11月27日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》舉辦的第九屆中國(guó)上市公司高峰論壇,遠(yuǎn)大醫(yī)藥榮膺“最具成長(zhǎng)科技類(lèi)上市公司”獎(jiǎng)項(xiàng),是該獎(jiǎng)項(xiàng)中唯一一家醫(yī)藥企業(yè)。中國(guó)上市公司高峰論壇是中國(guó)最具影響力的高端經(jīng)濟(jì)論壇之一,而“最具成長(zhǎng)科技類(lèi)上市公司”獎(jiǎng)?lì)櫭剂x是要授予那些獨(dú)具發(fā)展?jié)摿ν瑫r(shí)實(shí)現(xiàn)高速成長(zhǎng)的科技型上市公司。遠(yuǎn)大醫(yī)藥——印象中的一家傳統(tǒng)工業(yè)制藥公司——為何會(huì)獲此殊榮呢?
2008年登陸香港資本市場(chǎng)后,遠(yuǎn)大醫(yī)藥經(jīng)過(guò)多年深耕經(jīng)營(yíng),從一家原料藥廠成功轉(zhuǎn)型為一家集醫(yī)藥制劑和高端醫(yī)療器械于一體的科技創(chuàng)新型國(guó)際化醫(yī)藥公司。近幾年,遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)展穩(wěn)健。年報(bào)顯示其近3年銷(xiāo)售收入的年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)17.5%,凈利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到58%,遠(yuǎn)超港股醫(yī)藥上市公司平均水平。在運(yùn)營(yíng)狀況穩(wěn)健的情況下,遠(yuǎn)大醫(yī)藥有序布局科技創(chuàng)新成果。尤其是自2015年以來(lái),遠(yuǎn)大醫(yī)藥在成熟制劑業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上再次實(shí)施全面轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略,圍繞抗腫瘤、抗病毒抗感染、心腦血管急救、呼吸、大五官科、罕見(jiàn)病等方向,以科技創(chuàng)新為引領(lǐng)進(jìn)行全球化布局,以“自我研發(fā)”及“全球拓展”雙輪驅(qū)動(dòng)等方式取得了來(lái)自美國(guó)、澳大利亞、德國(guó)、加拿大等醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的一系列全球獨(dú)家且具有廣闊市場(chǎng)前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品,前瞻性地在精準(zhǔn)介入診療、放射性核素偶聯(lián)藥物診療、免疫治療等前沿科技方向進(jìn)行布局。遠(yuǎn)大醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)較早轉(zhuǎn)型科技創(chuàng)新和國(guó)際化的制藥企業(yè)之一,其傾力構(gòu)建創(chuàng)新研發(fā)和高端人才體系,積極與世界領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)、大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展深入研發(fā)合作,形成了獨(dú)有的科技創(chuàng)新布局和發(fā)展思路。此次榮獲“最具成長(zhǎng)科技類(lèi)上市公司”獎(jiǎng)也是對(duì)遠(yuǎn)大醫(yī)藥前期科技創(chuàng)新布局成果的認(rèn)可。產(chǎn)品布局:抗腫瘤領(lǐng)域科技龍頭之勢(shì)漸現(xiàn)
抗腫瘤是遠(yuǎn)大醫(yī)藥科技創(chuàng)新業(yè)務(wù)布局的重點(diǎn)方向之一。惡性腫瘤已成為危害人類(lèi)健康的主要原因,中國(guó)的發(fā)病人數(shù)和死亡率均高于全球平均水平,已經(jīng)是最沉重的社會(huì)公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)之一。隨著科技進(jìn)步,腫瘤治療手段也發(fā)生巨大改變,從最初的放療、化療走向靶向治療、免疫治療。然而,我國(guó)在腫瘤領(lǐng)域的高水平或者全球領(lǐng)先的在研項(xiàng)目仍然較少,大多數(shù)產(chǎn)品屬于跟隨式創(chuàng)新,靶向藥和PD-1類(lèi)免疫治療尤其如此。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域的布局兼具深度與廣度,體現(xiàn)了腫瘤治療理念的前瞻性、科技性及創(chuàng)新性。一方面,將傳統(tǒng)放療與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合,布局開(kāi)發(fā)釔[90Y]樹(shù)脂微球和RDC藥物;另一方面,打造全新的科技產(chǎn)品,如溶瘤病毒、DNA免疫治療、mRNA腫瘤疫苗等,解決腫瘤免疫治療無(wú)效和耐藥問(wèn)題。接下來(lái)我們了解一下遠(yuǎn)大醫(yī)藥腫瘤產(chǎn)品線的科技創(chuàng)新風(fēng)采。注:根據(jù)公開(kāi)信息整理(藍(lán)色:全球;紅色:中國(guó))
