2021年8月17日，百濟神州公司宣布其引進的免疫治療藥物，GD2抑制劑凱澤百（達妥昔單抗β，QARZIBA，Dinutuximab beta）獲得了中國國家藥監(jiān)局（NMPA）的批準(zhǔn)上市，用于治療12月齡及以上的高危神經(jīng)母細胞瘤患者，及伴或不伴有殘留病灶的復(fù)發(fā)或難治性神經(jīng)母細胞瘤患者。 根據(jù)達妥昔單抗2015年獲得FDA批準(zhǔn)上市時的研究數(shù)據(jù)，使用達妥昔單抗聯(lián)合口服類維生素A藥物異維A酸，及免疫刺激因子白細胞介素-2（IL-2）和粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）治療，患兒在3年無進展生存率為63%，總生存率73%；而僅接受異維A酸治療的患兒，3年無進展生存率為46%，總生存率為58%。 GD2的全稱是雙唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂，這是一種在神經(jīng)母細胞瘤中特異性表達的靶點，比例高達100%。作為首批在中國上市、用于治療神經(jīng)母細胞瘤的GD2單抗，達妥昔單抗將為國內(nèi)神經(jīng)母細胞瘤患兒的治療帶來全新突破。 “匯”抗癌系列 *基因藥物匯提醒：本文中涉及的藥物及方案仍處于臨床研究階段，數(shù)據(jù)來源為已經(jīng)發(fā)表的論文或會議摘要，僅供專業(yè)人士參考，不能作為真實世界應(yīng)用效果的保障。新藥臨床試驗應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)人士的指導(dǎo)下進行，基因藥物匯不建議患者自行使用本文中涉及的任何一款藥物。
