2017年2月，FDA批準(zhǔn)72μg的利那洛肽用于慢性特發(fā)性便秘（CIC）成人患者的治療。2019年1月，阿斯利康公司宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準(zhǔn)全球第一個(gè)（First in class）鳥苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑Linzess（linaclotide, 利那洛肽）在中國(guó)上市，作為專門治療成人便秘型腸易激綜合征（IBS-C）的處方藥物。
區(qū)別于傳統(tǒng)藥物，利那洛肽一藥雙效，有效緩解IBS-C患者腹脹、便秘的同時(shí)，還能顯著改善患者長(zhǎng)期生活質(zhì)量，增加調(diào)整質(zhì)量生命年成本（QALY）；降低患者就診次數(shù)，提高生產(chǎn)力，國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南更是強(qiáng)烈推薦利那洛肽用于IBS-C患者的整體癥狀緩解。
腸易激綜合征（IBS）是一種常見的臨床功能性腸病，臨床分為四型：分別為腹瀉型（IBS-D）、便秘型（IBS-C）、混合型（IBS-M）及不定型（IBS-U）。在中國(guó)，至少有1400萬(wàn)患者飽受便秘型腸易激綜合征困擾。
隨著臨床診療技術(shù)的快速發(fā)展，IBS指南共識(shí)也在不斷推陳出新。據(jù)悉，浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院呂賓教授從IBS指南更新出發(fā)，分享IBS診斷與治療的最新觀點(diǎn)。
IBS診斷以羅馬Ⅳ為標(biāo)準(zhǔn)，但不適用于亞洲人群
自2014年至今，國(guó)內(nèi)外IBS指南共識(shí)已更新有11項(xiàng)之多，但仍將2016年頒布的羅馬Ⅳ為診斷金標(biāo)準(zhǔn)。
羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)
反復(fù)發(fā)作的腹痛，近3個(gè)月內(nèi)平均發(fā)作至少每周1日，伴有以下2項(xiàng)或2項(xiàng)以上：
1）與排便相關(guān)
2）伴有排便頻率的改變
3）伴有糞便性狀（外觀）改變
診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月，近3個(gè)月符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)2。
但有研究顯示，臨床中仍有72%的非專家醫(yī)生將IBS作為一種排除性診斷，反復(fù)進(jìn)行不必要的診斷性檢查以排除器質(zhì)性疾病。因此，羅馬Ⅳ強(qiáng)調(diào)：IBS不是一項(xiàng)排除性診斷。雖然羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)在IBS診斷中至關(guān)重要，但在亞洲地區(qū)存在易漏診、敏感性低的弊端，我國(guó)專家也在2019便秘型腸易激綜合征診療進(jìn)展專家會(huì)議紀(jì)要中重申：在臨床實(shí)踐中對(duì)于癥狀頻度和嚴(yán)重程度未達(dá)到羅馬IV標(biāo)準(zhǔn)的患者，可以按照患者的主要癥狀進(jìn)行相應(yīng)的診斷和治療，不必拘泥于是否完全符合羅馬IV標(biāo)準(zhǔn)6。
綜合以上，IBS的診斷不僅要盡早給予陽(yáng)性診斷外，還應(yīng)減少不必要的檢查，不斷優(yōu)化IBS的診斷流程，建立良好的醫(yī)患關(guān)系。
促分泌劑利那洛肽藥物機(jī)制示意圖
參考文獻(xiàn)：
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