1. 肝癌治療利器:釔[90Y]樹(shù)脂微球11月26日,國(guó)家藥監(jiān)局CDE網(wǎng)站公示了遠(yuǎn)大醫(yī)藥釔[90Y]樹(shù)脂微球的上市申請(qǐng),這是遠(yuǎn)大醫(yī)藥自2018年開(kāi)始布局放射性藥物領(lǐng)域后迎來(lái)的重要里程碑。釔[90Y]樹(shù)脂微球?qū)儆谶x擇性?xún)?nèi)放射療法(SIRT),通過(guò)介入治療的方式使放射性微球精準(zhǔn)進(jìn)入腫瘤,實(shí)現(xiàn)最佳腫瘤覆蓋的同時(shí)最大限度降低副作用。相對(duì)于傳統(tǒng)放射療法,釔[90Y]樹(shù)脂微球?qū)τ谖窗l(fā)生遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移的早期腫瘤患者,可以避免傳統(tǒng)放療受限于皮膚及臟器所能承受的最大輻射,直接在腫瘤局部釋放大劑量高強(qiáng)度的β射線,可最大程度的殺傷腫瘤。而對(duì)于晚期患者,從治療策略上講,釔[90Y]樹(shù)脂微球又可實(shí)現(xiàn)腫瘤降期,將不可切除轉(zhuǎn)化為可切除,大大延長(zhǎng)患者生存期,改善患者生活質(zhì)量。同時(shí),與化療及免疫治療聯(lián)合使用,也可顯著改善患者預(yù)后。釔[90Y]樹(shù)脂微球是全球唯一獲得FDA正式批準(zhǔn)的放射性微球,在美國(guó)、歐洲等地區(qū)上市多年,在50多個(gè)國(guó)家累計(jì)治療超過(guò)10萬(wàn)人次。作為肝癌晚期的特效藥,其臨床治療獲益不斷得到認(rèn)可,已進(jìn)入歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)和美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)治療指南推薦當(dāng)中。得益于中國(guó)的藥政改革,遠(yuǎn)大醫(yī)藥依據(jù)境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在國(guó)內(nèi)快速申請(qǐng)上市,上市后將為中國(guó)數(shù)十萬(wàn)晚期肝癌患者提供新的治療手段。另外,釔[90Y]樹(shù)脂微球的開(kāi)發(fā)和上市,也將為遠(yuǎn)大醫(yī)藥完善放射性藥物全產(chǎn)業(yè)鏈奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),對(duì)于后續(xù)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、布局和申報(bào)與生產(chǎn),具有重要意義。2. 核藥中的ADC:放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)相較于火熱的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),大家對(duì)于放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)的概念可能相對(duì)陌生。實(shí)際上,RDC和ADC在技術(shù)原理上倒是有不少相似之處。ADC是通過(guò)Linker將小分子毒素藥物與抗體相連接,RDC則是將核素產(chǎn)品和靶向劑相連接,治療理念和目的是相同的。都是為了實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)打擊,將“炮彈”帶入腫瘤細(xì)胞,減少對(duì)人體健康組織的損失,降低毒副作用。來(lái)源:Telix官網(wǎng)
