培養(yǎng)基中同藥典2015年版通則1105通過培養(yǎng)基適用性檢查項控制檢驗培養(yǎng)基的質(zhì)量。在表8-5試驗菌液的制備和使用中規(guī)定了適用性檢查用的試驗菌株、接種量和培養(yǎng)條件的要求。在培養(yǎng)基適用性檢查中,試驗菌株在被檢培養(yǎng)基上應(yīng)有較好的生長情況,
為便于判斷,設(shè)定了"試驗菌株生長數(shù)量在被檢培養(yǎng)基上相比于對照培養(yǎng)基"的方式進(jìn)行比較,兩者比值應(yīng)在0.5-2之間。
通則1105收載了胰酪大豆胨瓊脂(TSA)、胰酪大豆胨液體(TSB)、沙氏葡萄糖瓊脂(SDA)和玫瑰紅鈉瓊脂四種培養(yǎng)基用于計數(shù)法,只有當(dāng)培養(yǎng)基滿足培養(yǎng)基適用性檢查的要求后,方可用于檢驗。
TSB如僅用于MPN計數(shù)時,在進(jìn)行培養(yǎng)基適用性和方法適用性試驗時,可僅以銅綠、金葡和枯草作為試驗菌株;如實驗中還用TSB于控制菌檢查和無菌檢查,則還應(yīng)兼顧通則1101和通則1106中的要求。
通則1105還收載了沙氏葡萄糖液體(SDB)和馬鈴薯葡萄糖瓊脂用于試驗菌株的復(fù)蘇復(fù)壯,但未強制要求進(jìn)行適用性檢查,使用者應(yīng)充分了解所采用的培養(yǎng)基性能是否能滿足菌株生長要求?!吨袊幍洹?span lang="EN-US">2015年版修訂前后計數(shù)及相關(guān)梢養(yǎng)基的變化見表。
此外,在指導(dǎo)原則9202和9203中,對培養(yǎng)基的管理和質(zhì)控都有更為詳細(xì)的說明。
8-6中國藥典2015年版修訂前后菌數(shù)計數(shù)相關(guān)培養(yǎng)基的變化
培養(yǎng)基名稱 | ChP 2010 適用性檢查菌株 | 用途 | 培養(yǎng)基名稱 | ChP 2015 適用性檢查菌株 | 用途 |
營養(yǎng)瓊脂 | 金黃色葡萄球菌 大腸埃希菌 枯草芽孢桿菌 | 細(xì)菌計數(shù) | 胰酪大豆胨瓊脂(TSA) | 金黃色葡萄球菌 枯草芽孢桿菌 銅綠假單胞菌 白色念珠菌 黑曲霉 | TAMC計數(shù) |
營養(yǎng)肉湯 | 金黃色葡萄球菌 大腸埃希菌 枯草芽孢桿菌 | 復(fù)蘇傳代細(xì)菌 | 胰酪大豆胨肉湯 (TSB) | 金黃色葡萄球菌 銅綠假單胞菌 枯草芽孢桿菌 | 細(xì)菌的復(fù)蘇傳代 |
玫瑰紅鈉瓊脂 | 白色念珠菌 黑曲霉 | 霉菌和酵母菌計數(shù) | 沙氏葡萄糖瓊脂 (SDA) | 白色念珠菌 黑曲霉 | TYMC計數(shù) 復(fù)蘇傳代真菌 |
酵母浸出粉胨 | 白色念珠菌 | 酵母菌計數(shù) | 沙氏葡萄糖肉湯 (SDB) | 白色念珠菌 | 復(fù)蘇傳代白念 |
改良馬?。ō傊?span lang="EN-US"> | 白色念珠菌 黑曲霉 | 復(fù)蘇傳代真菌 | 馬鈴薯葡萄糖瓊脂 | 黑曲霉 | 復(fù)蘇傳代黑曲霉 |