不知道大家還記不記得6月初的一條重磅消息，首款由我國自主研發(fā)的抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）維迪西妥單抗（RC48-C014）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，我國終于有了第一款自主研發(fā)的“生物導彈”！ 而維迪西妥單抗并非唯一一款有潛力沖擊中國市場的ADC藥物，同靶點還有多款ADC已經在各項臨床試驗以及全球性腫瘤會議上公開了出色的療效數據。 其中，ARX788作為一款由華人背景深厚的公司Ambrx Inc.研發(fā)的新藥，已經在中國患者的臨床試驗中取得了非常出色初步數據。 晚期轉移患者，緩解率42%！ 根據2020年底的圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上公開的、以中國患者為受試群體的臨床試驗數據，共計42例病灶可評估的受試轉移性三陰性乳腺癌患者接受了ARX788治療，整體緩解率為31%；且每3周接受1.3 mg/kg劑量治療的患者緩解率更高，達到了42%。 早期公布的19例患者小型試驗數據則顯示，患者ARX788治療的整體緩解率為74%，疾病控制率達到了100%。 什么是ADC？“生物導彈”引領精準治療新時代！ 從結構上來說，抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）由單克隆抗體、細胞毒性藥物以及兩者之間的連接物共3個部分組成。 其中，抗體負責“精準制導”，抵達特定的環(huán)境（即部分特殊的與癌細胞相關物質濃度較高的部位）之后連接物斷裂，釋放出作為“武器”的細胞毒性藥物（化療藥物或靶向藥物），對癌細胞造成有效的殺傷。 ARX788的結構圖 圖片來源：ADCREVIEW 這樣的特點使ADC藥物具備了更強的靶向性，能夠將更高的藥物濃度集中于靶部位，一方面提升了對癌細胞的殺傷能力，一方面減少了藥物對正常細胞的傷害，在提升療效的同時降低了副作用。 作為一種比靶向藥物更有“靶向性”的全新藥物類型，ADC藥物的“競爭對手”通常是一些已經上市、療效的得到充分認可的靶向藥物，比如最經典的HER2抑制劑之一曲妥珠單抗。 兩款HER2靶點的ADC藥物Enhertu和T-DM1都已經進行了不同規(guī)模的頭對頭試驗，對比這兩款藥物與曲妥珠單抗之間的療效差距。結果非常明確，不論是在一線治療，還是在后線治療或耐藥后的治療當中，ADC藥物都能展現(xiàn)出比靶向藥物更好的療效。 可以說，這類被譽為“生物導彈”的新型抗癌藥物，正在引領著一個癌癥精準治療的新時代。 目前，ARX788的中國中心臨床試驗正在招募三陰性乳腺癌患者，有需求的患者，以及希望參與臨床試驗、嘗試新藥的患者，可以聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網醫(yī)學部（400-666-7998）了解詳情或進行申請。 “匯”抗癌系列 *基因藥物匯提醒：本文中涉及的藥物及方案仍處于臨床研究階段，數據來源為已經發(fā)表的論文或會議摘要，僅供專業(yè)人士參考，不能作為真實世界應用效果的保障。新藥臨床試驗應在醫(yī)生或專業(yè)人士的指導下進行，基因藥物匯不建議患者自行使用本文中涉及的任何一款藥物。