近幾年,放射性核素偶聯(lián)藥物RDC日益受到國(guó)際醫(yī)藥界巨頭的青睞。2017年諾華以39億美金收購(gòu) Advanced Accelerator Applications獲得其放射性偶聯(lián)藥物 Lutathera(177Lu與長(zhǎng)效增長(zhǎng)素抑制激素類(lèi)似物octreotate的偶聯(lián)物),用于治療生長(zhǎng)抑素受體陽(yáng)性的胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤,這款藥物在2019年給諾華帶來(lái)了4.41億美元的收入;2018年10月,諾華宣布以21億美元收購(gòu)Endocyte,獲得其小分子靶向放療前列腺癌藥物177Lu-PSMA-617。遠(yuǎn)大醫(yī)藥于今年11月1日與澳大利亞RDC藥物研發(fā)公司Telix簽訂合作協(xié)議,獲得多款具備First in Class潛力的腫瘤診斷(TLX591-CDx、TLX250-CDx、TLX599-CDx)和治療(TLX591、TLX250、TLX101)的全球創(chuàng)新型RDC產(chǎn)品在大中華區(qū)(包括香港、澳門(mén)、臺(tái)灣)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。此外,遠(yuǎn)大醫(yī)藥還以2500萬(wàn)美元認(rèn)購(gòu)Telix約7.6%股權(quán),擁有Telix其他管線產(chǎn)品在大中華地區(qū)商業(yè)化權(quán)益的優(yōu)先談判權(quán)。Telix已經(jīng)完成了治療性RDC產(chǎn)品TLX591的前列腺癌臨床II期研究,并著手計(jì)劃在澳大利亞和美國(guó)同步開(kāi)展III期臨床;同時(shí),準(zhǔn)備啟動(dòng)兩項(xiàng)II期臨床試驗(yàn),以評(píng)估TLX250聯(lián)合現(xiàn)有腫瘤免疫療法治療透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌的臨床效果;用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的TLX101聯(lián)合體外放射治療的I/II期臨床試驗(yàn)也正在歐洲和澳洲的數(shù)家醫(yī)院進(jìn)行。前列腺癌診斷RDC產(chǎn)品TLX591-CDx已經(jīng)完成臨床研究,已于今年9月向FDA提交了上市申請(qǐng),并已獲得FDA正式受理;此外,TLX101-CDx和TLX250-CDx也分別獲得孤兒藥和突破性療法認(rèn)證。遠(yuǎn)大醫(yī)藥將陸續(xù)啟動(dòng)上述診斷和治療的RDC產(chǎn)品在大中華地區(qū)的臨床注冊(cè)申報(bào)工作。加上已經(jīng)申請(qǐng)上市的SIR-Spheres?釔[90Y]樹(shù)脂微球,遠(yuǎn)大醫(yī)藥在肝癌、前列腺癌、透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等診療一體化領(lǐng)域已經(jīng)完成7款放射性抗腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品布局。核醫(yī)學(xué)是疾病診斷和治療的支柱學(xué)科之一,放射性藥物在臨床治療中具有重要價(jià)值,潛力尚待挖掘。根據(jù)Frost & Sullivan 預(yù)測(cè),中國(guó)放射性藥物產(chǎn)業(yè)年復(fù)合增速在18.6%左右,預(yù)計(jì)到2021年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)總額將達(dá)到人民幣90億元人民幣。然而,放射性藥物受制于技術(shù)壁壘、監(jiān)管壁壘和資金壁壘等因素,核藥市場(chǎng)的玩家稀少。遠(yuǎn)大醫(yī)藥正是敏銳捕捉到了放射性藥物領(lǐng)域的巨大市場(chǎng)機(jī)遇,將該領(lǐng)域作為其重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略領(lǐng)域之一,持續(xù)加碼,包括:1)與江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,就放射性藥物領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)及標(biāo)準(zhǔn)制定、臨床前研究以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)等領(lǐng)域合作內(nèi)容達(dá)成一致意向;2)與中國(guó)生態(tài)環(huán)境部核與輻射安全中心簽署合作框架協(xié)議,將在核技術(shù)利用輻射安全、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域積極開(kāi)展合作,實(shí)現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源優(yōu)化;3)收購(gòu)普爾偉業(yè)100%股權(quán),獲得“放射性藥品生產(chǎn)許可證”、“放射性藥品經(jīng)營(yíng)許可證”及“輻射安全許可證”,成為香港上市公司中第二家可以從事放射性藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和開(kāi)發(fā)等相關(guān)工作的企業(yè),并獲得在中國(guó)大陸開(kāi)展68Ga、177Lu、89Zr、90Y等多種放射性藥物的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的相關(guān)資質(zhì),在核藥賽道上的龍頭之勢(shì)漸現(xiàn)。