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2019年仿制藥獲批最大贏家：正大天晴

2021.02.24

截至2019/12/20，醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫顯示，2019年獲批上市的仿制藥數(shù)量為301個(gè)，按受理號計(jì)為406個(gè)。按照仿制藥獲批的品種數(shù)量，今年獲批仿制藥最多的企業(yè)如下所示。

排名第一的正大天晴在2019年共有14個(gè)仿制藥獲批上市。其中5個(gè)是首仿品種，分別是釓塞酸二鈉注射液、利伐沙班片、枸櫞酸托法替布片、注射用阿扎胞苷和注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀。另外，正大天晴抗腫瘤藥來那度胺（25mg規(guī)格）于今年1月份獲批，10月份通過一致性評價(jià)，11月份新增5mg及10mg兩個(gè)規(guī)格，銷售額在前三季度已經(jīng)達(dá)到1.37億元。

齊魯制藥今年共有13個(gè)仿制藥獲批，位居第二。首仿品種包括奧氮平口崩片、鹽酸曲美他嗪緩釋片、依托考昔片。另外，齊魯制藥還收獲了國內(nèi)首個(gè)貝伐珠單抗生物類似藥，并且已經(jīng)以1266元/瓶的價(jià)格在山東掛網(wǎng)。

揚(yáng)子江和科倫藥業(yè)在2019年度均有9個(gè)仿制藥獲批，從劑型上看揚(yáng)子江包括6個(gè)注射液，1個(gè)滴眼液?？苽愃帢I(yè)有5個(gè)注射液。

復(fù)星醫(yī)藥2019有8款仿制藥獲批上市，其中復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗注射液為國內(nèi)首家獲批。

石藥集團(tuán)、石四藥和恒瑞今年仿制藥獲批個(gè)數(shù)都均為6個(gè)。其中石藥歐意的鹽酸決奈達(dá)隆片為國內(nèi)首仿。而恒瑞獲批的6款產(chǎn)品則除鹽酸曲美他嗪緩釋片為國內(nèi)第2家之外，其余均為國內(nèi)首仿。

南京正大天晴、成都倍特、信立泰和豪森藥業(yè)今年均有4款仿制藥獲批，其中成都倍特的酮咯酸氨丁三醇注射液為國內(nèi)首仿，而豪森藥業(yè)的阿哌沙班片、維格列汀片和注射用福沙匹坦二甲葡胺均為國內(nèi)首仿。信立泰的左乙拉西坦緩釋片為國內(nèi)首家。

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