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“十四五”期間，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來新的發(fā)展階段，即基于原始創(chuàng)新、擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與制造，提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的能級。

當(dāng)前，我國醫(yī)藥領(lǐng)域的原始創(chuàng)新資源主要集中在高校、醫(yī)院和科研機構(gòu)，而企業(yè)是推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大最有效的方式。如何將科研院所的研發(fā)成果與企業(yè)的發(fā)展壯大有機銜接起來，將成為我國建設(shè)創(chuàng)新型醫(yī)藥強國的“關(guān)鍵之問”。

根據(jù)央廣網(wǎng)報道，作為一個“高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高回報、產(chǎn)業(yè)周期長”的高精產(chǎn)業(yè)，目前我國的生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化率一直停留在5%左右，與西方發(fā)達國家25%-30%相比，我國醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化水平偏低。

科技成果轉(zhuǎn)化是指為提高生產(chǎn)力水平而對科技成果所進行的后續(xù)試驗、開發(fā)、應(yīng)用、推廣直至形成新技術(shù)、新工藝、新材料、新產(chǎn)品，發(fā)展新產(chǎn)業(yè)等活動。科技成果轉(zhuǎn)化是技術(shù)、經(jīng)濟相互銜接、相互結(jié)合的復(fù)雜過程，也是風(fēng)險與收益相互平衡的過程，在實際工作中，需要經(jīng)濟、科技、產(chǎn)業(yè)、教育等部門協(xié)同推進。

圖1：科技成果轉(zhuǎn)化需要多方參與、協(xié)同推進

來源：根據(jù)公開資料整理

生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化體系不暢

其實，包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的多個產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，我國科技成果轉(zhuǎn)化體系一直不夠流暢，主要有以下幾個方面的原因。

（一）政策體制機制束縛

首先，科技成果轉(zhuǎn)化存在“合規(guī)”風(fēng)險。我國的科研院所，絕大部分都是政府資助的公辦單位，科技成果本質(zhì)來說屬于國有資產(chǎn)，開展成果轉(zhuǎn)化活動會面臨著“國有資產(chǎn)”流失的風(fēng)險。

其次，科技成果轉(zhuǎn)化利益分配不明晰，開展成果轉(zhuǎn)化活動，研發(fā)團隊、科研機構(gòu)和轉(zhuǎn)化相關(guān)負責(zé)人該如何進行利益分配成為核心問題。現(xiàn)行的法規(guī)規(guī)定，主要貢獻人員在科技成果轉(zhuǎn)化獎勵總額中占有不低于50%的比例，但很多科研院所缺乏更加細致的利益分配方案，以至于現(xiàn)實轉(zhuǎn)化活動難以開展。

第三，科技成果轉(zhuǎn)化機構(gòu)專業(yè)性不強。在國家鼓勵科技成果轉(zhuǎn)化的背景下，科研院所逐漸配備了科技成果轉(zhuǎn)化機構(gòu)，但很多機構(gòu)只是承擔(dān)科技成果統(tǒng)計、成果展示等簡單工作，較少開展科技成果篩選與評價、科技成果與市場對接等較為專業(yè)性的工作。

（二）科研與產(chǎn)業(yè)脫鉤

科研院所的研究“重論文而輕產(chǎn)業(yè)”。過去一個時期，中國科研院所最看重的評價指標是論文和專利，科研人員開展科研的主要目標就是在國際主流期刊上發(fā)表高影響因子文章。

同時，為了應(yīng)對國家經(jīng)費資助項目的結(jié)題，科研人員要申請科研專利。2019年，我國SCI國際科技論文數(shù)位居世界第2位，其中高被引用論文數(shù)量處于世界第3位；國內(nèi)發(fā)明專利申請量和授權(quán)量均位居世界第1位。

然而，科研論文的繁榮對中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展并未帶來相應(yīng)的幫助。中國科學(xué)院院士倪光南曾公開表示，中科院有效發(fā)明專利的平均維持時間僅5.2年，維持5年以下的占比接近62.4%。

也就是說，絕大多數(shù)的專利成果并沒有進行轉(zhuǎn)化。以論文為導(dǎo)向的評價體系，使得科研院所的創(chuàng)新成果與產(chǎn)業(yè)實際需求發(fā)生了較大的偏離——創(chuàng)新成果要么質(zhì)量不高，要么太過前沿而難以實際應(yīng)用。

