5月17日，河北常山生化藥業(yè)發(fā)布公告稱，為做好西地那非產(chǎn)品上市的準備工作，河北常山生化藥業(yè)決定在公司銷售部下設立西地那非銷售事業(yè)部，全面負責西地那非產(chǎn)品的銷售工作。
河北常山生化控股子公司常山生化藥業(yè)（江蘇）有限公司在2017年2月收到藥品審評中心寄發(fā)的枸櫞酸西地那非片“申請藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通知書”，其申報的枸櫞酸西地那非片已完成技術審評，并進入藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查階段。
在今年4月，河北常山生化將枸櫞酸西地那非藥品生產(chǎn)技術轉讓至河北常山生化藥業(yè)股份有限公司的補充申請被CFDA批準。目前河北常山生化藥業(yè)正積極準備該藥品的GMP認證相關工作。
在國內(nèi)，枸櫞酸西地那非片除原研企業(yè)輝瑞外，已有白云山（50mg）、江蘇亞邦愛普森藥業(yè)（50mg、100mg）兩家仿制藥獲批，在研企業(yè)高達19家。其中，廣藥白云山作為“偉哥”的首仿廠家，自2014年上市以來銷售額迅速提升，2016年達4億元（見：金戈大賣，二胎概念藥爆發(fā)，白云山2016總收入突破200億）。
白云山金戈銷售額
