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【致中和·廣東省中醫(yī)院發(fā)展之路⑤】承與啟:點(diǎn)燃創(chuàng)新激情,用數(shù)據(jù)詮釋中醫(yī)藥

來源|中國中醫(yī)藥報(bào) 

文|內(nèi)容摘編自《致中和——讀懂廣東省中醫(yī)院的第一本書》,本報(bào)記者林曉斐整理

廣東省中醫(yī)院凝練學(xué)科方向,匯聚創(chuàng)新人才,構(gòu)筑研究平臺,推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、國際化、信息化——

20世紀(jì)90年代,廣東省中醫(yī)院在三級甲等醫(yī)院評審中交出幾乎空白的科研成績單,醫(yī)院意識到:要發(fā)展,必須以內(nèi)涵建設(shè)為核心,走質(zhì)與量協(xié)調(diào)發(fā)展的道路。醫(yī)院將學(xué)科建設(shè)的思路總結(jié)為三句話:“凝練學(xué)科方向,匯聚創(chuàng)新人才,構(gòu)筑研究平臺。”并啟動一系列管理制度,調(diào)動科研人員積極性,點(diǎn)燃了全院的創(chuàng)新激情,用科學(xué)數(shù)據(jù)詮釋中醫(yī)藥。

難以忘懷的起步“家底”

1993年,廣東省中醫(yī)院歷經(jīng)改革陣痛,各項(xiàng)工作開始有了起色。這一年,恰逢廣東省中醫(yī)院60周年院慶,醫(yī)院獲得“全國示范中醫(yī)院”榮譽(yù),可謂“雙喜臨門”。

來參加活動的時(shí)任衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長張文康向醫(yī)院提出了“把省中醫(yī)院建設(shè)成為全國一流的、現(xiàn)代化的、綜合性的中醫(yī)院”的目標(biāo),要把廣東省中醫(yī)院建設(shè)成為“中醫(yī)系統(tǒng)的協(xié)和”。

當(dāng)時(shí)的廣東省衛(wèi)生廳副廳長、廣東省中醫(yī)藥管理局局長張孝娟向國家中醫(yī)藥管理局建議,在廣東試點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)院三甲評審,選中了廣東省中醫(yī)院。

但是當(dāng)時(shí)廣東省中醫(yī)院科研條件與評審要求差距太大,評審要求必須有5個(gè)以上政府資助的科研項(xiàng)目,還要求近十年來在全國雜志發(fā)表至少10篇論文。這可謂非?;镜臈l件,但醫(yī)院都達(dá)不到。

于是,醫(yī)院組織了幾批人到全國各地去學(xué)習(xí)科室管理后,領(lǐng)導(dǎo)班子決定以業(yè)務(wù)能力和學(xué)術(shù)水平為標(biāo)準(zhǔn),對科室進(jìn)行分級,并且和分配制度、人事制度掛鉤,把科研作為分級評價(jià)的重要內(nèi)容之一。

ABC等級制度改革便是在這樣的背景下誕生的。針灸科就是出了名的從C級向A級迅速跨越的科室?,F(xiàn)任大科主任符文彬回憶起2000年他剛當(dāng)上科主任時(shí),科室評級為C級,沒有研究生導(dǎo)師,只有1個(gè)廣東省中醫(yī)藥局的科研項(xiàng)目。

符文彬回憶道:“2000年,我們組織醫(yī)生們寫了10個(gè)科研項(xiàng)目申報(bào)書,并獲得立項(xiàng),思維也變得開闊起來?!焙髞?,針灸科建了實(shí)驗(yàn)室,并與廣州中醫(yī)藥大學(xué)副校長許能貴合作,拿了醫(yī)院第一個(gè)國家科技進(jìn)步二等獎。2002年,針灸科從2000年的C級科室升為B 級科室;4年后,2006年,晉升為A級科室。

