ADAURA是一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期研究,共有682例IB、Ⅱ和ⅢA期的NSCLC手術(shù)后的患者入組,合適的患者術(shù)后先接受輔助化療進(jìn)行腫瘤全切和醫(yī)生選擇的標(biāo)準(zhǔn)輔助化療后,隨機(jī)分組分別接受奧希替尼或安慰劑輔助治療3年或直至疾病復(fù)發(fā)。
奧希替尼組有更少的腦病灶復(fù)發(fā)率(1% vs 10%)
奧希替尼與安慰劑組的顱內(nèi)中位DFS:未達(dá)到 vs 48.2個(gè)月
奧希替尼降低CNS疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)82%(HR=0.18,P<0.0001).
降低3年的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS) DFS率
奧希替尼與安慰劑組:98% vs 82%。
預(yù)估的18個(gè)月時(shí)的CNS疾病復(fù)發(fā)率:
奧希替尼組為<1%,安慰劑組為9%。
CNS復(fù)發(fā)的累計(jì)發(fā)生率,奧希替尼組始終低于安慰劑組。
所有人群的CNS DFS數(shù)據(jù)
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