戰(zhàn)勝疾病，藥物是重要“武器”。臨床用藥的供應(yīng)保障、合理使用，有賴于相關(guān)藥物政策的制定和執(zhí)行。近年來(lái)，江蘇省堅(jiān)持以提高藥品供應(yīng)保障水平為主線，以落實(shí)國(guó)家基本藥物制度和短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)政策措施為重點(diǎn)任務(wù)，以藥品臨床綜合評(píng)價(jià)、藥品使用監(jiān)測(cè)和藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè)為主要支撐，不斷完善政策制度，積極履行藥政管理工作新職能。
多措并舉確保有藥可用
做好藥品供應(yīng)保障，是確保群眾“用得上藥”的底線。江蘇省衛(wèi)生健康委副主任蘭青介紹，自建立短缺藥品供應(yīng)保障部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制以來(lái)，該省堅(jiān)持按季度召開聯(lián)動(dòng)機(jī)制會(huì)議，制訂年度工作計(jì)劃，強(qiáng)化協(xié)同配合。通過(guò)明確省級(jí)短缺藥品清單、臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單（“兩個(gè)清單”）的制定、發(fā)布、調(diào)整程序，嚴(yán)格執(zhí)行短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警“每月零報(bào)告”制度和短缺藥品省、市、醫(yī)療機(jī)構(gòu)“三級(jí)儲(chǔ)備”制度，堅(jiān)持分級(jí)分類處置。
江蘇省醫(yī)保局價(jià)格招采處處長(zhǎng)袁冬梅介紹，對(duì)于“兩個(gè)清單”中的藥品，在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上沒(méi)有企業(yè)掛網(wǎng)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主提出采購(gòu)需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照公平合理的原則議價(jià)，將議價(jià)結(jié)果上報(bào)平臺(tái)后線上采購(gòu)。對(duì)于省級(jí)儲(chǔ)備清單中的藥品，按省衛(wèi)生健康委等相關(guān)部門與企業(yè)議定的供應(yīng)價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng)。一年多來(lái)，江蘇省已完成55個(gè)品種、121個(gè)品規(guī)短缺藥品的掛網(wǎng)采購(gòu)，除1個(gè)品規(guī)藥品因全國(guó)均無(wú)企業(yè)生產(chǎn)外，其余120個(gè)品規(guī)均恢復(fù)正常供應(yīng)。
“我們?cè)谌≌叩幕A(chǔ)上，組建了實(shí)際短缺藥品儲(chǔ)備保障工作小組，建立了全市短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警季度通報(bào)制度，印發(fā)了短缺藥品供需銜接指導(dǎo)意見?！睙o(wú)錫市衛(wèi)生健康委黨委委員刁文凱說(shuō)，該市通過(guò)建立藥品庫(kù)存預(yù)警機(jī)制，根據(jù)監(jiān)測(cè)收集到的藥品短缺信息研判短缺原因，持續(xù)跟蹤問(wèn)效。
兒童用藥的可及性一直是社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)話題。“江蘇省5家兒童醫(yī)院有兒童專用院內(nèi)制劑110多種，部分制劑臨床使用時(shí)間超過(guò)20年，深受群眾歡迎?！蹦暇┦袃和t(yī)院副院長(zhǎng)王倩介紹，此前，兒童專用院內(nèi)制劑調(diào)劑使用，每批次產(chǎn)品均需辦理審批手續(xù)，跨市調(diào)劑的審批周期長(zhǎng)達(dá)兩個(gè)月左右。如今，方便多了。
2019年，江蘇省衛(wèi)生健康委會(huì)同省藥監(jiān)局，研究簡(jiǎn)化兒童專用院內(nèi)制劑調(diào)劑使用手續(xù)，組織多領(lǐng)域?qū)＜液Y選，最終確定11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的40個(gè)制劑品種，列出第一批清單。同時(shí)，確定調(diào)出、調(diào)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，雙方只需將一年調(diào)劑使用總量一次性向監(jiān)管部門提出申請(qǐng)，獲批后按季度報(bào)備調(diào)劑使用相關(guān)信息即可。蘭青介紹，2020年，江蘇省共有168家調(diào)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，調(diào)劑使用兒童專用院內(nèi)制劑12.5萬(wàn)盒。
圍繞基藥配備使用做文章
“今年，我們將開發(fā)完成基本藥物使用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，增加通報(bào)頻次，豐富通報(bào)維度，督促各地、各單位健全完善以國(guó)家基本藥物為核心的用藥制度?！碧m青表示，江蘇省加大改革力度，著力健全以基本藥物為主導(dǎo)的“1＋X”用藥模式。此前，該省已明確各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物品種和金額占比要求，并建立了雙月通報(bào)制度，按期通報(bào)各設(shè)區(qū)市和省管醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用情況。監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建成后，這項(xiàng)工作將會(huì)更加細(xì)化。