3. 瘤內(nèi)免疫療法TAVO:將腫瘤由“冷”變“熱”腫瘤免疫治療是當(dāng)下最為火熱的前沿研發(fā)方向,在為腫瘤治療帶來(lái)革命性進(jìn)步的同時(shí),也催生了嚴(yán)重的重復(fù)性競(jìng)爭(zhēng)。從臨床需求上看,即便是商業(yè)化最成功的PD-1/L1抗體藥物,在臨床上也并非萬(wàn)能的,存在大量的先天耐藥和繼發(fā)耐藥問(wèn)題亟待解決。遠(yuǎn)大醫(yī)藥也精準(zhǔn)捕捉到了這一具有巨大市場(chǎng)潛力的細(xì)分賽道,于今年2月以每股2.5美元的價(jià)格認(rèn)購(gòu)了美國(guó)OncoSec公司約44%的股權(quán),獲得后者所有產(chǎn)品在包括中國(guó)大陸在內(nèi)的三十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的產(chǎn)品權(quán)益。OncoSec公司的核心產(chǎn)品之一TAVO便是開(kāi)發(fā)瘤內(nèi)注射的全球創(chuàng)新編碼IL-12的DNA產(chǎn)品,期望找到克服PD-1耐藥或難治腫瘤的答案。TAVO是OncoSec基于其ImmunoPulse技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一種first-in-class瘤內(nèi)抗癌基因療法。在腫瘤位置確定之后,通過(guò)瘤內(nèi)注射及短脈沖電穿孔的方式將可以表達(dá)IL-12的DNA質(zhì)粒遞送至腫瘤微環(huán)境中,進(jìn)而在瘤內(nèi)產(chǎn)生局部作用的IL-12蛋白。作為人體天然產(chǎn)生的免疫刺激蛋白,IL-12可激活細(xì)胞毒性淋巴細(xì)胞和NK細(xì)胞,促進(jìn)腫瘤特異性免疫反應(yīng),誘導(dǎo)免疫細(xì)胞識(shí)別并殺滅腫瘤細(xì)胞。TAVO聯(lián)合Keytruda(帕博利珠單抗)已經(jīng)在治療PD1耐藥的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中顯現(xiàn)潛力。根據(jù)OncoSec近期公布的結(jié)果,TAVO聯(lián)合Keytruda在54例被嚴(yán)格定義為對(duì)PD1藥物已經(jīng)產(chǎn)生耐藥的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中實(shí)現(xiàn)了30%的客觀應(yīng)答率(ORR)。更早之前,OncoSec公布了TAVO+Keytruda針對(duì)PD1藥物治療可能無(wú)響應(yīng)的黑色素瘤患者的研究(OMS I-102)結(jié)果研究,在第24周時(shí)的最佳總體緩解率達(dá)到50%(11/22),其中41%為完全緩解。即便是作為單藥療法,TAVO也有不錯(cuò)的臨床應(yīng)用潛力。今年3月17日,OncoSec在Annals of Oncology雜志上發(fā)布了TAVO單藥治療陽(yáng)性黑色素瘤(III~IV期)的臨床結(jié)果。28例可評(píng)估患者至少接受1次瘤內(nèi)注射TAVO的總體緩解率為35.7%,完全緩解率為17.9%,中位PFS為3.7個(gè)月,隨訪29.7個(gè)月時(shí)中位OS尚未成熟。除了TAVO之外,OncoSec公司也在構(gòu)建和開(kāi)發(fā)新的DNA編碼候選藥物,如二代產(chǎn)品SPARK,不僅包含增強(qiáng)版IL-12,還加入了CXCL9和CD3的基因序列,進(jìn)一步增強(qiáng)IL-12的能力,使得腫瘤微環(huán)境中T細(xì)胞浸潤(rùn)和活性水平更高。 可以發(fā)現(xiàn),在腫瘤免疫治療方向,遠(yuǎn)大醫(yī)藥并未跟隨性地布局過(guò)熱的PD-1、CAR-T療法賽道,而是定位了一個(gè)與熱門(mén)I-O療法協(xié)同的策略,巧妙的進(jìn)行了行業(yè)占位。作為一種新興的腫瘤免疫治療手段,溶瘤病毒對(duì)腫瘤細(xì)胞殺傷效率高、靶向性好,具有安全性高、副作用小和成本低廉的優(yōu)勢(shì),具有較好的應(yīng)用潛力和商業(yè)前景。溶瘤病毒是一種跟免疫治療密切相關(guān)的療法,具有獨(dú)特的治療機(jī)理,各大藥企也紛紛布局。從全球范圍來(lái)看,百時(shí)美施貴寶、默沙東、強(qiáng)生等跨國(guó)藥企不惜斥巨資加碼溶瘤病毒的研發(fā)。