這些研究結(jié)果均顯示了MSI-H作為biomarker預(yù)測(cè)結(jié)直腸癌免疫治療的價(jià)值。
5. 劉教授，惡性腫瘤的治療可以進(jìn)行術(shù)前新輔助放化療，而目前的免疫治療多為術(shù)后或常規(guī)化療失敗后的治療，今年的ASCO會(huì)議上，有一些關(guān)于新輔助免疫治療的報(bào)道，請(qǐng)您向我們介紹一下這些研究以及預(yù)測(cè)治療效果的生物標(biāo)記物。
是的，今年的ASCO會(huì)議上有2個(gè)研究數(shù)據(jù)備受關(guān)注，一個(gè)是NEOSTAR研究，一項(xiàng)探索免疫治療單藥（N）或雙免疫聯(lián)合（NI）新輔助治療可切除NSCLC的II期研究，研究主要終點(diǎn)為MPR(存活腫瘤細(xì)胞比例≤10%)。結(jié)果顯示ITT人群的11例患者取得MPR(N組和NI組分別為4和7例，總MPR率為25%。采用RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)的ORR為20%(1例CR[NI組]，8例PR[N和NI組分別為5例和3例])。影像學(xué)緩解和病理學(xué)緩解的患者，治療前PD-L1表達(dá)水平更高。該研究提示新輔助免疫治療可以獲得25%的MPR率，治療前PD-L1表達(dá)水平與抗腫瘤療效相關(guān)。另一個(gè)LCMC3研究是一項(xiàng)研究PD-L1單抗新輔助治療可切除NSCLC的單臂、開(kāi)放、多中心II期研究，主要終點(diǎn)為MPR，次要研究終點(diǎn)包括DFS，根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)的OS，OS和生物標(biāo)志物。本次ASCO會(huì)議上報(bào)告了中期數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示MPR率為19%，4例達(dá)到pCR。研究中雖未發(fā)現(xiàn)TC或IC的PD-L1(SP142)染色強(qiáng)度與病理反應(yīng)的相關(guān)性，但無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)如何均觀(guān)察到了MPR?？偨Y(jié)目前新輔助免疫治療，包括這次公布的兩個(gè)研究來(lái)看，多為小樣本單臂研究，而且是初步報(bào)告，PD-L1在新輔助免疫治療的應(yīng)用仍需更多證據(jù)。
6.目前預(yù)測(cè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療效果的生物標(biāo)記物越來(lái)越多，對(duì)于腫瘤科醫(yī)生和病理醫(yī)生應(yīng)該如何選擇？劉教授，您能否從您的臨床工作角度出發(fā)，向我們介紹一下目前較為可靠的生物標(biāo)記物，以及在臨床中如何選擇？
隨著免疫治療的深入，研究方法和手段不斷進(jìn)展，研究者試圖發(fā)現(xiàn)更多的生物標(biāo)志物用于預(yù)測(cè)免疫治療的療效。目前主要的生物標(biāo)記物除了上面談到的PD-L1、TMB、dMMR/MSI-H外，還有腫瘤浸潤(rùn)性淋巴細(xì)胞(TIL)、基因表達(dá)譜（GEP）等。PD-L1是進(jìn)入臨床實(shí)踐的主要生物標(biāo)記物，多項(xiàng)臨床研究均探討了其對(duì)免疫治療療效預(yù)測(cè)的價(jià)值。從目前臨床研究結(jié)果以及本人的臨床工作經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，PD-L1并非是一個(gè)完美的生物標(biāo)記物，同時(shí)在國(guó)內(nèi)也面臨著無(wú)獲批試劑盒，檢測(cè)和判讀不規(guī)范等問(wèn)題。而TMB等其他生物標(biāo)志物目前還缺乏大規(guī)模的前瞻性臨床數(shù)據(jù)，而且到臨床應(yīng)用還要考慮技術(shù)的落地執(zhí)行和規(guī)范化。總之，免疫治療biomarker未來(lái)可期，但探索之路任重而道遠(yuǎn)。
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