7月13日,可善挺?(司庫奇尤單抗,俗稱“蘇金單抗”)中國上市會在上海隆重舉行。
大會可謂“大咖云集”,500多位來自海外和全國各地的皮科專家、以及100多位來自諾華制藥全球及中國的管理層和員工出席了大會,更有近7000人通過線上直播觀摩了大會的精彩環(huán)節(jié)。
演講臺上,星光熠熠(圖片按演講順序排列)
從5月20日全國供貨到7月13日全國上市大會,可善挺?來到中國54天了。那它給中國醫(yī)生和患者們帶來怎樣的臨床體驗?
聽一聽與會的大咖們是怎么說的吧!
01
“中國III期臨床結(jié)果優(yōu)異,
期待進一步提高藥物可及性”
可善挺?中國III期臨床研究負(fù)責(zé)人、北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授告訴記者:“在目前已有的全球司庫奇尤單抗III期臨床試驗結(jié)果中,中國的結(jié)果是非常好的!中國上市后臨床使用情況也支持了III期臨床試驗的結(jié)果。我有個患者是個高中生,治療三周后達到了皮損全部消退,她父親激動地告訴我?guī)啄陙淼谝淮慰吹脚畠盒?。還有患者知道有了新藥后不遠(yuǎn)萬里從西藏、新疆來求醫(yī)。隨著司庫奇尤單抗的廣泛應(yīng)用,可以期望越來越多的患者回歸正常生活。希望政府、醫(yī)生和企業(yè)共同努力,繼續(xù)提高藥物的可及性,包括對一些較遠(yuǎn)城市的覆蓋,讓患者不用再長途跋涉到大城市求醫(yī);另一方面,我們也在探討進行真實世界研究,繼續(xù)總結(jié)臨床應(yīng)用經(jīng)驗。隨著中國醫(yī)生臨床經(jīng)驗的不斷累積,未來有可能改變銀屑病治療策略,生物制劑有可能成為系統(tǒng)性治療一線用藥,從根本上改變銀屑病的治療!”
02
“指南肯定,生物制劑
在中國或?qū)?/strong>‘大有可為’”
中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會銀屑病專業(yè)委員會主任委員、復(fù)旦大學(xué)皮膚病研究所所長張學(xué)軍教授表示:“早在去年8月,司庫奇尤單抗就落地海南博鰲超級醫(yī)院,讓我們有機會獲得本土臨床使用經(jīng)驗,再結(jié)合上市后的臨床使用情況,我們發(fā)現(xiàn)它對絕大多數(shù)患者銀屑病都起效果,尤其對那些年輕的銀屑病進行期患者,合并有銀屑病關(guān)節(jié)炎的患者效果非常明顯,這與白介素-17A是銀屑病發(fā)病通路關(guān)鍵靶點有關(guān)。從免疫學(xué)和遺傳學(xué)來看,白介素-17是處在整個疾病通路的下游,在腫瘤壞死因子、白介素-12、白介素-23等炎癥因子下方,直接作用于皮膚細(xì)胞促使增殖產(chǎn)生,在銀屑病發(fā)病機制中發(fā)揮重要作用。白介素-17A不僅能解決皮疹問題,也有可能改善系統(tǒng)性疾病。也正因為如此,2018年《中國銀屑病診療指南》就把司庫奇尤單抗等生物制劑寫進去了。但指南作為指導(dǎo)文件能講的內(nèi)容還是有限,所以目前我們正在組織撰寫‘生物制劑治療銀屑病專家共識’,希望把實踐中獲得的經(jīng)驗做個總結(jié),再用這些‘證據(jù)’去補充指南??偟膩碚f,生物制劑在中國還是大有可為的?!?/p>
03
“臨床效果毋庸置疑,未來更關(guān)注
‘共病預(yù)防’、長期數(shù)據(jù)和藥物可及性”
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院鄭捷教授介紹:“司庫奇尤單抗在銀屑病治療上的臨床效果已經(jīng)毋庸置疑了,很確切,可以把癥狀改善從PASI 75提高到PASI 90甚至100,但并不是到這里就結(jié)束了。長遠(yuǎn)來看,有幾個大的方向值得關(guān)注:1. 司庫奇尤單抗能否減少和預(yù)防共病發(fā)生。目前有研究認(rèn)為,白介素-17A不僅是導(dǎo)致銀屑病發(fā)生的關(guān)鍵性致病性因素,也可能是心臟病、高血壓發(fā)生的重要因素。現(xiàn)在已經(jīng)有跡象顯示司庫奇尤單抗可以較好預(yù)防和改善銀屑病共病發(fā)生,這是機制上的一大亮點。當(dāng)然這還需要進一步的研究;2. 長期用藥的療效和安全性。從目前的5年數(shù)據(jù)來看,只要持續(xù)使用,失效和復(fù)發(fā)的概率是低的,但5年之后怎么樣還需要長期的臨床時間才能證明;3. 讓更多老百姓負(fù)擔(dān)得起,這跟治療依從性也是相關(guān)的。如果未來能進入醫(yī)保,患者的狀況就會更好一些?!?/p>
04
“中重度患者比例高,
及早干預(yù)很重要”
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院鄭敏教授介紹:“從5月底到現(xiàn)在,浙江省已有多名患者在接受司庫奇尤單抗治療,醫(yī)生也是抱著高度負(fù)責(zé)的態(tài)度對每一位患者進行密切關(guān)注。我們發(fā)現(xiàn),司庫奇尤單抗在臨床中確實表現(xiàn)出了快速、強效的特點,在我參與過的那么多臨床實驗中還沒有見過效果這么好的。我們期待好藥進來,也要進一步加強患者教育。08年的一項流調(diào)顯示,在我國,就醫(yī)的銀屑病患者中超過半數(shù)都已經(jīng)是中重度患者了,這說明很多輕中度患者沒意識到這病是個終身性疾病,隨著病情加重是會帶來極大負(fù)擔(dān)的,甚至引發(fā)抑郁癥。在這種情況下,我們建議患者還是要早期治療,在病情輕的時候控制住。如果發(fā)展到中重度,也有高效安全的靶向療法可以選擇。這對解除患者心理負(fù)擔(dān)是很有好處的?!?/p>
05
“延續(xù)‘諾華中國速度’,
我們還將不斷努力”
諾華制藥(中國)免疫、肝病、皮科及呼吸事業(yè)部負(fù)責(zé)人Thomas Rowland先生表示:“半年獲批、50天供貨,可善挺?屢屢創(chuàng)下令人驚嘆的‘諾華中國速度’,這不僅要感謝政府、專家和團隊的支持與努力,更讓我們看到中國患者對于有效藥物是多么期盼!未來,諾華制藥會積極推進藥品覆蓋,爭取把這款創(chuàng)新好藥送到更多中國患者手中?!?/p>
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