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作者 | 劉海濤

器械集采中流傳著一句名言“將高值醫(yī)用耗材打骨折。”

隨著醫(yī)改政策的不斷推行，從2020年開(kāi)始，帶量集采開(kāi)始迎來(lái)更大規(guī)模的動(dòng)作。

2020年11月5日，醫(yī)療器械集采第一單——冠脈支架在天津?qū)嵤瑢⒕鶅r(jià)一萬(wàn)三的冠脈支架降至700元左右，一舉開(kāi)啟了冠脈耗材的“百元時(shí)代”。

此后，這種政策的巨額福利逐漸被更多省份所效仿。

近期，廣東牽頭16省區(qū)集采聯(lián)盟，一舉成為藥品和器械行業(yè)的雙重焦點(diǎn)。

據(jù)了解，此次藥品目錄暫時(shí)擬定了281種之多，超過(guò)了國(guó)家第五次集采種類(lèi)四倍之多，除了藥品，此次集采還囊括了高值耗材的超聲刀頭；

在范圍上，這次16省聯(lián)盟，牽頭山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、等?。ㄗ灾螀^(qū)）共同集結(jié)，占據(jù)中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的半壁江山。

據(jù)悉，該項(xiàng)目5月中旬已經(jīng)啟動(dòng)，藥品由廣東省平臺(tái)負(fù)責(zé)、耗材由深圳耗材平臺(tái)負(fù)責(zé)具體實(shí)施，采購(gòu)文件另外發(fā)布，目前相關(guān)醫(yī)院正在進(jìn)行超聲刀頭的數(shù)據(jù)采集工作。

至此，在內(nèi)蒙古等14省（區(qū)、兵團(tuán)），跨省聯(lián)盟集采聯(lián)盟之后，集采中正式誕生了體量最大的地方性聯(lián)盟。

相對(duì)于國(guó)家集采，地方集采的初衷就是按照地方性醫(yī)療需求按需供給，那么在各地醫(yī)療器械市場(chǎng)和發(fā)展完全不同的情況下，這些省份這次又為什么要抱團(tuán)行動(dòng)？

從區(qū)域分布來(lái)看，這次器械集采聯(lián)盟的省份分布在西北、西南和華南等地區(qū)，這些地區(qū)過(guò)去在全國(guó)市場(chǎng)的話語(yǔ)權(quán)并不高。

根據(jù)國(guó)內(nèi)器械耗材三巨頭之一威高集團(tuán)的財(cái)報(bào)顯示，2018年，這些地區(qū)加在一起也僅占其總營(yíng)收的23.63%。

如果從更大的醫(yī)療投入來(lái)看，根據(jù)2020年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》，在人均衛(wèi)生總費(fèi)用排名一項(xiàng)，在倒數(shù)10個(gè)省份中，就有這次集采聯(lián)盟的五席。

除了廣東地區(qū)，這里面很多省份因?yàn)檩^弱的醫(yī)療能力，在以往的集采面臨話語(yǔ)權(quán)不足和難以壓價(jià)的問(wèn)題。

以河北省曾開(kāi)展的兩病用藥帶量采購(gòu)為例，其中阿卡波糖的入圍者就是華東醫(yī)藥子公司中美華東，中選價(jià)格是0.61元/片。

而在全國(guó)集采中，河北省的阿卡波糖中選價(jià)格折算下來(lái)是0.32元/粒，這個(gè)價(jià)格比中美華東阿卡波糖的價(jià)格便宜將近一半。這意味著河北地區(qū)同一類(lèi)患者，卻要吃著價(jià)格相差一倍的藥物。

和全國(guó)集采的大幅降價(jià)相比，像河北這樣試點(diǎn)的地方集采落差現(xiàn)象并不在少數(shù)。

2020年，在遼寧省的地方骨科耗材集采中，雖然成功博得1100余家企業(yè)參與，但各家企業(yè)對(duì)于產(chǎn)品的降價(jià)熱情都十分有限，平均降幅僅有17.3%，這和江蘇81.9%的降幅存在較大差距。

究其本源，醫(yī)藥企業(yè)態(tài)度不足有限，還是在于這種單打獨(dú)斗的市場(chǎng)太小了

一位負(fù)責(zé)地方集采的專(zhuān)家表示：“地方市場(chǎng)難以達(dá)到以量換價(jià)的目的，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，博得中標(biāo)都沒(méi)有太大的動(dòng)力?！?/span>

此外，集采還有一個(gè)重要問(wèn)題——玩家過(guò)于集中。

以冠脈支架為例，根據(jù)2018年機(jī)械研究院數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)冠脈支架市場(chǎng)份額80%，被樂(lè)普（20%）、微創(chuàng)（18%）、吉微（15%）、雅培（11%）、美敦力（10%）、波科（20%）這六巨頭所占據(jù)，其他玩家僅占20%。