蘭青介紹，江蘇省還組織開展了基本藥物配備使用評(píng)價(jià)工作，明確了6個(gè)方面的16項(xiàng)考核指標(biāo)，通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自評(píng)，衛(wèi)生健康部門評(píng)價(jià)復(fù)核、抽樣分析等程序，推動(dòng)各項(xiàng)政策落地落實(shí)。
無(wú)錫市進(jìn)一步強(qiáng)化了考核結(jié)果的運(yùn)用。刁文凱介紹，該市將基本藥物管理納入等級(jí)醫(yī)院評(píng)審指標(biāo)、市屬公立醫(yī)院年度績(jī)效考核及市（縣、區(qū)）衛(wèi)生健康年度綜合考評(píng)范圍，并將考核結(jié)果與基本藥物補(bǔ)助資金預(yù)算分配掛鉤。（下轉(zhuǎn)第4版）（上接第1版）
“在具體措施層面，我們指導(dǎo)市屬公立醫(yī)院建立工作專班、大數(shù)據(jù)管理、培訓(xùn)考核3項(xiàng)機(jī)制，促使基本藥物配備使用與日常業(yè)務(wù)深度融合，不斷優(yōu)化臨床藥品使用結(jié)構(gòu)。”刁文凱說(shuō)。
目前，江蘇省正在南京市溧水區(qū)等6個(gè)地區(qū)，推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度綜合試點(diǎn)。該省聚焦基本藥物配備使用等6方面任務(wù)，明確實(shí)施步驟，鼓勵(lì)試點(diǎn)地區(qū)積極探索實(shí)踐。值得一提的是，各試點(diǎn)地區(qū)均定期開展了基本藥物處方點(diǎn)評(píng)工作，督促整改無(wú)正當(dāng)理由不首選基本藥物的情況。
今年3月，江蘇省衛(wèi)生健康委委托中國(guó)藥科大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)實(shí)地開展綜合試點(diǎn)效果評(píng)估。中國(guó)藥科大學(xué)徐偉教授介紹，2020年，該省6個(gè)試點(diǎn)地區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用品種占比均已達(dá)到省定目標(biāo)，并明顯高于同期同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全省中位水平；基本藥物使用金額占比變化情況也明顯優(yōu)于全省平均水平，三級(jí)醫(yī)院平均上升3個(gè)百分點(diǎn)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)平均上升近10個(gè)百分點(diǎn)。
臨床綜合評(píng)價(jià)建平臺(tái)立規(guī)矩
新一輪醫(yī)改啟動(dòng)以來(lái)，促使藥品回歸臨床價(jià)值，既是改革的出發(fā)點(diǎn)也是落腳點(diǎn)。堅(jiān)持以藥品臨床價(jià)值為導(dǎo)向，開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，可以為相關(guān)藥物政策的制訂和調(diào)整提供重要依據(jù)。因此，推動(dòng)全行業(yè)對(duì)這項(xiàng)工作增進(jìn)認(rèn)識(shí)、探索實(shí)踐，成為衛(wèi)生健康行政部門的重要職責(zé)。
近年來(lái)，江蘇省制訂發(fā)布了藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作方案，搭建起了“3＋N”的工作體系，即依托江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)、江蘇省藥品臨床綜合評(píng)價(jià)技術(shù)中心（中國(guó)藥科大學(xué)）、江蘇省全民健康信息平臺(tái)，聯(lián)合N家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在全省開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)。中國(guó)藥科大學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中心主任、國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院院長(zhǎng)馬愛霞表示，針對(duì)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，江蘇省已經(jīng)探索出了包括遴選評(píng)價(jià)品種、確定評(píng)價(jià)維度、開展綜合評(píng)價(jià)、報(bào)告質(zhì)量評(píng)審、評(píng)價(jià)結(jié)果發(fā)布等在內(nèi)的一整套工作流程。
馬愛霞介紹，目前，江蘇省已基本完成慢性丙肝藥物的臨床綜合評(píng)價(jià)報(bào)告，項(xiàng)目即將結(jié)題；心血管藥物臨床綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目的4個(gè)子課題正在順利推進(jìn)；兒科藥物臨床綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目也已啟動(dòng)，初步確定了評(píng)價(jià)品種。同時(shí)，該省積極建設(shè)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系，包括制定質(zhì)控管理規(guī)范，建設(shè)在線注冊(cè)系統(tǒng)等。
“總結(jié)起來(lái)，江蘇省強(qiáng)化政府主導(dǎo)，創(chuàng)新體系、搭建平臺(tái)、完善制度，在推進(jìn)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)方面積累了一定經(jīng)驗(yàn)?！碧m青表示，下一步，該省將圍繞綜合評(píng)價(jià)平臺(tái)建設(shè)、過(guò)程質(zhì)控管理、評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用等，繼續(xù)加大探索力度。（首席記者 劉志勇 記者 沈大雷）
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