作者：劉劍平， 張亞明 作者單位：225300 江蘇 泰州，泰州市人民醫(yī)院兒科
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【摘要】 目的 評價中西醫(yī)結(jié)合治療慢性持續(xù)期(輕—中度持續(xù))支氣管哮喘的臨床療效和安全性。方法 采用隨機、平行對照研究方法，將72例患兒分為觀察組和對照組各36例，對照組吸入沙美特羅替卡松粉吸入劑，每次1吸，每日2次;觀察組基礎(chǔ)治療同對照組，同時加服活血平喘湯，共8周。觀察治療后臨床癥狀評分、兒童哮喘控制測試(CACT)、最大呼氣峰流速占預(yù)計值(PEF%)和不良事件發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組臨床癥狀改善優(yōu)于對照組(P<0.05);觀察組PEF%治療后4周改善快于對照組(P<0.05)。結(jié)論 中西醫(yī)結(jié)合治療能夠明顯改善輕中度持續(xù)的支氣管哮喘氣道通氣狀況，縮短慢性持續(xù)期時間。
【關(guān)鍵詞】 哮喘/中西醫(yī)結(jié)合療法; 支氣管疾病; 沙美特羅替卡松粉吸入劑/治療應(yīng)用; 舒利迭/治療應(yīng)用; 兒童
支氣管哮喘是多種炎癥細胞、細胞因子和炎癥介質(zhì)介導(dǎo)的伴有可逆性氣流阻塞和氣道高反應(yīng)的氣道慢性炎癥性疾病。中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組全國兒科哮喘防治協(xié)作組于2000年抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，國內(nèi)城市0～14歲兒童哮喘1999/2000患病率為0.12%～3.34%,平均為1.54%。人口密度高的城市中重慶、上海的累計患病率分別高達4.63%和4.52%[1]。2006全球哮喘防治創(chuàng)議方案推薦中、小劑量吸入型糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用長效β受體激動劑作為支氣管哮喘長期治療的控制藥物，并迅速在全球和國內(nèi)推廣應(yīng)用，切實顯現(xiàn)出較好的臨床療效。但由于哮喘患兒的長期依從性、受體耐受性下調(diào)等問題，使得當前方案亦很難完全解決個體紛雜的臨床問題，尤其對于應(yīng)用該方案較長一段時間后出現(xiàn)慢性持續(xù)的患兒，筆者采用基礎(chǔ)治療結(jié)合活血平喘湯治療兒童慢性持續(xù)期支氣管哮喘，療效滿意，現(xiàn)報道如下。
1 資料和方法
1.1 臨床資料
200706/200912在泰州市人民醫(yī)院就診的門診支氣管哮喘患兒72例，采用隨機、平行對照研究方法，將72例患兒隨機分為觀察組和對照組各36例，兩組治療前的性別、年齡、病程、病情分級、癥狀評分中位數(shù)、兒童哮喘控制測試(childhood asthma control test，CACT)[2]、最大呼氣峰流速(peak expiratory flow，PEF)占預(yù)計值百分比(PEF%)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，見表1。表1 兩組治療前基線情況比較
1.2 診斷標準
符合支氣管哮喘診斷標準[3](輕度持續(xù)—中度持續(xù))。
1.3 納入標準
(1)符合慢性持續(xù)期支氣管哮喘診斷標準，且病情分級屬于輕至中度持續(xù)期患兒;(2)入組前2周未患有呼吸系統(tǒng)感染性疾病;(3)入組前30 d未參加過其他臨床研究;(4)年齡在3～14歲;(5)監(jiān)護人簽署知情同意書。
1.4 排除標準
(1)對本藥物及所含組分過敏者;(2)合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾病者;(3)精神病患兒。
1.5 治療方法
對照組吸入沙美特羅替卡松粉吸入劑(英國葛蘭素威康藥廠，生產(chǎn)批號：B081840)，每次1吸，每日2次，共8周;觀察組基礎(chǔ)治療同對照組，同時加服活血平喘湯：川芎、赤芍各5 g，丹參6 g，當歸、白芍各5 g，細辛1 g，胡頹葉10 g，黃荊子、甘草各3 g。兩組患兒在出現(xiàn)癥狀時，可按需使用短效支氣管舒張劑緩解癥狀;禁用其他吸入型或口服糖皮質(zhì)激素、吸入型或口服長效β激動劑、白三烯調(diào)節(jié)劑、吸入型抗膽堿能藥、茶堿藥物等。