為了鼓勵大家做科研,醫(yī)院還設(shè)立了不少獎勵政策,比如設(shè)“中標(biāo)獎”,對于中標(biāo)的項(xiàng)目,醫(yī)院根據(jù)中標(biāo)項(xiàng)目的級別給予不同的獎勵;設(shè)立“論著出版獎”,對出版專著獲得的稿費(fèi),醫(yī)院再按同樣金額獎勵給作者。

在醫(yī)院承擔(dān)大量項(xiàng)目、科研競爭力越來越強(qiáng)的背景下,如何進(jìn)一步調(diào)動科研人員積極性、產(chǎn)生有分量的研究成果成為核心問題。

不斷地思考與探索,漸漸有了思路。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子了解到,發(fā)達(dá)國家科研管理使用的是PI制。當(dāng)時(shí),醫(yī)學(xué)類的科研單位還沒有使用這種管理機(jī)制的機(jī)構(gòu),而中國科學(xué)院1999年就逐步開始試行PI制。于是,呂玉波帶著管理團(tuán)隊(duì)專門到中國科學(xué)院大連化工研究所學(xué)習(xí)調(diào)研,得到很大的啟發(fā)。說到底,PI就是項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,PI制就是項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制,圍繞著PI帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)們實(shí)施的項(xiàng)目,進(jìn)行人力、財(cái)力、物力資源的配置。這種科研管理機(jī)制,對于充分調(diào)動科研人員的積極性,多出成果、早出成果,有著極大的推動作用。

2011年,廣東省中醫(yī)院在全國中醫(yī)醫(yī)院同行中率先推行PI制。醫(yī)院提出,只要符合條件的,都可以申報(bào)PI并組建創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。原來的中心實(shí)驗(yàn)室和中藥制劑實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了部分改制,新組建了5個(gè)團(tuán)隊(duì)。醫(yī)院還設(shè)置公共實(shí)驗(yàn)室,為科研人員提供公共服務(wù)平臺。同時(shí),加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理,促進(jìn)“統(tǒng)管共用、資源共享”,并負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的安全。

為了進(jìn)一步加大對PI團(tuán)隊(duì)的激勵力度,醫(yī)院對PI團(tuán)隊(duì)實(shí)施分級管理。組建的第一個(gè)建設(shè)周期(3年)按C級團(tuán)隊(duì)管理,從第二個(gè)建設(shè)周期開始根據(jù)考核結(jié)果分A、B、C三級管理。連續(xù)兩個(gè)周期被評為C級的團(tuán)隊(duì)及未達(dá)到基本運(yùn)行條件的團(tuán)隊(duì)須解散。

為了鼓勵團(tuán)隊(duì)聯(lián)合攻關(guān),廣東省中醫(yī)院制定了鼓勵院內(nèi)協(xié)作制度。假設(shè)一個(gè)團(tuán)隊(duì)申請到一個(gè)大項(xiàng)目,但需要與本院其他團(tuán)隊(duì)或部門合作,可以院內(nèi)合作協(xié)議的形式去體現(xiàn)合作研究產(chǎn)生的價(jià)值。

PI制以成果為導(dǎo)向,對調(diào)動科研人員的積極性起了很大的作用。近十年來,醫(yī)院主持了140多項(xiàng)國家重點(diǎn)項(xiàng)目,包括863計(jì)劃、973計(jì)劃、國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目和國家自然科學(xué)基金重大項(xiàng)目。國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目和青年項(xiàng)目穩(wěn)占全校立項(xiàng)數(shù)的1/3,另有省部級項(xiàng)目500多項(xiàng)。

科研水平實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。全鏈條研究設(shè)計(jì)已成為常態(tài),臨床研究不再只是單純的臨床評價(jià),而是進(jìn)行全鏈條設(shè)計(jì):研究問題源于臨床,提煉成為科學(xué)問題,科學(xué)設(shè)計(jì)方案,將臨床評價(jià)與機(jī)制研究有機(jī)結(jié)合,研究過程嚴(yán)格質(zhì)控,數(shù)據(jù)分析科學(xué)規(guī)范,確保研究全過程符合倫理規(guī)范并與國際接軌。“對臨床研究最高級別的認(rèn)同之一是被國際指南采納,這對推動中醫(yī)藥走向國際有重要意義。我們的一些研究做到了這一點(diǎn)?!睆V東省中醫(yī)院副院長盧傳堅(jiān)說。