（三）企業(yè)研發(fā)投入不足

醫(yī)藥企業(yè)投入到科技成果轉(zhuǎn)化的資金不足。由于醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化投入大、周期長、風(fēng)險高等原因，企業(yè)不愿意或者沒有條件向創(chuàng)新鏈前端拓展。

當(dāng)前，我國醫(yī)藥企業(yè)仍然以仿制藥為主業(yè)，科技含量不高，同質(zhì)化競爭激烈，營收規(guī)模有限。大部分企業(yè)在加大研發(fā)投入、創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級的問題上仍持觀望心態(tài)。與國外跨國藥企研發(fā)投入強度高達15%左右相比，我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入嚴重偏低。

（四）缺乏專業(yè)化的機構(gòu)和人才

我國缺乏專業(yè)化的科研成果轉(zhuǎn)化平臺。雖然我國已培育形成453家國家技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機構(gòu)，但轉(zhuǎn)化平臺功能較單一，難以有效促進成果轉(zhuǎn)化的開展。我國科技成果轉(zhuǎn)化的人才供給明顯不足。

2019年中國專利調(diào)查數(shù)據(jù)報告顯示，缺乏技術(shù)轉(zhuǎn)化的專業(yè)隊伍是高校專利轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的最大障礙。國內(nèi)缺乏高水平的職業(yè)化培養(yǎng)體系，科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)人才培養(yǎng)主要依靠短期培訓(xùn)；在推進科技成果轉(zhuǎn)化的各項法規(guī)中，激勵對象忽視了成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化專業(yè)人員。

（五）資本支撐不足

醫(yī)藥研發(fā)需要種子資金、天使投資給予支持，尤其是在成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化的階段。這個階段被業(yè)內(nèi)稱為“死亡之谷”，研發(fā)風(fēng)險大、投資額度高，考慮到自身風(fēng)險，大多金融機構(gòu)不愿支持實施科技成果轉(zhuǎn)化的中小醫(yī)藥企業(yè)。

加快生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化建議

（一）發(fā)揮科研院所在醫(yī)藥原始創(chuàng)新上的優(yōu)勢

科研院所集中了我國最“精銳”的科研力量。一大批國家重點實驗室和高端研發(fā)設(shè)備投入運營，一系列重大科技專項和資金支持落地，頂尖科學(xué)家團隊不斷培育壯大，我國部分科研院所的硬件實力已經(jīng)達到國際一流的水準。

要鼓勵科研院所發(fā)揮原始創(chuàng)新優(yōu)勢，圍繞癌癥、呼吸系統(tǒng)、心腦血管、糖尿病等關(guān)乎國民健康的重大疾病，開展發(fā)病機制基礎(chǔ)研究，開發(fā)新靶點、新作用機制的原創(chuàng)新藥，滿足臨床亟需。

表1：我國醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的典型案例

來源：根據(jù)公開資料整理

（二）完善科研院所醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化機制和操作方案

我國已經(jīng)初步形成了具有中國特色的促進科技成果轉(zhuǎn)化政策法規(guī)體系，建立了從修訂法律條款、制定配套細則到部署具體任務(wù)的科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作“三部曲”。

同時，《關(guān)于實行以增加知識價值為導(dǎo)向分配政策的若干意見》鼓勵科研人員通過科技成果轉(zhuǎn)化獲得合理收入；《關(guān)于加強高等學(xué)校科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作的若干意見》提高了高校院所科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化能力；《國有科技型企業(yè)股權(quán)和分紅激勵暫行辦法》擴大了股權(quán)激勵適用范圍。

加強相關(guān)政策的細化和落實是廣大科研院所需要優(yōu)先努力的方向。比如，出臺技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)入股、職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎勵、科技成果評估備案等多個管理辦法或?qū)嵤┘殑t；建立成果轉(zhuǎn)化的洽談、評價、評估、公示、審批、合同、分配、保護等全流程；搭建與創(chuàng)辦技術(shù)轉(zhuǎn)化機構(gòu)、轉(zhuǎn)化平臺、科技公司、成果轉(zhuǎn)化基金、專業(yè)孵化器、創(chuàng)新聯(lián)盟、品牌會議培訓(xùn)等。