此外，置換人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)也存在類(lèi)似的情況，前五大廠商強(qiáng)生、捷邁、史賽克、施樂(lè)輝、邦美，占據(jù)整個(gè)市場(chǎng)66%的市場(chǎng)份額。

這就意味著，地方集采要想真正落地就必須與巨頭作戰(zhàn)。

擁有同樣經(jīng)歷的一批人，更容易走到一起。

2020年，重慶醫(yī)保局率先宣布聯(lián)合云南、河南、貴州、重慶四地開(kāi)展醫(yī)用耗材跨區(qū)域集中采購(gòu)，至此誕生了全國(guó)首個(gè)器械采購(gòu)聯(lián)盟。

隨后，京津冀聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)也發(fā)布了《京、津、冀、黑、吉、遼、蒙、晉、魯醫(yī)用耗材（人工晶體類(lèi)）聯(lián)合帶量采購(gòu)議價(jià)談判方式擬中選結(jié)果公示》，標(biāo)志著3+6的九省人工晶體集采聯(lián)盟正式成立。

此后，在各地的集采項(xiàng)目中，又陸續(xù)誕生了陜西省際和六省二區(qū)等多個(gè)醫(yī)療聯(lián)盟，繼續(xù)擴(kuò)散了集采的團(tuán)隊(duì)作戰(zhàn)思路。

雖然從地方意愿來(lái)看，集采越來(lái)越愿意抱團(tuán)作戰(zhàn)，但博弈的另一方“醫(yī)療器械企業(yè)”，顯然持有更加復(fù)雜的態(tài)度。

截至2020年9月，全國(guó)已有多個(gè)省份相繼開(kāi)展地方性高值耗材帶量采購(gòu)試點(diǎn)工作，省級(jí)以上試點(diǎn)方案數(shù)量就達(dá)16個(gè)，其中省際聯(lián)盟試點(diǎn)方案就有4個(gè)，省級(jí)帶量采購(gòu)方案有12個(gè)。

在和這些地方集采打交道過(guò)程中，器械企業(yè)最直觀的感受就是——規(guī)則和玩法頗為復(fù)雜。

一位醫(yī)療業(yè)內(nèi)人士表示：“地方帶量采購(gòu)的規(guī)則，相比國(guó)家方面要復(fù)雜許多，對(duì)各個(gè)企業(yè)都是一種考驗(yàn)?！?/span>

具體從案例來(lái)看，江西出現(xiàn)了“雙信封+帶量采”模式、福建采用了“八標(biāo)+帶量采”模式、在湖南又成長(zhǎng)出“分類(lèi)采購(gòu)+帶量采”的模式。

玩法最為復(fù)雜的就是湖南的“分類(lèi)采購(gòu)+帶量采”，將所有投標(biāo)產(chǎn)品按照專(zhuān)利期內(nèi)、專(zhuān)利期外、國(guó)家重大創(chuàng)新分為三個(gè)層次，再按照層級(jí)實(shí)施集采。

許多參與湖南地方集采的從業(yè)者則認(rèn)為，按照這種劃分不明的一刀切非常不合理，次序顛倒，十年前的組合物專(zhuān)利居然被放在第一質(zhì)量層次，甚至出現(xiàn)部分品種高價(jià)中標(biāo)的現(xiàn)象。

每個(gè)省這樣的集采特點(diǎn)，過(guò)去需要醫(yī)療企業(yè)依次解讀其采購(gòu)文件，再?zèng)Q定每個(gè)市場(chǎng)是中標(biāo)還是只想?yún)⑴c。

對(duì)于醫(yī)療企業(yè)來(lái)說(shuō)，這種聯(lián)盟形式的地方集采，也更符合他們的胃口

當(dāng)然除了這點(diǎn)，聯(lián)盟形式的集采，還能很好的解決地方保護(hù)問(wèn)題。

同濟(jì)大學(xué)法學(xué)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)與競(jìng)爭(zhēng)法研究中心曾向媒體表示：“各地議價(jià)能力不同，省級(jí)采購(gòu)權(quán)力過(guò)大，容易滋生地方保護(hù)與貪腐。需要預(yù)防將來(lái)可能發(fā)生的濫用市場(chǎng)支配地位的限制競(jìng)爭(zhēng)行為，更要保護(hù)好本可以存續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)。

迄今為止，集采政策已經(jīng)實(shí)施超過(guò)三年，但目前各地的集采規(guī)則還并未統(tǒng)一，依然還處于探索期，像廣東集采這樣的新玩法和新情況，或許未來(lái)還將不斷出現(xiàn)。

而對(duì)于醫(yī)療企業(yè)而言，隨著集采逐漸進(jìn)入深水區(qū)，這樣每一次變量和政策或許會(huì)給市場(chǎng)帶來(lái)進(jìn)一步的重構(gòu)，只有不斷根據(jù)市場(chǎng)調(diào)整戰(zhàn)略，才有機(jī)會(huì)在集采的“大考”中勝出，在市場(chǎng)中博得最后的勝利。