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【ESMO2020】ADAURA研究:奧希替尼輔助治療使腦轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低82%

ADAURA是一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期研究,共有682例IB、Ⅱ和ⅢA期的NSCLC手術(shù)后的患者入組,合適的患者術(shù)后先接受輔助化療進(jìn)行腫瘤全切和醫(yī)生選擇的標(biāo)準(zhǔn)輔助化療后,隨機(jī)分組分別接受奧希替尼或安慰劑輔助治療3年或直至疾病復(fù)發(fā)。

在2020年ASCO年會(huì)上發(fā)布了初步的研究結(jié)果,奧希替尼顯著延長了II-IIIA期患者的中位無病生存期(DFS):未達(dá)到 vs 20.4個(gè)月(P<0.0001),降低了83%的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)(HR 0.17),達(dá)到主要研究終點(diǎn)。  
今年ESMO年會(huì)公布了該研究報(bào)道了腦轉(zhuǎn)移的亞組分析結(jié)果,中位隨訪時(shí)間為22個(gè)月。
奧希替尼顯著降低腦轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)率:
  • 奧希替尼組有更少的腦病灶復(fù)發(fā)率(1% vs 10%)

  • 奧希替尼與安慰劑組的顱內(nèi)中位DFS:未達(dá)到 vs 48.2個(gè)月

  • 奧希替尼降低CNS疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)82%(HR=0.18,P<0.0001).

疾病復(fù)發(fā)部位

降低3年的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS) DFS率

  • 奧希替尼與安慰劑組:98% vs 82%。

CNS DFS事件

預(yù)估的18個(gè)月時(shí)的CNS疾病復(fù)發(fā)率:

  • 奧希替尼組為<1%,安慰劑組為9%。

  • CNS復(fù)發(fā)的累計(jì)發(fā)生率,奧希替尼組始終低于安慰劑組。

所有人群的CNS DFS數(shù)據(jù)

CNS和非CNS復(fù)發(fā)率 

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