– 代表了癌癥檢測(cè)行業(yè)一流的標(biāo)準(zhǔn)品 –
美國(guó)加利福尼亞州南舊金山--（美國(guó)商業(yè)資訊）--Twist Bioscience公司近日推出Twist cfDNA泛癌種參照標(biāo)準(zhǔn)品，這是一種高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)照，可用于液體活檢檢測(cè)的開發(fā)和持續(xù)監(jiān)測(cè)，以便通過(guò)血液樣本來(lái)檢測(cè)癌癥。
液體活檢檢測(cè)是臨床腫瘤學(xué)中一個(gè)大有前景且不斷發(fā)展的領(lǐng)域，依賴于以NGS為基礎(chǔ)的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）分析。液體活檢分析能夠在數(shù)千個(gè)健康細(xì)胞存在的情況下準(zhǔn)確鑒定單個(gè)腫瘤變異。ctDNA領(lǐng)域最受歡迎的應(yīng)用包括疾病早期檢測(cè)、個(gè)性化治療、監(jiān)測(cè)治療反應(yīng)以及監(jiān)測(cè)疾病復(fù)發(fā)。當(dāng)務(wù)之急是開發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)化這些基于ctDNA的超靈敏且準(zhǔn)確的檢測(cè)方法，以確保檢測(cè)結(jié)果的分析能夠?yàn)榕R床決策提供可靠信息。
德國(guó)CeGaT GmbH公司的開發(fā)部主管Florian Battke說(shuō)：“隨著液體活檢的臨床驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)增加，一個(gè)真正的ctDNA泛癌種參照標(biāo)準(zhǔn)品，而不是如今廣泛使用的少數(shù)變異，將提高液體活檢在檢測(cè)特定癌基因和變異方面的準(zhǔn)確性。使用合成標(biāo)準(zhǔn)品（比如Twist ctDNA標(biāo)準(zhǔn)品）有一個(gè)明顯的好處，因?yàn)樗鼈兊馁|(zhì)量很高，非常接近真實(shí)樣本的特性，且不存在不穩(wěn)定性?！?/p>
Twist cfDNA泛癌種參照標(biāo)準(zhǔn)品可與Twist文庫(kù)制備試劑盒和Twist機(jī)械片段化試劑盒一起用于液體活檢流程以發(fā)揮最大功效，并提供大量不同的臨床相關(guān)變異，再結(jié)合一流的變異合成方法，以及對(duì)特定目標(biāo)等位基因頻率的出色控制，其形式高度模擬了cfDNA的大小分布和片段化特征。相比之下，傳統(tǒng)的參照標(biāo)準(zhǔn)品在變異的數(shù)量和變化方面存在限制，并且通常使用來(lái)源于細(xì)胞系的DNA，這些DNA可能攜帶不想要的序列變異，且片段長(zhǎng)度可變。
Twist Bioscience公司首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Emily M. Leproust博士說(shuō)：“我們的SARS-CoV-2陽(yáng)性對(duì)照現(xiàn)在已成功用于全球的COVID-19檢測(cè)，在此基礎(chǔ)上，我們相信將精確的標(biāo)準(zhǔn)化癌癥對(duì)照應(yīng)用于經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的工作流程中將改變游戲規(guī)則，能夠從遺傳信息中確認(rèn)臨床見(jiàn)解。盡管可以建立每個(gè)檢測(cè)的特異性對(duì)照，但采用一種強(qiáng)大而精確的對(duì)照組合來(lái)檢測(cè)分析中的變異將對(duì)多種液體活檢分析的開發(fā)和持續(xù)監(jiān)測(cè)至關(guān)重要?！?/p>
在開發(fā)和驗(yàn)證分析時(shí)，使用合適的參照材料對(duì)于評(píng)估液體活檢樣本中DNA的復(fù)雜性和生物學(xué)內(nèi)容至關(guān)重要。Twist ctDNA參照材料包含400多個(gè)變異，包括SNV、插入缺失、融合和結(jié)構(gòu)變異，以及140多個(gè)臨床相關(guān)變異。所有變異都采用獨(dú)特的疊瓦設(shè)計(jì)，可準(zhǔn)確模擬天然ctDNA的模式。所有這些特征讓Twist ctDNA參照成為高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品，適用于癌癥液體活檢分析旨在檢測(cè)的ctDNA變異。
