最近在工作中發(fā)現(xiàn)，A廠家規(guī)格為1.125g的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（8:1）和B廠家規(guī)格為2.25g的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（8:1）說明書中的抗菌譜不一樣，A廠家說明書最新修改日期為2017年02月20日，B廠家說明書最新修改日期為2015年12月01日，于是對兩個廠家的說明書中的抗菌譜進行了比較，以供參考。
哌拉西林是一種廣譜半合成青霉素，對于許多革蘭陽性和革蘭陰性的需氧菌及厭氧菌具有抗菌活性，它通過抑制細菌的隔膜和細胞壁的合成發(fā)揮殺菌作用。
他唑巴坦又名三氮甲基青霉烷砜，與青霉素結(jié)合蛋白的親和力較低，在體外幾乎無臨床相關(guān)的抗菌活性，但它是多種β-內(nèi)酰胺酶的抑制劑。但是不能抑制AmpC酶或金屬β-內(nèi)酰胺酶。β-內(nèi)酰胺酶包括質(zhì)粒和染色體介導(dǎo)的一些酶，?？梢鸺毦鷮η嗝顾仡愐约鞍ǖ谌^孢菌素在內(nèi)的頭孢菌素類藥物的耐藥。對分子分類A的β-內(nèi)酰胺酶酶[包括Richmond-Sykes分類III（Bush分類2b和2b'）類青霉素酶和頭孢菌素酶]有抑制作用，它對II和IV(2a和4)類青霉素酶的抑制能力差異較大，在推薦給藥劑量方案所達到的他唑巴坦?jié)舛认拢瑢θ旧w介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶無誘導(dǎo)作用。
在哌拉西林/他唑巴坦配方中由于他唑巴坦的存在，增強并擴展了哌拉西林的抗菌譜，使之對許多原先對哌拉西林以及其它β-內(nèi)酰胺抗生素耐藥的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶細菌有效。這樣，哌拉西林/他唑巴坦復(fù)方制劑就具備了廣譜抗生素以及β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的雙重特征。
革蘭陽性菌
金黃色葡萄球菌（僅限對甲氧西林敏感的分離株）、表皮葡萄球菌（僅限對甲氧西林敏感的分離株）
肺炎鏈球菌（僅限對青霉素敏感的分離株）、化膿性鏈球菌、無乳鏈球菌、草綠色鏈球菌
糞腸球菌（僅限對氨芐西林或青霉素敏感的分離株）
包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的細菌：
金黃色葡萄球菌（對甲氧西林不耐藥的金黃色葡萄球菌）、表皮葡萄球菌（凝固酶陰性葡萄球菌）、腐生葡萄球菌
鏈球菌屬（肺炎鏈球菌、釀膿性鏈球菌、牛鏈球菌、無乳鏈球菌、C簇、G簇草綠色鏈球菌）
腸球菌屬（糞腸球菌、屎腸球菌）、棒狀桿菌屬、單核細胞增生性李斯特菌、奴卡菌屬
《桑德?？刮⑸镏委熤改稀罚岵〉?/span>46版）中：哌拉西林他唑巴坦對腐生葡萄球菌敏感，推薦為阿莫西林克拉維酸鉀、頭孢唑林。屎腸球菌不確定。單核細胞增生性李斯特菌敏感，推薦為氨芐西林。奴卡菌尚無資料，推薦為亞胺培南。
《國家抗微生物治療指南》（第1版）中：哌拉西林他唑巴坦對屎腸球菌敏感率為30%～60%。單核細胞增生性李斯特菌無資料。
革蘭陰性菌
不動桿菌、大腸埃希菌、流感嗜血桿菌（β-內(nèi)酰胺酶陰性、對氨芐西林產(chǎn)生耐藥性的分離株除外）、克雷伯氏肺炎菌、銅綠假單胞菌（與對該分離株敏感的氨基糖苷類藥物聯(lián)合用藥）
克氏檸檬酸桿菌、卡他莫拉菌、摩氏摩根菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、粘質(zhì)沙雷菌、斯氏普羅威登斯菌、雷氏普羅菲登菌、沙門氏菌
包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株：
不動桿菌屬、大腸桿菌、流感嗜血桿菌、克雷伯桿菌屬（包括產(chǎn)酸克雷伯桿菌、肺炎克雷伯桿菌）、綠膿桿菌
檸檬酸菌屬（包括法氏檸檬酸桿菌，布氏檸檬酸桿菌）、莫拉菌屬（包括卡他布蘭漢菌）、摩氏摩根菌、淋病奈瑟球菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、沙雷菌屬（包括粘質(zhì)沙雷菌、液化沙雷菌）、斯氏普羅維登斯菌、雷氏普羅維登斯菌、沙門菌屬