在國(guó)內(nèi),溶瘤病毒亦獲認(rèn)可,亦諾微、上海醫(yī)藥、天士力、威溶特和中生集團(tuán)等通過(guò)自研、合作或引入的方式進(jìn)行布局。與瘤內(nèi)注射的治療策略一脈相承,溶瘤病毒也是一種直接攻擊腫瘤病灶的手段。遠(yuǎn)大醫(yī)院認(rèn)可這樣的治療思路,在溶瘤病毒方向上的布局自然也是沒(méi)有落下。今年7月,遠(yuǎn)大醫(yī)藥與上海行深生物科技有限公司訂立投資協(xié)議,并達(dá)成產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓及開(kāi)發(fā)合作條款。遠(yuǎn)大醫(yī)藥獲得用于治療結(jié)直腸癌的全球創(chuàng)新水泡性口炎溶瘤病毒產(chǎn)品的(VSV-GPM)全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益,以及行深生物開(kāi)發(fā)的其他產(chǎn)品的優(yōu)先合作權(quán)等。VSV-GPM是水泡性口炎溶瘤病毒(VSV病毒)屬于RNA類(lèi)溶瘤病毒,具有溶瘤的特點(diǎn),但病毒基因不會(huì)整合至人體細(xì)胞基因組中,無(wú)基因毒性風(fēng)險(xiǎn),安全性好。VSV-GPM為經(jīng)過(guò)基因修飾后的VSV病毒產(chǎn)品,加強(qiáng)了腫瘤細(xì)胞的選擇性,而對(duì)正常細(xì)胞的毒性較小,進(jìn)一步提升了產(chǎn)品的安全性和有效性。同時(shí),VSV-GPM也是一款針對(duì)難治性腫瘤共有靶點(diǎn)的溶瘤病毒產(chǎn)品,具有該靶點(diǎn)的難治性腫瘤發(fā)病率高、惡性程度高、死亡率高且目前沒(méi)有有效治療方案,其中包括胰腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、肝癌、食管癌、胃癌等。5. 疫苗產(chǎn)業(yè)新星:mRNA技術(shù)平臺(tái)一場(chǎng)新冠疫情,讓我們看到人類(lèi)的脆弱,也見(jiàn)識(shí)了mRNA技術(shù)的先進(jìn)。幾個(gè)廠家的mRNA疫苗實(shí)現(xiàn)了90%以上的新冠肺炎預(yù)防有效率,更重要的是具有其他技術(shù)不可比擬的研發(fā)速度優(yōu)勢(shì),這讓國(guó)內(nèi)外投資者和國(guó)際制藥巨頭對(duì)mRNA技術(shù)的關(guān)注達(dá)到了新高度。5月31日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥與位于比利時(shí)的eTheRNA Immunotherapies公司訂立股權(quán)投資協(xié)議,引進(jìn)后者的mRNA疫苗平臺(tái)技術(shù)和在研產(chǎn)品的大中華區(qū)獨(dú)家商業(yè)權(quán)利。相比于傳統(tǒng)疫苗,mRNA疫苗具有生產(chǎn)周期短,制造成本低和安全等優(yōu)勢(shì),且技術(shù)成熟后平臺(tái)靈活性和適應(yīng)性更高,具有廣闊的市場(chǎng)前景。期待遠(yuǎn)大醫(yī)藥在這個(gè)方向上的布局也能有更多成果輸出。11月29日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥與eTheRNA Immunotherapies再次合作,聯(lián)手注資在國(guó)內(nèi)建立合資公司奧羅生物科技有限公司,為后續(xù)搭建完整的mRNA技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)生產(chǎn)鋪平道路,其中遠(yuǎn)大醫(yī)藥持股75%。此次合作,奧羅生物拿下eTheRNA公司另一款重磅產(chǎn)品,一款針對(duì)人乳頭瘤病毒HPV陽(yáng)性頭頸部癌的全球創(chuàng)新產(chǎn)品以及該產(chǎn)品在大中華地區(qū)(含香港、澳門(mén)及臺(tái)灣)的全部權(quán)益及后續(xù)產(chǎn)品的優(yōu)先權(quán)。通過(guò)此次合作,遠(yuǎn)大醫(yī)藥在mRNA技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展更為堅(jiān)實(shí),打通了從技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié),成為國(guó)內(nèi)真正擁有mRNA技術(shù)的頭部企業(yè)。