中藥是中華民族的瑰寶，
從神農(nóng)嘗百草算起來(lái)，
已有幾千年歷史。
為了推動(dòng)這一千年瑰寶更好地走向臨床，
對(duì)其物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)制進(jìn)行深入研究至關(guān)重要。
然而中藥成分復(fù)雜，
通過(guò)多靶點(diǎn)、多途徑作用起效，
其機(jī)理研究面臨極大的挑戰(zhàn)。
中藥大品種二次開(kāi)發(fā)研究是中藥創(chuàng)新研究的重要內(nèi)容，也是中藥現(xiàn)代化的中藥內(nèi)容之一。
中藥大品種普遍存在基礎(chǔ)研究薄弱、藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)制不清楚，臨床作用特點(diǎn)不突出，質(zhì)量控制體系尚不完善，生產(chǎn)工藝落后，產(chǎn)品劑型單一落后等問(wèn)題。通過(guò)二次開(kāi)發(fā)研究，一方面可明確臨床定位，科學(xué)闡釋中成藥的有效性和安全性，另一方面可通過(guò)提升中藥制藥工藝品質(zhì)和制藥過(guò)程質(zhì)量控制技術(shù)水平，大幅度提高中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
氣滯胃痛方
氣滯胃痛顆粒為治療肝郁氣滯、胸痞脹滿、胃脘疼痛等癥的中藥大品種，由柴胡、延胡索（炙）、枳殼、香附（炙）、白芍、炙甘草6 味中藥制成，具有舒肝理氣、和胃止痛的作用。
氣滯胃痛方以東漢末年中醫(yī)經(jīng)典著作《傷寒論》中四逆散為主方，添加理氣止痛藥材香附和延胡索，由國(guó)家工程院院士、全國(guó)著名中醫(yī)專家王永炎教授等多位專家精心研制，是用以治療胃痛系列疾病的經(jīng)典中藥復(fù)方。以該方為基礎(chǔ)制成的顆粒制劑——?dú)鉁竿搭w粒，是遼寧華潤(rùn)本溪三藥有限公司獨(dú)家保護(hù)品種，上市30多年來(lái)已在全國(guó)20多個(gè)省、直轄市、自治區(qū)的數(shù)千家醫(yī)院得到應(yīng)用，對(duì)肝郁氣滯，胸痞脹滿，胃脘疼痛等證候的治療有效率均在85%以上。經(jīng)多年臨床實(shí)踐，現(xiàn)已成為臨床治療胃脘痛一線用藥。
對(duì)氣滯胃痛顆粒近10年來(lái)臨床研究相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道做一系統(tǒng)總結(jié)，發(fā)現(xiàn)氣滯胃痛顆粒單獨(dú)使用或聯(lián)合應(yīng)用在對(duì)功能性消化不良、慢性胃炎、腸易激綜合征、胃食管反流病、消化性潰瘍和糖尿病胃輕癱等方面均表現(xiàn)出良好的治療效果。
01
中醫(yī)理論基礎(chǔ)
氣滯胃痛是胃脘痛的一個(gè)重要類型，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：憂思惱怒，氣郁傷肝，肝木失于疏泄，橫逆犯胃，氣機(jī)阻滯因而發(fā)生疼痛?！安煌▌t痛”可謂一切痛病的共性病機(jī)。
本著“治肝可以安胃，凡醒胃必先制肝”的原則，本方以疏肝理氣為主，肝氣調(diào)達(dá)，胃不受侮，胃氣和降而疼痛自止。
本方以柴胡為主藥，調(diào)達(dá)肝氣，疏理氣滯，為疏肝解郁之要藥；以香附、枳殼、白芍、甘草、延胡索為輔佐，香附協(xié)助柴胡疏肝解郁、理氣止痛，枳殼理氣寬中，消除脹滿，前者以厥陰肝木為主，此以太陰脾土為主；延胡索為活血止痛之良藥，既入血分，又入氣分，既能行血中之氣，又能行氣中之血，氣行血活，通則不痛；白芍補(bǔ)血斂陰，柔肝止痛，常與柴胡、香附等疏肝解郁藥物同用，為治療諸痛之良藥，并可防止理氣藥香燥傷陰之弊；甘草調(diào)和諸藥為使，且和中益氣，與白芍相配，調(diào)和肝脾，緩解疼痛；諸藥相合，共同奏舒肝行氣、和胃止痛之功效。
02
現(xiàn)代研究成果
盡管氣滯胃痛顆粒臨床療效確切顯著，但是其化學(xué)成分組成復(fù)雜、研究思路傳統(tǒng)保守，導(dǎo)致其發(fā)揮藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)制尚不清楚。這也是我國(guó)傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代化發(fā)展所面臨的共性問(wèn)題。
鑒于此，我國(guó)中醫(yī)藥界科研人員做出了許多有益的探索，經(jīng)過(guò)多年科研實(shí)踐不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，總結(jié)出“化學(xué)物質(zhì)組學(xué)”“組分中藥”“系統(tǒng)生物學(xué)與多組學(xué)”等具有指導(dǎo)性意義的中藥現(xiàn)代化研究方法學(xué)理論。這也是指導(dǎo)氣滯胃痛方藥效組分和作用機(jī)制系統(tǒng)研究的理論基礎(chǔ)。
傳統(tǒng)中成藥大品種的二次開(kāi)發(fā)是中藥發(fā)展的時(shí)代需要，它在提高產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)，為產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。在國(guó)家“’十一五’重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、國(guó)家自然科學(xué)基金、國(guó)家火炬計(jì)劃、遼寧省科技廳及遼寧省高等學(xué)校優(yōu)秀人才支持計(jì)劃等項(xiàng)目的基金資助下，孟憲生課題組對(duì)氣滯胃痛方和氣滯胃痛顆粒進(jìn)行了深入研究。
根據(jù)氣滯胃痛顆粒復(fù)方目前存在的不足，開(kāi)展基于藥效的中藥組分篩選、配伍；基于復(fù)雜體系的中藥質(zhì)量控制方法；基于代謝組學(xué)結(jié)合相關(guān)基因、相關(guān)蛋白的藥理作用機(jī)制等三方面為主要研究方向的中藥大品種二次改造。根據(jù)氣滯胃痛顆粒復(fù)方自身特點(diǎn)及功效，從氣滯胃痛顆粒復(fù)方治療胃脘疼痛研究出發(fā)，對(duì)引起疾病的誘因進(jìn)行歸納，開(kāi)展藥效物質(zhì)、作用機(jī)制及基于二者的中藥質(zhì)量控制方法研究，對(duì)其促胃腸動(dòng)力、抗炎鎮(zhèn)痛、抗?jié)兊乃幮ЫM分和作用機(jī)制進(jìn)行分類和整合，提出了從整體到組分再到整體的中藥研究思路，該研究思路為中藥及其復(fù)方科學(xué)內(nèi)涵的解析、中藥及其復(fù)方科技含量的提高，中藥走向國(guó)際化的國(guó)家需求及中藥復(fù)方研究中關(guān)鍵科學(xué)和共性技術(shù)問(wèn)題的解決提供了一定參考。
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