來(lái)源：石頭道科普
檢測(cè)HIV對(duì)于篩查，確認(rèn)和監(jiān)測(cè)感染至關(guān)重要。有不同類(lèi)型的診斷工具可用于檢測(cè)HIV特異性抗體，病毒抗原或核酸。檢測(cè)HIV特異性IgG和IgM抗體的第三代酶免疫檢測(cè)，檢測(cè)抗HIV抗體和HIV p24抗原的第四代酶免疫檢測(cè)以及基于核酸的HIV RNA檢測(cè)是目前最常用的診斷方法；對(duì)于HIV感染患者，HIV 病毒載量檢測(cè)和CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)等是最常用的監(jiān)控方法；HIV基因分型檢測(cè)用于檢測(cè) HIV 基因組突變，其對(duì)研究和改善HIV病毒的藥物抗性非常有用；干血斑測(cè)試對(duì)于幼兒和偏遠(yuǎn)地區(qū)HIV感染疫情的掌握有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)；一些常用的免疫因子，感染指標(biāo)，血栓標(biāo)志物對(duì)于HIV感染后期患者監(jiān)控具有一定指導(dǎo)意義。生物標(biāo)志物的發(fā)展的利用對(duì)于病情的篩查、診斷、監(jiān)控和治療具有指明燈似的作用，對(duì)于控制HIV感染和AIDS的治療起到了關(guān)鍵性作用。
目前常用的HIV感染指標(biāo)
1
血清學(xué)檢測(cè)
HIV-1/2抗體
應(yīng)用：HIV感染篩選和HIV感染確認(rèn)。
篩選測(cè)試方法：酶聯(lián)免疫吸附測(cè)試、化學(xué)發(fā)光、免疫熒光、免疫層析試紙條、免疫滲濾法等測(cè)試方法。
確認(rèn)測(cè)試方法：免疫印跡、條帶/線(xiàn)性免疫實(shí)驗(yàn)（RIBA/LIA）、間接免疫熒光（IFA）和快速確認(rèn)等方法。
HIV-1/2抗體是應(yīng)用最多，且效果最好的感染篩選指標(biāo)。相比于HIV抗原p24，盡管其窗口期更長(zhǎng)，但不存在后期衰減。相比于HIV RNA，其成本更低，方法更多，更適合普及HIV感染篩選。
HIV抗原p24
應(yīng)用：HIV感染篩選
測(cè)試方法：酶聯(lián)免疫吸附測(cè)試、化學(xué)發(fā)光、免疫熒光、免疫層析試紙條、免疫滲濾法等測(cè)試方法。
HIV抗原p24無(wú)法單獨(dú)應(yīng)用于HIV感染篩選，但可結(jié)合HIV-1/2抗體進(jìn)行早期感染篩選。其窗口期更短，是目前四代HIV試紙條的基礎(chǔ)。
2
病毒學(xué)檢測(cè)
HIV病毒分離
應(yīng)用：HIV感染確認(rèn)。
測(cè)試方法：外周血單核細(xì)胞（PBMC）共培養(yǎng)法。
陽(yáng)性判定：培養(yǎng)上清液p24抗原或逆轉(zhuǎn)錄酶連續(xù)2次呈現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)、并有p24抗原含量/逆轉(zhuǎn)錄酶活性升高，或同時(shí)出現(xiàn)HIV特異性細(xì)胞病變，并經(jīng)鑒定為HIV基因序列，判為HIV-1分離陽(yáng)性。
HIV病毒分離陽(yáng)性是最直接的HIV感染確認(rèn)方法。但該法檢測(cè)技術(shù)要求較高，較難普及。同時(shí)分離陰性并不能排除HIV感染。
HIV核酸檢測(cè)
應(yīng)用：HIV感染篩查、HIV感染確認(rèn)、嬰兒HIV感染篩查、抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療監(jiān)控等。
HIV定性檢測(cè)：實(shí)時(shí)定量PCR。
HIV定量檢測(cè)：靶核酸擴(kuò)增和信號(hào)放大。
定量結(jié)果判定：新行標(biāo)規(guī)定，當(dāng)檢測(cè)值>5000 cps/mL報(bào)告陽(yáng)性檢測(cè)值；檢測(cè)值＜5000cps/mL，需要再次采樣檢測(cè)，以確認(rèn)檢測(cè)值。最終結(jié)果需要結(jié)合臨床及流行病史、CD4+淋巴細(xì)胞檢測(cè)或者HIV-1抗體檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行綜合判斷。
HIV核酸檢測(cè)的窗口期更短，且是抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療效果監(jiān)控推薦的指標(biāo)之一。盡管行標(biāo)把核酸診斷納入全民篩查方法，但較HIV-1/2抗體和HIV抗原p24，核酸檢測(cè)技術(shù)難度和成本都也更高。HIV核酸檢測(cè)是嬰兒HIV感染最好的篩查指標(biāo)。