eTheRNA公司亦會(huì)與遠(yuǎn)大醫(yī)藥獨(dú)立開(kāi)展mRNA技術(shù)研究,共享科研成果,同時(shí)后續(xù)將與遠(yuǎn)大醫(yī)藥正在比利時(shí)布魯塞爾成立的國(guó)際研發(fā)中心進(jìn)行緊密合作,針對(duì)尚未滿足的臨床需求,持續(xù)開(kāi)發(fā)全球創(chuàng)新產(chǎn)品,充分發(fā)揮國(guó)際與國(guó)內(nèi)雙研發(fā)中心互相促進(jìn)聯(lián)動(dòng)發(fā)展的協(xié)同效應(yīng)。總體來(lái)說(shuō),遠(yuǎn)大醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品布局是其科技創(chuàng)新理念的細(xì)微體現(xiàn)。首先是在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方向上另辟蹊徑,差異化布局競(jìng)爭(zhēng)較小且壁壘較高的放射性藥物、精準(zhǔn)介入、溶瘤病毒等領(lǐng)域;其次是在具體產(chǎn)品選擇上,每一項(xiàng)引進(jìn)合作的項(xiàng)目都具有極高的科技含量,比如瘤內(nèi)注射的TAVO要同時(shí)依托基因技術(shù)和電轉(zhuǎn)技術(shù),RDC藥物更是需要將物理學(xué)、化學(xué)和生物學(xué)多學(xué)科技術(shù)集一身,才能將傳統(tǒng)放療和精準(zhǔn)免疫的療效發(fā)揮到極致。第三,遠(yuǎn)大醫(yī)藥的腫瘤產(chǎn)品布局也體現(xiàn)了一定的協(xié)同和聯(lián)用潛力。創(chuàng)新制劑TAVO可以與免疫療法聯(lián)用,將來(lái)甚至有望可以與溶瘤病毒進(jìn)行技術(shù)整合。癌癥疫苗更是將腫瘤治療提高到“防微杜漸”的水平,在臨床上向治療前端延伸,而這些獨(dú)特科技的融合以及與傳統(tǒng)治療藥物協(xié)同作用,也將是未來(lái)腫瘤治療領(lǐng)域的發(fā)展方向。以上創(chuàng)新產(chǎn)品布局體現(xiàn)了遠(yuǎn)大醫(yī)藥出色的戰(zhàn)略執(zhí)行力。從2018年開(kāi)始布局抗腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品領(lǐng)域以來(lái),遠(yuǎn)大醫(yī)藥已經(jīng)完成了澳大利亞Sirtex和北京普爾偉業(yè)的收購(gòu),完成了對(duì)美國(guó)OncoSec、澳大利亞Telix、比利時(shí)eTheRNA和上海行深的股權(quán)投資,合計(jì)引進(jìn)全球創(chuàng)新型抗腫瘤產(chǎn)品12個(gè),覆蓋9大實(shí)體瘤治療領(lǐng)域,產(chǎn)品管線品種和數(shù)量均處于行業(yè)領(lǐng)先水平。釔[90Y]樹(shù)脂微球上市申請(qǐng)受理,也展現(xiàn)了遠(yuǎn)大醫(yī)藥高效的產(chǎn)品落地能力。除了抗腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品之外,遠(yuǎn)大醫(yī)藥也將精準(zhǔn)介入診療及抗病毒抗感染也作為公司的另外兩個(gè)重要核心戰(zhàn)略領(lǐng)域進(jìn)行了布局。介入診療方向,遠(yuǎn)大醫(yī)藥已成為國(guó)內(nèi)少有的橫跨血管介入、神經(jīng)介入和腫瘤介入領(lǐng)域,以及國(guó)內(nèi)唯一一家在冠脈、動(dòng)靜脈內(nèi)瘺及外周三個(gè)領(lǐng)域均有產(chǎn)品布局的醫(yī)藥上市公司。在抗病毒抗感染方向,遠(yuǎn)大醫(yī)藥也較早地進(jìn)行了相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品布局,包括獲得全球首創(chuàng)治療副流感產(chǎn)品的全球化權(quán)益;獲得澳洲國(guó)立大學(xué)全球首創(chuàng)的膿毒癥產(chǎn)品的全球化權(quán)益等。2020年5月,該膿毒癥在研產(chǎn)品分別獲批在澳洲開(kāi)展用于治療感染2019冠狀病毒患者的急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)的II期臨床研究和用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究。戰(zhàn)略規(guī)劃:科技引領(lǐng)源頭創(chuàng)新,全球化布局正當(dāng)時(shí)
