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新版國家基本醫(yī)保目錄出爐 哪些公司將受影響|步長制藥

8月20日下午,千呼萬喚的國家醫(yī)保目錄出爐了,自2020年1月1日起正式實施。這或許是8月20日午后醫(yī)藥板塊表現(xiàn)突出的原因。至收盤,哈藥股份、冠昊生物、華北制藥等個股漲停,華北制藥、振東制藥、麗珠集團等多只個股大漲。

74個基本藥物由乙類調(diào)整為甲類

近日,國家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部印發(fā)《關(guān)于印發(fā)的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕46號),正式公布了國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險常規(guī)準入部分的藥品名單。本次藥品目錄調(diào)整是國家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整,也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理。

《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、談判藥品、中藥飲片五部分。從常規(guī)準入的品種看,調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大,但通過動態(tài)調(diào)整、有進有出,藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。本次發(fā)布的常規(guī)準入部分共2643個藥品,包括西藥1322個、中成藥1321個(含民族藥93個);中藥飲片采用準入法管理,共納入892個。

新版的藥品目錄調(diào)整常規(guī)準入部分共新增了148個品種。其中西藥47個,中成藥101個。新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等,其中通過常規(guī)準入新增重大疾病治療用藥5個,糖尿病等慢性病用藥36個,兒童用藥38個,絕大部分國家基本藥物通過常規(guī)準入或被納入擬談判藥品名單,并將74個基本藥物由乙類調(diào)整為甲類(甲類藥品為醫(yī)保完全支付的藥品,乙類藥品需要自費一部分費用)。

20個重點監(jiān)控藥品全部調(diào)出

此次共調(diào)出150個品種,其中約一半是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品,其余主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。

值得注意的是,專家重點參考了國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄,經(jīng)專項論證,一致決定將國家醫(yī)保藥品目錄中的重點監(jiān)控藥品全部調(diào)出。

7月1日,國家衛(wèi)健委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室聯(lián)合發(fā)布通知,公布首批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品),涉及20個大品種。其中小牛血清去蛋白、前列地爾、鼠神經(jīng)生長因子、長春西汀和小牛血去蛋白提取物均在2017版《醫(yī)保目錄》中,其余15個品種則是地方《醫(yī)保目錄》增補產(chǎn)品。

上述20個受限品種共涉及172家企業(yè),其中不乏石藥集團、齊魯制藥、步長制藥、揚子江藥業(yè)等國內(nèi)知名藥企。從調(diào)出的品種看,有一些是年銷售量比較大的品種,這次被調(diào)出可能會對個別企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生影響。

其中,丹參川芎嗪作為步長制藥年銷超40億的非中成藥“明星藥”,臨床受限范圍將進一步擴大,將對步長制藥形成壓力。

核糖核酸主要用于乙肝的輔助治療,作為吉林敖東的獨家品種,其核糖核酸占這一市場99%份額。此次被調(diào)出,也將對企業(yè)造成影響。更何況,該企業(yè)受到波及的產(chǎn)品還包括前列地爾、腦蛋白水解物、胸腺五肽、核糖核酸ⅱ。

國家醫(yī)保局要求,各地應(yīng)嚴格執(zhí)行《藥品目錄》,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品,也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品,應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中,各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

這也意味著,新版《醫(yī)保目錄》發(fā)布和落地后,上述被重點監(jiān)控的20個藥物將被踢出醫(yī)保。

128個擬談判藥品多為新藥

此外,經(jīng)過專家評審,確定了128個擬談判藥品,包括109個西藥和19個中成藥。這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等,均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產(chǎn)品。許多產(chǎn)品都是近幾年國家藥監(jiān)局批準的新藥,亦包括國內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。下一步將確認企業(yè)的談判意向后,按相關(guān)程序組織開展談判,將談判成功的納入目錄。

根據(jù)此前國家醫(yī)保局發(fā)布的《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,此次醫(yī)保目錄調(diào)整7月發(fā)布常規(guī)目錄,8-9月談判階段,9-10月發(fā)布談判準入目錄。