3
細(xì)胞免疫學(xué)檢測(cè)
CD4+淋巴細(xì)胞檢測(cè)
應(yīng)用：HIV感染檢測(cè)、AIDS分期、抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療監(jiān)控等。
CD4+淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)：用于成人及5歲以上兒童和青少年。當(dāng)計(jì)數(shù)結(jié)果≥500/mm3，則無(wú)缺陷。350-499/mm3，輕度缺陷。200-349/mm3，中度缺陷。＜200/mm3，重度免疫缺陷。
CD4+淋巴細(xì)胞百分比：用于5歲以下兒童。具體判定標(biāo)準(zhǔn)如下。
檢測(cè)技術(shù)：流式細(xì)胞儀或顯微鏡手動(dòng)計(jì)數(shù)。
CD4+淋巴細(xì)胞檢測(cè)是HIV感染和AIDS分期的判定標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)法單獨(dú)作為篩查的診斷標(biāo)志物。
匯總表格如下
其它標(biāo)志物：
應(yīng)用于HIV感染監(jiān)控
1
基因分型檢測(cè)
研究該技術(shù)的企業(yè)有雅培和西門(mén)子。基因分型系統(tǒng)適用于檢測(cè) HIV 基因組突變（這些突變賦予其對(duì)特定類(lèi)型抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的抗性），從而作為監(jiān)測(cè)和治療 HIV 感染的輔助手段。本質(zhì)上這是一個(gè)技術(shù)集成系統(tǒng)，包括樣品準(zhǔn)備系統(tǒng)，反轉(zhuǎn)錄PCR系統(tǒng)，測(cè)序系統(tǒng)，毛細(xì)管電泳系統(tǒng)和報(bào)告系統(tǒng)。
2
干血斑測(cè)試
干血斑（Dry Blood Spots, DBS）目前用在新生兒HIV早期感染診斷與偏遠(yuǎn)落后地區(qū)HIV流行的監(jiān)控。由于采血量少（50-80μL），采集制備成本低，制作簡(jiǎn)單，適合運(yùn)輸?shù)忍攸c(diǎn)，該方法在一些特殊場(chǎng)合有他的應(yīng)用價(jià)值。
3
免疫類(lèi)標(biāo)志物
這些免疫因子盡管不屬于HIV感染的特異性標(biāo)志物，但可溶性白細(xì)胞介素-2受體，白細(xì)胞介素-6，血清IgA和血清細(xì)胞因子等的升高意味著HIV感染者的患病率會(huì)升高。
4
其它標(biāo)志物
HIV感染后期與慢性炎癥相關(guān)的許多生物標(biāo)志物也會(huì)升高，這些疾病包括心血管疾病，多種形式的癌癥，肝病，腎病，神經(jīng)認(rèn)知衰退和骨質(zhì)疏松癥等。白細(xì)胞介素-6，C-反應(yīng)蛋白，D-二聚體這些都會(huì)在這個(gè)過(guò)程中出現(xiàn)異常。白細(xì)胞介素-6是一種細(xì)胞因子，目前也用作感染的生物標(biāo)志物。C-反應(yīng)蛋白是目前最常用的感染生物標(biāo)志物之一。D-二聚體的升高證明了凝血酶正在生成，是血栓診斷常用的生物標(biāo)志物。目前大量的研究證明，HIV感染會(huì)增加靜脈血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。
結(jié)語(yǔ)
HIV相關(guān)的推送基本到此結(jié)束了。總結(jié)起來(lái)介紹了HIV及HIV感染的情況，HIV檢測(cè)國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)分析和試劑盒批準(zhǔn)情況，HIV檢測(cè)國(guó)外企業(yè)技術(shù)分析和試劑盒批準(zhǔn)情況，微流控HIV檢測(cè)，Alere與Cepheid HIV檢測(cè)芯片設(shè)計(jì)和原理對(duì)比以及HIV診斷標(biāo)志物。具體可在歷史消息中查看。在這個(gè)過(guò)程中，認(rèn)識(shí)了很多新的朋友，也學(xué)習(xí)了很多新知識(shí)。非常感謝您們的支持和意見(jiàn)。接下來(lái)一段時(shí)間，我將圍繞著HBV和HCV的相關(guān)內(nèi)容推送一系列文章，希望在檢索和整理的過(guò)程中，能有所新發(fā)現(xiàn)。