在證明基于NGS的超靈敏液體活檢分析的檢測(cè)限（LoD）時(shí)，使用準(zhǔn)確定量的ctDNA對(duì)照是關(guān)鍵。Twist的硅基平臺(tái)在這方面具有優(yōu)勢(shì)，它明確“書寫”各個(gè)感興趣的變異，從而防止細(xì)胞培養(yǎng)方法帶來(lái)的污染物所引起的任何干擾。Twist的ctDNA參照材料還采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專有方法（NGS、ddPCR和熒光定量）進(jìn)行了充分鑒定和定量。
關(guān)于 Twist Bioscience
Twist Bioscience（拓唯思特）是一家領(lǐng)先且快速成長(zhǎng)的合成生物學(xué)和基因組學(xué)公司，其為推動(dòng)生物工程實(shí)現(xiàn)工業(yè)化而開發(fā)了顛覆性的DNA合成平臺(tái)。該平臺(tái)的核心專利技術(shù)可以通過(guò)在硅芯片上“寫入”DNA，開創(chuàng)了一種制造合成DNA的新方法。Twist 公司正在利用其獨(dú)特的技術(shù)制造基于合成 DNA 的更多產(chǎn)品，包括合成基因、新一代測(cè)序 (NGS)制備工具，以及用于藥物探索和開發(fā)的抗體文庫(kù)。Twist還在DNA數(shù)據(jù)的數(shù)字化存儲(chǔ)和生物制劑的探索方面尋求更長(zhǎng)遠(yuǎn)的機(jī)會(huì)。Twist生產(chǎn)的產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療保健、工業(yè)用化學(xué)品、農(nóng)業(yè)和學(xué)術(shù)研究等諸多行業(yè)。
關(guān)于前瞻性陳述的法律聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實(shí)之外的所有陳述，包括但不限于Twist ctDNA參照標(biāo)準(zhǔn)品的預(yù)期影響，都是根據(jù)1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款做出的反映管理層當(dāng)前信念和期望的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和其他重要因素，可能導(dǎo)致Twist Bioscience的實(shí)際結(jié)果、業(yè)績(jī)或成就與前瞻性陳述所表達(dá)或暗示的任何未來(lái)結(jié)果、業(yè)績(jī)或成就有實(shí)質(zhì)性差異。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括，吸引新客戶以及保留和增加現(xiàn)有客戶銷售的能力的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性；快速變化的技術(shù)和合成生物學(xué)領(lǐng)域的廣泛競(jìng)爭(zhēng)可能使Twist Bioscience正在開發(fā)的產(chǎn)品變得過(guò)時(shí)或沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力；被收購(gòu)公司員工的去留，以及Twist Bioscience成功整合被收購(gòu)公司并實(shí)現(xiàn)預(yù)期收益的能力，第三方指控Twist Bioscience侵犯專利和專有權(quán)利或?qū)で笫蛊鋵＠驅(qū)Ｓ袡?quán)利失效的風(fēng)險(xiǎn)；以及Twist Bioscience的專有權(quán)利可能不足以保護(hù)其技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。關(guān)于可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與這些前瞻性陳述不同的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的進(jìn)一步描述，以及與Twist Bioscience的一般業(yè)務(wù)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)參見(jiàn)Twist Bioscience于2021年11月23日提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)的10-K年報(bào)中列出的風(fēng)險(xiǎn)因素，以及隨后提交給美國(guó)證監(jiān)會(huì)的文件。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發(fā)布之日起有效，Twist Bioscience明確表示沒(méi)有義務(wù)更新任何前瞻性陳述，無(wú)論是由于新信息、未來(lái)事件還是其他原因。
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