導(dǎo)讀：
美國(guó)新銳生物制藥公司Genprex 1月6日宣告其開發(fā)的基因免疫治療藥物Oncoprex在II期臨床試驗(yàn)中初顯療效。該臨床試驗(yàn)是評(píng)估Oncoprex聯(lián)合厄洛替尼（特羅凱）治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的療效，目前試驗(yàn)仍在進(jìn)行。
試驗(yàn)入組了57名晚期NSCLC患者，患者既有EGFR突變陽(yáng)性，也有突變陰性，均至少接受過(guò)兩線治療而疾病進(jìn)展。
目前在可評(píng)估的9名患者中，疾病控制率（包括完全緩解、部分緩解和疾病穩(wěn)定）達(dá)78%。
這些患者中EGFR突變陰性患者接受過(guò)化療或免疫治療，EGFR突變陽(yáng)性患者則接受過(guò)厄洛替尼（特羅凱）治療而后耐藥進(jìn)展。Oncoprex聯(lián)合厄洛替尼（特羅凱）的安全性與先前I期臨床試驗(yàn)觀察到的相一致，耐受性好。
什么是Oncoprex？
Oncoprex是一種特別的基因靶向藥物，能修復(fù)抑癌基因TUSC2（以前稱為FUS1）缺失，可能適合大多數(shù)NSCLC患者使用。過(guò)往研究顯示包括NSCLC在內(nèi)的各種癌細(xì)胞，80%缺失抑癌基因TUSC2，體內(nèi)試驗(yàn)也顯示相關(guān)激酶抑制劑會(huì)影響細(xì)胞增殖和程序性死亡。
Oncoprex是優(yōu)化過(guò)的TUSC2基因，包封在脂質(zhì)的，帶正電荷的納米囊泡（納米級(jí)空心球）中。Oncoprex通過(guò)靜脈滴注進(jìn)入人體內(nèi)，靶向癌細(xì)胞并在癌細(xì)胞DNA中插入野生型TUSC2基因，有效地替代癌細(xì)胞有缺陷的TUSC2基因，最終誘導(dǎo)癌細(xì)胞死亡。
Oncoprex的作用機(jī)制
Oncoprex免疫基因治療的抗腫瘤作用體現(xiàn)在：
1、直接靶向殺死癌細(xì)胞；
2、阻斷耐藥機(jī)制的產(chǎn)生；
3、刺激天然的抗腫瘤免疫反應(yīng)。
Oncoprex是基因治療和免疫治療的結(jié)合，因?yàn)槠渖险{(diào)抑癌基因TUSC2，增加抗腫瘤免疫細(xì)胞數(shù)量，下調(diào)PD1和PD-L1受體，從而增強(qiáng)對(duì)癌癥的免疫應(yīng)答。臨床前研究顯示Oncoprex與其他癌癥療法聯(lián)合可增強(qiáng)療效，而副作用輕微。
目前只有不到一半(白人10%-15%，亞裔30%-50%)的NSCLC患者EGFR突變陽(yáng)性可以使用EGFR靶向藥。第一代EGFR靶向藥一般兩年內(nèi)會(huì)耐藥，而耐藥的EGFR突變NSCLC患者中大約一半沒(méi)有耐藥突變T790M，不能使用第三代EGFR靶向藥。這些缺乏靶向藥的患者預(yù)后較差，Oncoprex聯(lián)合厄洛替尼（特羅凱）可能是這些患者的新選擇。
Genprex CEO Rodney Varner稱如果聯(lián)合治療的初步療效能得到試驗(yàn)驗(yàn)證，將會(huì)向FDA申請(qǐng)加速審批Oncoprex。
參考文獻(xiàn)：http://www.genprex.com/genprex-announces-positive-interim-data-from-phase-ii-clinical-trial-of-oncoprex-for-late-stage-non-small-cell-lung-cancer/
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