圖2：國內(nèi)某科研機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化流程圖

來源：北大醫(yī)學(xué)部

（三）發(fā)揮企業(yè)作為醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的主體作用

國內(nèi)醫(yī)藥頭部企業(yè)已經(jīng)意識到，仿制藥時代逐漸遠去，推動創(chuàng)新藥的上市才能實現(xiàn)更可持續(xù)的發(fā)展。

2019年醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)的研發(fā)費用持續(xù)增長，平均研發(fā)費用5.5億元，平均投入強度為5.9%，均為歷年來的最高值。百強企業(yè)在研發(fā)上的重視和熱情遠超行業(yè)平均水平，成為企業(yè)良性、快速增長的關(guān)鍵因素。

圖3：2015-2019年我國醫(yī)藥百強企業(yè)研發(fā)費用（億元）和投入強度

來源：根據(jù)公開資料整理

此外，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該主動融入生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的生態(tài)，比如，搭建中試基地，提供CXO服務(wù)等。未來，企業(yè)不僅可以提供生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)人員、GMP質(zhì)量體系等生產(chǎn)服務(wù)，還提供藥品注冊、臨床咨詢、藥品營銷、融資等生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化需要的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)。

醫(yī)藥企業(yè)與科研院所優(yōu)勢互補，通過廠房共享、CDMO、股權(quán)投資等合作模式，提高創(chuàng)新藥開發(fā)成功率，降低產(chǎn)業(yè)化門檻，加速創(chuàng)新藥成果轉(zhuǎn)化。

（四）構(gòu)建專業(yè)化的醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化機構(gòu)

黨中央在2020年4月《關(guān)于要素市場進一步市場化改革的決定》中提出，在中國要建設(shè)推動一批德國式的弗勞恩霍夫研究所。加快我國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化，建設(shè)多樣化的符合中國醫(yī)藥市場的專業(yè)成果轉(zhuǎn)化機構(gòu)勢在必行。

我國科研院所應(yīng)該強化下屬的科技轉(zhuǎn)移機構(gòu)的功能，建設(shè)一批類似于以色列Yeda公司這樣的科研院所技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)；政府部門應(yīng)該整合科研院所、企業(yè)、中介機構(gòu)和資本機構(gòu)等多方資源，推動建立醫(yī)藥圈科技成果轉(zhuǎn)化聯(lián)盟，形成類似于德國弗勞恩霍夫研究所這樣的技術(shù)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用組織。

此外，提高國家技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機構(gòu)、第三方社會機構(gòu)的服務(wù)水平，由單純的“中介”服務(wù)向介入成果的創(chuàng)造、保護、經(jīng)營、轉(zhuǎn)化全過程增值型轉(zhuǎn)變，加大力度培育集產(chǎn)學(xué)研一體的科創(chuàng)中心成為新型第三方機構(gòu)。

圖4：建設(shè)一批功能完善的專業(yè)化第三方科技成果轉(zhuǎn)化機構(gòu)

來源：北大醫(yī)學(xué)部

（五）培育高水平的醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化經(jīng)紀人

轉(zhuǎn)化人才的能力很大程度上決定了醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的效率。立足我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實際，建立適合不同層次人員的梯級培訓(xùn)體系，鼓勵地方科技主管部門和高校合作建設(shè)技術(shù)轉(zhuǎn)移學(xué)院，共同開啟技術(shù)轉(zhuǎn)移人才培養(yǎng)體系的建設(shè)工作。建立科技成果轉(zhuǎn)化人才的職稱評審體系，制定科技成果轉(zhuǎn)化機構(gòu)服務(wù)人員的執(zhí)業(yè)標準。把科技成果轉(zhuǎn)化人員納入激勵機制，設(shè)立科技成果轉(zhuǎn)化的人才獎項。

圖5：培育高素質(zhì)的生物醫(yī)藥經(jīng)紀人隊伍

來源：根據(jù)公開資料整理

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（一）政策體制機制束縛

（二）科研與產(chǎn)業(yè)脫鉤

（三）企業(yè)研發(fā)投入不足

（四）缺乏專業(yè)化的機構(gòu)和人才

（五）資本支撐不足

（一）發(fā)揮科研院所在醫(yī)藥原始創(chuàng)新上的優(yōu)勢

（二）完善科研院所醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化機制和操作方案

（三）發(fā)揮企業(yè)作為醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的主體作用

（四）構(gòu)建專業(yè)化的醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化機構(gòu)

（五）培育高水平的醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化經(jīng)紀人