6月21日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Vyleesi（bremelanotide）上市，用于治療絕經(jīng)前女性的機(jī)能減退性欲障礙（HSDD）。
Vyleesi是Palatin Technologies公司研發(fā)的一種黑皮質(zhì)素受體激動(dòng)劑，通過激活大腦中的內(nèi)源性途徑來調(diào)節(jié)性欲和性反應(yīng)。Vyleesi沒有第一款女性偉哥Addyi的低血壓、眩暈等不良反應(yīng)，也沒有“需要提前幾周服用、禁酒”等不人性的缺陷，唯一美中不足的是需要大腿皮下注射給藥，大多數(shù)患者每月使用Vyleesi兩到三次，每周不超過1次。注射后30分鐘即可起效，療效可持續(xù)8個(gè)小時(shí)。
2017年2月，AMAG Pharmaceuticals獲得該藥物在北美的獨(dú)家權(quán)利。2017年9月6日，復(fù)星醫(yī)藥獲得該藥（包括原料、藥物制劑和藥物遞送裝置）在中國(guó)（包括大陸、臺(tái)灣、香港及澳門特別行政區(qū)）的獨(dú)家商業(yè)化和非獨(dú)家開發(fā)、制造權(quán)利，交易總額1.05億美元，其中包括500萬(wàn)美元首付款。
Addyi令人失望，第2款女性偉哥能大賣嗎？
首款女版“偉哥“Addyi在2015年8月才被FDA批準(zhǔn)上市，800美元/月的定價(jià)加上實(shí)用性低、不良反應(yīng)大等爭(zhēng)議，上市后的表現(xiàn)遠(yuǎn)低于市場(chǎng)預(yù)期，上市一年的銷售額不足1000萬(wàn)美元，甚至連相關(guān)銷售團(tuán)隊(duì)也慘遭解散（見：女版“偉哥”未能撩起市場(chǎng)興致 銷售團(tuán)隊(duì)?wèi)K遭解散）。
更加涼涼的是，2018年Addyi銷售額僅為348萬(wàn)美元，不知道當(dāng)初花費(fèi)10億美元收購(gòu)Sprout公司的Valeant作何感想？
同樣的，Vyleesi獲批上市后，有人認(rèn)為其不僅無法獲得成功，甚至還會(huì)重蹈Addyi的覆轍。美國(guó)婦女健康網(wǎng)負(fù)責(zé)人Cynthia Pearson就對(duì)Vyleesi的機(jī)理、數(shù)據(jù)和療效表示質(zhì)疑，女性沒有足夠信息判別是否有必要使用這款藥物。
2012年，F(xiàn)DA將女性性功能障礙確定為20個(gè)高度優(yōu)先和重點(diǎn)關(guān)注的疾病領(lǐng)域之一。HSDD是女性性功能障礙的常見類型，性欲降低、情緒焦慮和人際關(guān)系困難都是常見癥狀。全球大約10%的女性遭受HSDD困擾，相應(yīng)的藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)20億美元。
中國(guó)的女性HSDD患者數(shù)量尚不清楚，但是中國(guó)的男性ED患者、抑郁癥患者、精神病患者似乎總是能超出想象，所以HSDD對(duì)復(fù)星或許會(huì)有個(gè)不錯(cuò)的市場(chǎng)。
【附加送命題】（注：評(píng)論區(qū)留言，被女朋友看到可能會(huì)被打死）
第一款女性偉哥Addyi中文名叫“愛弟”，Vyleesi中文名叫什么好？
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