分析人士認為,在醫(yī)保結(jié)構(gòu)化控費下,創(chuàng)新為醫(yī)藥行業(yè)戰(zhàn)略性投資方向,建議關(guān)注恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、藥明康德、泰格醫(yī)藥和藥石科

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74個基本藥物由乙類調(diào)整為甲類

近日,國家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部印發(fā)《關(guān)于印發(fā)的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕46號),正式公布了國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險常規(guī)準入部分的藥品名單。本次藥品目錄調(diào)整是國家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整,也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理。

《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、談判藥品、中藥飲片五部分。從常規(guī)準入的品種看,調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大,但通過動態(tài)調(diào)整、有進有出,藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。本次發(fā)布的常規(guī)準入部分共2643個藥品,包括西藥1322個、中成藥1321個(含民族藥93個);中藥飲片采用準入法管理,共納入892個。

新版的藥品目錄調(diào)整常規(guī)準入部分共新增了148個品種。其中西藥47個,中成藥101個。新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等,其中通過常規(guī)準入新增重大疾病治療用藥5個,糖尿病等慢性病用藥36個,兒童用藥38個,絕大部分國家基本藥物通過常規(guī)準入或被納入擬談判藥品名單,并將74個基本藥物由乙類調(diào)整為甲類(甲類藥品為醫(yī)保完全支付的藥品,乙類藥品需要自費一部分費用)。

20個重點監(jiān)控藥品全部調(diào)出

此次共調(diào)出150個品種,其中約一半是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品,其余主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。

值得注意的是,專家重點參考了國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄,經(jīng)專項論證,一致決定將國家醫(yī)保藥品目錄中的重點監(jiān)控藥品全部調(diào)出。

7月1日,國家衛(wèi)健委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室聯(lián)合發(fā)布通知,公布首批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品),涉及20個大品種。其中小牛血清去蛋白、前列地爾、鼠神經(jīng)生長因子、長春西汀和小牛血去蛋白提取物均在2017版《醫(yī)保目錄》中,其余15個品種則是地方《醫(yī)保目錄》增補產(chǎn)品。

上述20個受限品種共涉及172家企業(yè),其中不乏石藥集團、齊魯制藥、步長制藥、揚子江藥業(yè)等國內(nèi)知名藥企。從調(diào)出的品種看,有一些是年銷售量比較大的品種,這次被調(diào)出可能會對個別企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生影響。

其中,丹參川芎嗪作為步長制藥年銷超40億的非中成藥“明星藥”,臨床受限范圍將進一步擴大,將對步長制藥形成壓力。

核糖核酸主要用于乙肝的輔助治療,作為吉林敖東的獨家品種,其核糖核酸占這一市場99%份額。此次被調(diào)出,也將對企業(yè)造成影響。更何況,該企業(yè)受到波及的產(chǎn)品還包括前列地爾、腦蛋白水解物、胸腺五肽、核糖核酸ⅱ。

國家醫(yī)保局要求,各地應(yīng)嚴格執(zhí)行《藥品目錄》,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品,也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品,應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中,各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

這也意味著,新版《醫(yī)保目錄》發(fā)布和落地后,上述被重點監(jiān)控的20個藥物將被踢出醫(yī)保。

128個擬談判藥品多為新藥

此外,經(jīng)過專家評審,確定了128個擬談判藥品,包括109個西藥和19個中成藥。這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等,均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產(chǎn)品。許多產(chǎn)品都是近幾年國家藥監(jiān)局批準的新藥,亦包括國內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。下一步將確認企業(yè)的談判意向后,按相關(guān)程序組織開展談判,將談判成功的納入目錄。

根據(jù)此前國家醫(yī)保局發(fā)布的《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,此次醫(yī)保目錄調(diào)整7月發(fā)布常規(guī)目錄,8-9月談判階段,9-10月發(fā)布談判準入目錄。

分析人士認為,在醫(yī)保結(jié)構(gòu)化控費下,創(chuàng)新為醫(yī)藥行業(yè)戰(zhàn)略性投資方向,建議關(guān)注恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、藥明康德、泰格醫(yī)藥和藥石科

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