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立普妥說明書
    

立普妥說明書

【批準文號】
國藥準字J20030048
【中文名稱】
阿托伐他汀鈣片
【產(chǎn)品英文名稱】
Atorvastatin Calcium Tablets
【生產(chǎn)企業(yè)】
輝瑞制藥有限公司
【功效主治】
原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥,降低升高的TC、LDL-C、ApoB和TG水平。
【化學成分】

本品的主要成分是阿托伐他汀鈣。

【藥理作用】

本品為HMG-CoA還原酶選擇性抑制劑,通過抑制HMG-CoA還原酶和膽固醇在肝臟的生物合成而降低血漿膽固醇和脂蛋白水平,并能通過增加肝細胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體數(shù)目而增加LDL的攝取和分解代謝。本品也能減少LDL的生成和其顆粒數(shù)。本品還能降低某些純合子型家族性高膽固醇血癥(FH)的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平,而一類型的人群對其他類型的降脂藥物治療很少有應答。
本品能降低純合子和雜合子家族性高膽固醇血癥、非家族性高膽固醇血癥以及混合性脂類代謝障礙患者的血漿總膽固醇(TC)、LDL-C和載脂蛋白B(ApoB),還能降低極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能不同程度地提高血漿高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和載脂蛋白A1(ApoA1)的水平。

【藥物相互作用】

本品與含有炔諾酮和炔雌醇的口服避孕藥合用時,能分別使諾酮和炔雌醇的AUC增加30%和20%;與紅霉素合用時,本品的血漿濃度約增高40%;與地高辛合用時,多次給藥后,地高辛的穩(wěn)態(tài)血藥濃度增加約20%,應對地高辛濃度進行監(jiān)測,與考來烯胺(消膽胺)合用時,本品的血漿濃度降低約25%,但降低LDL-C的效果較單用本品或考來替泊的效果都大。本品與環(huán)孢菌素、煙酸、紅霉素及吡咯類抗真菌藥合用,發(fā)生肌病的危險性增加。

【不良反應】

1  本品最常見的不良反應為胃腸道不適,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。
2  偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。
3  少見的不良反應有陽萎、失眠。
4  罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。
5  有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經(jīng)性水腫。

【禁忌癥】

對本品所含的任何成份過敏者禁用?;顒有愿尾』颊摺⒀遛D氨酶持續(xù)升高超過正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取適當避孕措施的育齡婦女禁用本品。

【產(chǎn)品規(guī)格】

20mg/片

【用法用量】

口服,每日一次,每次1片或遵醫(yī)囑。
病人在接受阿托伐他汀鈣治療前及治療過程中都要進行標準低膽固醇飲食。阿托伐他汀鈣的推薦起始劑量為10mg/日,劑量范圍10~60mg/日,應用2-4周內應監(jiān)測血脂水平,劑量根據(jù)治療目標和療效反應作相應調整。

【貯藏方法】

密閉保存。

【注意事項】

1  使用本品治療前、治療6周及12周或增加藥物劑量后進行肝功能檢測,并在以后定期測定肝功能。
2  治療過程中出現(xiàn)彌漫性肌痛、肌肉觸痛或無力,特別是伴有全身不適或發(fā)熱時,或/和肌酸磷酸激酶(CPK)水平明顯升高,應考慮肌病的可能性。如為肌病,應停止本品的治療。
3  使用本品前,應通過適當飲食、運動和減輕肥胖的體重等方法控制高膽固醇血癥,并治療其他原發(fā)疾病。
4  本品過量無特殊治療。一旦發(fā)生過量,應予以對癥及相應的支持療法,血液透極不能顯著增加其清除。
5  開始治療和/或增加劑量后2~4周應監(jiān)測血脂水平,并據(jù)此對劑量進行相應的調整。
6  對純合子高膽固醇血癥患者,除非無法進行其他治療,本品應作為其他降脂治療措施(LDL血漿分離置換)基礎上進行的治療手段。

 
立普妥?(阿托伐他汀鈣)是美國處方量最多的降膽固醇藥物。臨床研究表明,在控制飲食的同時,服用立普妥可以大大降低膽固醇水平。立普妥?強效調脂,初始劑量治療達標率高,一日一次,迅速簡便,不受進食的影響,治療全面,適用于原發(fā)性高膽固醇血癥、混合性高脂血癥(lla、llb型)、純合子家族性高膽固醇血癥。當沒有其它治療手段和與其它治療方法合用,來治療純合子家族性高膽固醇血癥?;颊邔α⑵胀?有很好的耐受性,其安全性與其它他汀藥物相似。
 
      
  • 商品名稱:

    立普妥

  • 通用名稱:阿托伐他汀鈣片
  • 商品規(guī)格:10mg*7片
  • 商品單位:
  • 批準文號:國藥準字J20070060
  • 商品備注:本品為處方藥(本品為處方藥,需要提供處方)
  • 生產(chǎn)企業(yè):大連輝瑞制藥有限公司
  • 配送藥房:京衛(wèi)大藥房
  • 庫存狀態(tài):
  • 市場價格:53.90元  
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