Development Center Americas, Inc）癲癇藥物TAK-935片獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)放的臨床試驗通知書，用于治療2歲及以上患者中與15q復制綜合征相關的癲癇發(fā)作，以及2歲及以上患者中與CDKL5缺乏癥相關的癲癇發(fā)作。值得注意的是，TAK-935是2017年武田與紐約生物技術公司Ovid簽署研究協(xié)議時，擬定共同開發(fā)的一款治療癲癇性腦病的藥物。
根據(jù)武田與Ovid的合作協(xié)議，武田將負責該藥物在日本本土的銷售工作，并在亞洲和其他地區(qū)進行選擇性銷售。Ovid公司將負責TAK-935在美國、歐洲、加拿大和以色列等地區(qū)的臨床研發(fā)和銷售推廣。此次TAK-935在中國獲批臨床，意味著武田選擇中國作為該藥的潛在開發(fā)國家之一。
癲癇性腦病又被稱為罕見癲癇，是由癲癇性異常引起的進行性腦功能障礙。通常發(fā)病于生命早期，患者不僅需要頻繁地抵抗癲癇發(fā)作，而且會出現(xiàn)與癲癇相關的嚴重認知和發(fā)育障礙。國際抗癲癇聯(lián)盟（ILAE）將癲癇性腦病進行了分類，包括大田原綜合征、早期肌陣攣性腦病、Dravet綜合征、Lennox-Gastaut綜合征、West綜合征等均屬于癲癇性腦病的范疇。
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