藥品批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的每個(gè)藥品核發(fā)的一個(gè)特定的批準(zhǔn)文號(hào)，同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。有效期5年。
國(guó)藥準(zhǔn)（試）字+1位字母+8位數(shù)字（4位年號(hào)＋4位順序號(hào)），
（1）“準(zhǔn)”字代表國(guó)家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)藥品，“試”字代表國(guó)家批準(zhǔn)試生產(chǎn)藥品（限經(jīng)批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)醫(yī)院使用，三甲醫(yī)院）
（2）國(guó)藥準(zhǔn)（試）字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類別：
H－代表化學(xué)藥品，Z－代表中藥，S－代表生物制品，
J－代表進(jìn)口藥品（分裝），T－代表體外化學(xué)診斷試劑，
F－代表藥用輔料，B－代表保健藥品，
（3）漢拼字母后的8位阿拉伯?dāng)?shù)字的前四位為公元年號(hào)，后四位為順序編號(hào)
新藥證書號(hào)的格式為：國(guó)藥證字H（Z、S）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)。
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(國(guó)外企業(yè)的藥品生產(chǎn)批件)
證號(hào)格式： H（Z、S）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》(針對(duì)港、澳、臺(tái)廠商申請(qǐng)的藥品生產(chǎn)批件)
證號(hào)格式： H（Z、S）C＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)
其中：H－－代表化學(xué)藥品，Z－－代表中藥，
S－－代表生物制品。
保健食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。名稱不得含有下列內(nèi)容：虛假、夸大或者絕對(duì)化的詞語(yǔ)；明示或者暗示預(yù)防、治療功能的詞語(yǔ)。
國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為:國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式為:國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。
國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為：食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)；進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為：食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)。
'衛(wèi)消字'作為一種外用消毒殺菌產(chǎn)品，不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的功效，與藥品有著明顯的區(qū)別，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。是省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的文號(hào)。
批準(zhǔn)文號(hào)系指生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào):'(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號(hào)'，產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào):'衛(wèi)消字(年份)第xxxx號(hào)'、'衛(wèi)消進(jìn)字(年份)第xxxx號(hào)'。
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