在當(dāng)前的全球醫(yī)藥行業(yè)中,資本瘋狂涌入,創(chuàng)新幾乎成為了每一家制藥企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略,面對(duì)著眾多“me too”或者“me better”甚至“me worse”的產(chǎn)品,到底什么才是真正意義上的創(chuàng)新?以最火靶點(diǎn)為例,全球范圍內(nèi)共計(jì)4400個(gè)PD-1/PD-L1單抗臨床試驗(yàn)在研,究竟如何區(qū)分和平衡研發(fā)熱點(diǎn)與真正的臨床需求,值得每一家醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)真思考。面對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品高投入、高風(fēng)險(xiǎn)和長(zhǎng)周期的骨感現(xiàn)實(shí),國(guó)內(nèi)很多企業(yè)的追隨型創(chuàng)新和改良型創(chuàng)新基本上是跟著歐美的研發(fā)道路去“模仿”,在新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和疾病機(jī)制研究上并未有重大突破。從遠(yuǎn)大醫(yī)藥的發(fā)展路徑來(lái)看,遠(yuǎn)大醫(yī)藥即沒(méi)有“追隨”也沒(méi)有“模仿”,而是依靠其敏銳的行業(yè)洞察力以及對(duì)先進(jìn)技術(shù)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)的超高判斷力,著眼于尚未滿足的臨床需求,這在行業(yè)內(nèi)也算是比較獨(dú)到的業(yè)務(wù)布局理念和方法。遠(yuǎn)大醫(yī)藥在創(chuàng)新上的投入逐年提升,2019年研發(fā)投入達(dá)到9億元人民幣,并瞄準(zhǔn)國(guó)際前沿技術(shù),積極搭建相應(yīng)的技術(shù)平臺(tái)和人才隊(duì)伍。遠(yuǎn)大醫(yī)藥目前已在全球各地研發(fā)中心配備480余名優(yōu)秀的專(zhuān)業(yè)研發(fā)人員,其中包含30多位國(guó)際知名科學(xué)家,已搭建放射性核素偶聯(lián)藥物RDC研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、DNA研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、mRNA研發(fā)技術(shù)平臺(tái);擁有圣地亞哥免疫腫瘤及DNA國(guó)際研發(fā)中心、波士頓腫瘤介入國(guó)際研發(fā)中心、澳大利亞抗病毒抗感染國(guó)際研發(fā)中心,布魯塞爾國(guó)際研發(fā)中心和武漢光谷國(guó)際研發(fā)中心。遠(yuǎn)大醫(yī)藥完整產(chǎn)業(yè)鏈的全球化深度布局,彰顯出企業(yè)多元化的運(yùn)營(yíng)管理實(shí)力。除研發(fā)平臺(tái)外,遠(yuǎn)大醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)也呈全球化布局,公司在新加坡、德國(guó)、美國(guó)等地均擁有生產(chǎn)基地。產(chǎn)業(yè)鏈全球運(yùn)營(yíng)程度不斷加深,將為醫(yī)生及患者帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。結(jié)語(yǔ):見(jiàn)龍?jiān)谔?,未?lái)可期
科技引領(lǐng)發(fā)展,創(chuàng)新成就未來(lái)。縱觀當(dāng)今全球醫(yī)藥市場(chǎng),科技創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展已成為行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。遠(yuǎn)大醫(yī)藥早在2015年就具前瞻性地邁出了科技創(chuàng)新的步伐,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)變革、藥品供給端改革、藥品集采等一系列外部環(huán)境劇變之下,更加彰顯其把握科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)型節(jié)奏的精準(zhǔn)和遠(yuǎn)見(jiàn)卓識(shí)。2020年,遠(yuǎn)大醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)外的創(chuàng)新布局動(dòng)作頻頻,交易合作和投資不斷加碼,進(jìn)一步證明了遠(yuǎn)大醫(yī)藥擁抱創(chuàng)新、持續(xù)創(chuàng)新的魄力和執(zhí)行力。公司創(chuàng)新產(chǎn)品的收獲期即將開(kāi)啟,釔[90Y]樹(shù)脂微球已經(jīng)拉開(kāi)了這一序章。一個(gè)真正擁有創(chuàng)新科技、真正關(guān)心患者需求、真正具備全球化視野和管理能力的企業(yè),必將擁有未來(lái)。
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