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2019年5月15日，重磅消息傳來，抗癌新藥達可替尼（商品名：多澤潤?）在中國獲批上市了！
治療肺癌的創(chuàng)新靶向藥物多澤潤?（達可替尼片），屬于二代EGFR靶向藥物，已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可單藥用于表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失突變或21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。
新的希望
2018年全球癌癥統(tǒng)計報告顯示，我國肺癌在各類癌癥的發(fā)病率和死亡率中均居于榜首，是第一大惡性腫瘤。其中，非小細胞肺癌約占全部肺癌病例的 85%。在中國非小細胞肺癌患者中，EGFR是最常見的突變類型，發(fā)生率近一半。
此次多澤潤?獲批是基于國際多中心、III期、開放標簽臨床研究ARCHER1050，由廣東省人民醫(yī)院終身教授吳一龍教授、香港中文大學醫(yī)學院臨床腫瘤系主任Tony Mok教授領銜，旨在評估達可替尼(二代EGFR TKI)或吉非替尼(一代EGFR TKI)治療的療效與安全性。該研究對452名患者進行隨機分組，其中包括231位中國患者。
研究證明：
它在中國EGFR突變患者臨床試驗的中位無進展生存期達到18.4個月，遠超過一代藥物。
它是目前唯一被證明，和標準療法相比，能顯著延長EGFR突變患者總生存期的靶向藥物！
借由達可替尼上市，我們就一起看看它的特點，并分析一下它最重要的一些數(shù)據(jù)。
二代EGFR靶向藥
首先說說它為啥叫二代EGFR靶向藥。
一代的藥物，不管是進口易瑞沙，還是國產(chǎn)凱美納，雖然對適用患者開始的效果不錯，但無奈平均不到一年就會出現(xiàn)耐藥。達可替尼的出現(xiàn)，就是為了改進一代靶向藥的局限，提高治療持續(xù)時間，改善患者生活治療，爭取延長患者壽命。
和一代藥物相比，二代的達可替尼有兩個顯著不同：
第一，它和EGFR蛋白是不可逆結合，一旦和突變蛋白結合就不下來了，因而理論上能有更好和更持久的抑制效果。
第二，除了EGFR蛋白，它還能抑制HER2和HER4等相關蛋白，不僅可能延緩一些患者的耐藥問題，還能幫助HER2突變患者。
臨床數(shù)據(jù)證明，確實很不錯！
在吳一龍教授等牽頭的代號為ARCHER1050的三期臨床試驗中，達可替尼直接和吉非替尼PK，用于一線治療EGFR敏感突變肺癌。絕大多數(shù)參與試驗的患者使用達可替尼后，腫瘤都顯著縮小了。
達可替尼，是第一個被證明能在總生存時間上戰(zhàn)勝一代靶向藥的新藥！