腸桿菌屬（包括陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌）、類志賀鄰單孢菌、志賀菌屬、腦膜炎奈瑟氏球菌、副流感嗜血桿菌、多殺巴斯德氏菌、耶爾森菌屬、彎曲桿菌屬、陰道加德納菌、洋蔥假單孢菌、熒光假單孢菌、嗜麥芽黃單孢菌
體外研究表明，哌拉西林/他唑巴坦與氨基糖苷類抗生素對具有多重耐藥性的綠膿桿菌有協(xié)同活性
《桑德福抗微生物治療指南》（熱病第46版）中：哌拉西林他唑巴坦對腸桿菌屬敏感；對志賀菌敏感，推薦為環(huán)丙沙星、左氧氟沙星；對腦膜炎奈瑟氏球菌敏感，推薦為阿莫西林、氨芐西林、頭孢曲松；對多殺巴斯德氏菌敏感，推薦為青霉素G、青霉素VK、阿莫西林、氨芐西林、阿莫西林克拉維酸、氨芐西林舒巴坦；對耶爾森菌屬不推薦；對洋蔥假單孢菌不推薦；對嗜麥芽黃單孢菌不確定。
《國家抗微生物治療指南》（第1版）中：哌拉西林他唑巴坦對腸桿菌屬、志賀菌屬、腦膜炎奈瑟氏球菌敏感率超過60%；對多殺巴斯德氏菌敏感率低于30%；洋蔥假單孢菌無資料；對嗜麥芽黃單孢菌敏感率為30%～60%。
厭氧菌
脆弱擬桿菌屬（脆弱擬桿菌、卵形類桿菌、多形擬桿菌和普通擬桿菌）
產(chǎn)氣莢膜梭菌、吉氏擬桿菌、產(chǎn)黑普雷沃氏菌
這些細菌不會生成β-內(nèi)酰胺酶，因此僅對哌拉西林敏感
包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的厭氧菌:
擬桿菌屬脆弱擬桿菌族（包括脆弱擬桿菌、脆弱擬桿菌卵形種、脆弱擬桿菌多形種、脆弱擬桿菌普通種）
產(chǎn)氣莢膜梭狀桿菌、脆弱擬桿菌吉氏種、產(chǎn)黑色素擬桿菌
擬桿菌屬脆弱擬桿菌族（脆弱擬桿菌單形種、脆弱擬桿菌不解糖種）
擬桿菌屬（包括雙路擬桿菌、解糖胨桿菌、多毛擬桿菌、口腔擬桿菌）
消化鏈球菌屬、梭桿菌屬、真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬（包括難辨梭狀芽胞桿菌），費氏（韋榮）球菌屬以及放線菌屬
《桑德福抗微生物治療指南》（熱病第46版）中：哌拉西林他唑巴坦對梭菌屬敏感，推薦為青霉素G;對消化鏈球菌敏感，推薦為青霉素G、青霉素VK、阿莫西林、氨芐西林；對難辨梭狀芽胞桿菌不推薦。
《國家抗微生物治療指南》（第1版）中：哌拉西林他唑巴坦對梭菌屬（非難辨梭狀芽胞桿菌）、消化鏈球菌敏感率超過60%；難辨梭狀芽胞桿菌、放線菌屬無資料。
紅色表示:體外研究和臨床感染均已證明，哌拉西林/他唑巴坦對下列微生物中的多數(shù)分離株具有抗菌活性。
綠色表示:已獲得以下體外數(shù)據(jù)，但臨床意義尚不明確。對于下列微生物，哌拉西林/他唑巴坦的體外最小抑菌濃度（MIC），至少有90%小于或等于敏感折點。但哌拉西林/他唑巴坦用于治療由這些細菌引起的臨床感染的安全性和有效性，尚未在充分和良好對照的臨床試驗中確證。
《桑德?？刮⑸镏委熤改稀罚岵〉?/strong>46版）：
推薦：該藥為一線推薦治療藥物,體外試驗活性可信、臨床有效、指南推薦、桑福德指南推薦一線用藥
敏感：該藥是可替代的治療選擇(體外試驗有活性,與已知有活性藥物相比療效相仿,臨床可能有效,但由于超廣譜,毒性臨床經(jīng)驗不多,缺少直接有效證據(jù)等原因針對臨床應(yīng)用,列為二線用藥)
不確定：抗菌活性不確定,在某些病例,某些類型染時有效,但在其他類型或療效不確定,或建議用于聯(lián)合治療或有導(dǎo)致治療失敗的報道
不推薦：抗菌活性不佳,已治療耐藥或可能治療耐藥,或藥物滲透濃性不佳或毒性大或缺少治療有效證據(jù)
尚無資料：對治療缺少支持證據(jù)
帶著好奇心，小編查閱了多個廠家注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉的說明書，總體而言確實存在這兩個版本的抗菌譜。最后小編以一家知名外企進口的哌拉西林鈉他唑巴坦鈉的說明書為例，發(fā)現(xiàn)在2015年以前的說明書中的抗菌譜和現(xiàn)有B廠家的是一致的，從2016年起該外企修改了抗菌譜，和現(xiàn)有A廠家說明書中的抗菌譜是一致的。因此，同一藥品之所以會存在兩個版本的說明書，可能是因為隨著該藥在臨床中的使用，部分廠家藥品說明書更新滯后導(dǎo)致的。