1.6 觀察指標及判定標準
1.6.1 每日癥狀評分
患兒及其家長將每日的哮喘癥狀記錄在哮喘治療自我評估表上，每4周評1次。評分標準[4]：白天癥狀評分:0分=白天無癥狀;1分=白天有1次短暫的癥狀;2分=白天有2次或2次以上短暫的癥狀;3分=白天大部分時間有癥狀,但不影響日?；顒?4分=白天大部分時間有癥狀,且影響日?；顒?5分=癥狀嚴重,不能工作和進行日常活動。夜間癥狀評分:0分=夜間無癥狀;1分=夜間憋醒1次或早晨被憋醒;2分=夜間憋醒2次或2次以上(包括早晨被醒);3分=夜間多次被憋醒,大部分時間不能入睡;4分=癥狀嚴重,根本無法入睡。
1.6.2 CACT 研究開始時、定期隨訪中
(每4周1次)及研究結(jié)束時讓患兒回答兒童評估部分，家長回答家長評估部分。評分≥20分，提示哮喘得到控制;≤19分，提示哮喘未得到控制。
1.6.3 PEF測定
由專人用“PIKO1”哮喘電子監(jiān)測儀(哮喘伴侶，美國PDS公司生產(chǎn))測定PEF，計算PEF%，每4周測定1次。
1.6.4 安全性評估
包括治療前及治療后第4，8周對兩組患兒進行血常規(guī)、肝腎功能及心電圖等指標進行評估。
1.7 統(tǒng)計學(xué)方法
采用SPSS 10.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，定量資料數(shù)據(jù)以±s表示，采用t檢驗。
2 結(jié)果
2.1 兩組治療后臨床觀測指標改善值比較 見表2。表2 兩組治療后臨床觀測指標改善值比較兩組患兒治療4周后癥狀評分，CACT，PEF%改善值比較，觀察組改善較對照組明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);兩組治療8周后CACT，PEF%改善情況比較，觀察組較對照組改善略優(yōu)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05);治療8周后觀察組癥狀評分改善對照組改善明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
2.2 兩組臨床觀測指標治療前后組內(nèi)自身比較(配對t檢驗) 見表3，4。表3 對照組治療后臨床觀測指標變化比較表4 觀察組治療后臨床觀測指標變化比較兩組患兒4周治療后癥狀評分，CACT，PEF%均較治療前明顯改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);兩組治療4周后繼續(xù)維持原方案治療4周，上述指標繼續(xù)得到改善，治療8周時癥狀評分，CACT，PEF%均較治療4周時明顯改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
2.3 安全性評估
治療前及治療后第4，8周對兩組患兒進行血常規(guī)、肝腎功能及心電圖均無異常。
3 討論
哮喘是多種炎癥細胞及其細胞成分參與的全身變態(tài)反應(yīng)性疾病，并發(fā)氣道感染或變應(yīng)原刺激可使氣道炎癥反應(yīng)加劇，隨之氣道反應(yīng)性進一步調(diào)高，而出現(xiàn)急性發(fā)作、慢性持續(xù)等狀態(tài)。氣道炎癥反應(yīng)持續(xù)處于較高水平，可能會加劇氣道重塑及隨之而來的不可逆氣道阻塞成分的增加。因此，縮短急性發(fā)作、慢性持續(xù)時間對于延緩哮喘病情進展有著非常重要的意義。祖國醫(yī)學(xué)認為本病屬于“哮證”之范疇，清代名醫(yī)唐容川《血證論》言：“蓋人身氣道，不可有壅滯，內(nèi)有瘀血，則阻礙氣道，不得升降……須知痰水之壅，由瘀血使然，但祛瘀血，則痰水自消。”為哮喘瘀血的理論及活血化瘀法的應(yīng)用開創(chuàng)了先河?；钛酱瓬M方[5]以川芎辛散溫通，既能活血，又能行氣，李時珍稱其為“血中氣藥”，作為君藥，赤芍、丹參、當歸、白芍共助川芎活血化瘀行氣為臣藥,細辛、胡頹葉、黃荊子溫肺化飲,祛痰下氣,止咳平喘為佐藥,甘草調(diào)和諸藥為使藥。著眼于哮喘慢性持續(xù)期的中醫(yī)病機特征，緩解哮喘氣道反應(yīng)性。
本研究結(jié)果顯示，觀察組第4，8周治療后哮喘癥狀評分均較4周前下降，且均低于對照組同期;觀察組第4，8周哮喘完全控制率均高于本組4周前及對照組同期;觀察組第4，8周的PEF%高于對照組。提示活血平喘湯能夠加快緩解支氣管的阻塞狀態(tài)，縮短其持續(xù)期時間，較常規(guī)規(guī)范治療改善癥狀更快，副反應(yīng)較少，值得臨床推廣。
