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藥監(jiān)局最新提醒:這劑名藥對肝有劇毒!

您將了解以下內(nèi)容:

何首烏造成的肝臟損失

何首烏的有害物質(zhì)

有乙肝患者問我們,現(xiàn)代人日常工作勞累,經(jīng)常面臨脫發(fā)或者少白頭的風險,聽說何首烏可以促進頭發(fā)變黑,是真的嗎?我們的回答是:千萬別用!

這是因為,這些年來,何首烏導致肝功能受損的事件層出不窮。肝功能受損的原因有許多種,包括病毒性肝炎如乙肝、長期過度飲酒、脂肪肝等,但是這些年藥物性肝損失事件增加,逐漸引起大家的重視。其中,典型的一例就是何首烏。

為什么何首烏會導致肝損傷?哪些人不應該使用含有何首烏的藥物制劑?我們來詳細看一看!

何首烏的用藥歷史

何首烏始記于《何首烏錄》,是蓼科植物何首烏Polygonum- multiflorum Thumb.的干燥塊根。主要分布于云南、貴州、陜西、四川、湖南、湖北、廣東、廣西等地。何首烏是常見的生熟異效的中藥,被歷版《中國藥典》所收載,按炮制方法不同分為何首烏和制何首烏。何首烏作為“九大仙草”之一,臨床應用非常普遍。但隨著臨床與民間的廣泛應用,其不良反應報道越來越多,以其肝毒性最引人關(guān)注。

2006年,英國藥品與健康產(chǎn)品管理局通報了何首烏制劑的肝損害這一不良反應信息,隨后國內(nèi)外越來越多關(guān)于何首烏致肝損傷的報道使得藥品監(jiān)管部門陸續(xù)發(fā)布了對何首烏及其相關(guān)制劑的監(jiān)管及限用政策。我國CFDA也在2014年提醒關(guān)注口服何首烏及其成方制劑引起肝損傷的風險,指出超劑量、長期連續(xù)用藥等可能增加此風險。

何首烏的毒性與危害

何首烏引起的肝損傷以黃疸(皮膚、鞏膜黃染,尿色加深等)、乏力、消化道癥狀為主要表現(xiàn),化驗可見轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素升高。通常來說,何首烏導致的肝損傷是輕中度、可逆的,停藥后可痊愈,但臨床中也有嚴重肝損傷乃至肝衰竭死亡的個案報道。后者多為長期、大量服用何首烏或其制劑導致重型肝炎,或合并其他疾病。

何首烏提取物造成的急性肝損傷具有“量-時-毒”的特性,生首烏毒價在310-350U·g-1波動,制首烏毒價限度為130U·g-1。對不同含何首烏的中成藥進行分析,發(fā)現(xiàn)白蝕丸引發(fā)肝損傷風險較大,需謹慎用藥。

何首烏含有多種成分,包括蒽醌類、二苯乙烯類、磷酯類、鞣質(zhì)類、酚類、甾醇類等化合物。2015版《中國藥典》中,何首烏及制首烏的主要質(zhì)控成分是結(jié)合蒽醌和二苯乙烯苷。目前學界主流觀點認為何首烏致肝毒性的物質(zhì)基礎(chǔ)是蒽醌類成分,因蒽酚衍生物在街腸內(nèi)可生成高活性的蒽酮,吸收入肝可致肝損傷。另有學者認為鞣質(zhì)也是何首烏致肝損傷的主要成分。

相關(guān)用藥建議

當然,并不是每一個使用何首烏的人都會出現(xiàn)肝損傷。盡管我們不建議任何人出于“保健”理由長期使用中藥或中成藥,但不反對必要時使用中藥或中成藥治療相應疾病。何首烏致肝損傷的主要因素包括:

1)何首烏本身含有肝毒性成分;

2) 長時間、超劑量用藥;

3)藥物配伍不合理或同時使用其他可導致肝損傷的藥物;

4)患者自身因素,如肝功能不全、肝臟代謝酶的缺陷等。

希望讀者用藥前認真考慮、謹慎決定。

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