瑞典生物技術(shù)公司Immunicum AB近日公布其同種異體樹突狀細(xì)胞（DC）療法Ilixadencel治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（mRCC）的II期臨床研究MERECA的頂線結(jié)果。結(jié)果顯示，一線治療中高危轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者時(shí)，與腎切除術(shù)后服用輝瑞靶向抗癌藥索坦（Sutent，通用名：sunitinib，舒尼替尼）相比，術(shù)前瘤內(nèi)注射Ilixadencel和術(shù)后服用舒尼替尼聯(lián)合方案大幅提高了腫瘤完全緩解率。
港安健康小貼士：目前，新藥Ilixadencel正被開發(fā)為一種現(xiàn)成的癌癥免疫觸發(fā)劑，用于實(shí)體瘤的治療。瘤內(nèi)注射這些細(xì)胞可產(chǎn)生炎癥反應(yīng)，進(jìn)而導(dǎo)致患者細(xì)胞毒T細(xì)胞的腫瘤特異性激活。此次公布的頂線結(jié)果，支持了Ilixadencel作為一種免疫觸發(fā)劑在腎細(xì)胞癌（RCC）和其他實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥中的持續(xù)臨床開發(fā)。
Ilixadencel是一種同種異體細(xì)胞治療產(chǎn)品，其活性成分是來源于健康獻(xiàn)血者的樹突狀細(xì)胞（DC），這些細(xì)胞被特別激活，產(chǎn)生大量強(qiáng)有力的免疫刺激因子。通過腫瘤內(nèi)注射給藥，這些細(xì)胞會(huì)引起局部炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞的破壞、招募和活化患者自身DC細(xì)胞進(jìn)入腫瘤環(huán)境中。這些被招募的DC細(xì)胞將遇到并吞噬垂死的腫瘤細(xì)胞，包括全套的腫瘤特異性蛋白——新抗原（Neoantigen）。這些新抗原將作為抗原來源，激活和教育腫瘤特異性T細(xì)胞，特別是細(xì)胞毒性CD8+T細(xì)胞，從而產(chǎn)生一種高度個(gè)體化的、強(qiáng)效的抗腫瘤反應(yīng)。
在一項(xiàng)納入88例新診斷的、中危和高危轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的試驗(yàn)中，研究人員將這些患者以2:1的比例隨機(jī)分組，一組在腎切除術(shù)前接受2次瘤內(nèi)Ilixadencel給藥并隨后在腎切除術(shù)后接受舒尼替尼治療，另一組僅在腎切除術(shù)后接受舒尼替尼。研究的主要目標(biāo)是評估總生存期（OS）和18個(gè)月生存率。次要目標(biāo)是評估安全性和耐受性、腫瘤反應(yīng)和免疫分析，包括T細(xì)胞浸潤。
試驗(yàn)結(jié)果顯示，在88例入組患者中，有70例患者可評估總體緩解（Ilixadencel治療組45例，對照組25例）。Ilixadencel治療組有5例患者觀察到完全腫瘤緩解（11%），對照組僅為1例（4%）。2個(gè)治療組中位總生存期均未達(dá)到，18個(gè)月生存率、中位無進(jìn)展生存期（PFS）、疾病進(jìn)展時(shí)間（TTP）和安全性相似。
港安健康溫馨提示：新藥Ilixadencel與舒尼替尼聯(lián)合治療方案在新診斷的、中高危轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者中產(chǎn)生了令人驚訝高數(shù)量完全緩解，并且沒有增加毒性。雖然Ilixadencel目前尚處于臨床試驗(yàn)階段，但是其已經(jīng)顯示出良好的治療效果，相信隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和Ilixadencel研究的不斷升入，這種療法能夠早日獲批，為更多腫瘤患者帶來福音。想要了解更多關(guān)于轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌最新治療方法，具體可咨詢港安健康。
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