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傳統(tǒng)藥企如何轉(zhuǎn)型大分子新藥研發(fā)

2021.01.08

最近十年是中國(guó)生物醫(yī)藥飛速發(fā)展的十年，大分子新藥研發(fā)幾乎是從無(wú)到有建立起重要地位。在國(guó)內(nèi)的生物制藥行業(yè)中，有三股最重要的勢(shì)力：創(chuàng)業(yè)企業(yè)如百濟(jì)神州、信達(dá)生物等，CRO轉(zhuǎn)型企業(yè)如百奧賽圖、藥明生物、睿智醫(yī)藥等，傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型大分子新藥研發(fā)。本文重點(diǎn)介紹傳統(tǒng)藥企的轉(zhuǎn)型之路。

不同于一些創(chuàng)業(yè)藥企先天的大分子新藥研發(fā)基因，傳統(tǒng)藥企在轉(zhuǎn)型中往往遇到制度和組織慣性問(wèn)題，盡管資金不是主要問(wèn)題，但轉(zhuǎn)型仍有諸多障礙。到目前為止，能順利建立起高效大分子新藥自主研發(fā)體系的傳統(tǒng)藥企，仍在少數(shù)。從實(shí)現(xiàn)路徑上看，收購(gòu)可以同時(shí)建立起團(tuán)隊(duì)與研發(fā)管線(xiàn)，引進(jìn)項(xiàng)目更容易快速建立研發(fā)管線(xiàn)。對(duì)于自主研發(fā)，建立獨(dú)立的子公司也是更快整合大分子新藥研發(fā)基因的方式。

恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥等的轉(zhuǎn)型相對(duì)成功，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持自主研發(fā)，且能快速建立起高效的自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在管線(xiàn)布局上以Fast Follow為主，策略上則是不斷前置保證細(xì)分賽道的領(lǐng)先地位。齊魯制藥建立了自己的MabPair技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)多種復(fù)方抗體，可以對(duì)標(biāo)聯(lián)合療法或雙抗。此外，齊魯制藥韓建立了QLB、QLSF等子公司，開(kāi)發(fā)多種腫瘤免疫療法（包括雙抗）。

收購(gòu)與引進(jìn)項(xiàng)目是更多傳統(tǒng)藥企選擇的創(chuàng)新路徑，如正大天晴與中山康方合作（PD-1）、與藥明生物合作（CD3/CD20雙抗等）。石藥集團(tuán)收購(gòu)了友芝友（雙抗YBODY）、津曼特等，還成立子公司Alamab轉(zhuǎn)化華人科學(xué)家的Cx3抗體項(xiàng)目。譽(yù)衡藥業(yè)與藥明生物合作，成立合資公司，開(kāi)發(fā)PD-1、LAG-3抗體等。青峰藥業(yè)實(shí)控人創(chuàng)立邁威生物，收購(gòu)泰康生物、德思特力等公司。施慧達(dá)藥業(yè)實(shí)控人很早就入股康寧杰瑞、丁孚靶點(diǎn)，為其大股東，近年來(lái)又創(chuàng)立長(zhǎng)春鉆智研發(fā)EGFR抗體等。桂林三金收購(gòu)寶船和白帆，并引進(jìn)天演藥業(yè)的PD-L1抗體等。

退一步，戰(zhàn)略投資也是一些傳統(tǒng)藥企切入大分子新藥研發(fā)的常規(guī)模式。如中國(guó)生物制藥，除天晴外，還投資多家生物技術(shù)公司，如榮昌生物、中國(guó)抗體等。昆藥集團(tuán)5000萬(wàn)入股維立志博，占股6%左右。

總結(jié)

傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型大分子新藥研發(fā)并不是件易事，除恒瑞外，近年來(lái)大分子新藥領(lǐng)域的光芒幾乎都被創(chuàng)業(yè)企業(yè)和CRO轉(zhuǎn)型藥企所掩蓋。盡管如此，傳統(tǒng)藥企仍有一些資金與渠道上的優(yōu)勢(shì)，相信未來(lái)幾年仍將在大分子新藥領(lǐng)域成為一股更重要的力量。

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