基礎(chǔ)研究與臨床緊密結(jié)合,并圍繞中醫(yī)藥的物質(zhì)基礎(chǔ)和效應(yīng)機(jī)制來展開,最終的研究結(jié)果也將“反哺”臨床。

同時(shí),廣東省中醫(yī)院通過與企業(yè)形成戰(zhàn)略聯(lián)盟,加快轉(zhuǎn)化,轉(zhuǎn)化形式包括診療方案被國際指南采納、中藥新藥開發(fā)獲批準(zhǔn)和技術(shù)服務(wù)包被采納推廣等,創(chuàng)造更多的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

2018年,根據(jù)林毅教授多年治療乳腺疾病經(jīng)驗(yàn)方研發(fā)的金蓉顆粒上市,是國家實(shí)施藥品上市可持有人制度以來,第一個(gè)由研發(fā)機(jī)構(gòu)作為持有人并獲得新藥證書、生產(chǎn)批號,實(shí)現(xiàn)中藥創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化。

建一支善于創(chuàng)新的隊(duì)伍

對于中醫(yī)院強(qiáng)調(diào)科研這件事,廣東省中醫(yī)院提出:“沒有學(xué)術(shù)的??撇豢赡苁歉咚降膶??,只懂技術(shù)不懂學(xué)術(shù)的醫(yī)生,充其量是個(gè)醫(yī)匠?!?/span>

醫(yī)院專門請來廣州中醫(yī)藥大學(xué)臨床科研設(shè)計(jì)衡量評價(jià)(DME)國家培訓(xùn)中心的老師帶著團(tuán)隊(duì)為醫(yī)院骨干舉辦科研方法學(xué)習(xí)班。經(jīng)過5年的系統(tǒng)培訓(xùn)后,發(fā)表的科研論文每年幾百篇地涌現(xiàn),專著出版了十幾套,科研項(xiàng)目也實(shí)現(xiàn)了零的突破。這位對醫(yī)院科研發(fā)展影響頗大的DME中心老師,正是廣州中醫(yī)藥大學(xué)首席教授賴世隆。

20世紀(jì)80年代,賴世隆從國外研修臨床研究方法學(xué)成歸來,開始擔(dān)任廣州中醫(yī)學(xué)院科研處、臨床藥理研究所的負(fù)責(zé)人,呼吁并試圖將臨床研究方法學(xué)(臨床流行病學(xué)/DME)的方法運(yùn)用于中醫(yī)藥領(lǐng)域。

盡管今天臨床流行病學(xué)/DME方法在世界范圍內(nèi)廣受認(rèn)可,但在當(dāng)時(shí),賴世隆的呼吁卻沒有人回應(yīng)。他認(rèn)為方法學(xué)坐在辦公室里是研究不出來的,一定要跟臨床結(jié)合,所以想與醫(yī)院合作。

一個(gè)苦于沒有研究方法的指導(dǎo),另一個(gè)愁于沒有病例樣本支撐,兩方碰面后一拍即合。在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)支持下,賴世隆選了神經(jīng)內(nèi)科為試點(diǎn),借鑒循證醫(yī)學(xué)的方法,開始高水平的臨床研究。此后幾年,醫(yī)院的一些科室諸如婦科、心血管科、皮膚科、骨科開始與DME中心聯(lián)合申報(bào)國家級項(xiàng)目、承擔(dān)新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。醫(yī)院聘任賴世隆、梁偉雄兩位教授擔(dān)任新藥(中藥)臨床試驗(yàn)中心(GCP中心)主任,借助承擔(dān)的863計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目課題連續(xù)近十年的資助。

賴世隆的加盟,還給廣東省中醫(yī)院帶來了循證醫(yī)學(xué)。中醫(yī)醫(yī)學(xué)模式和循證醫(yī)學(xué)模式的相同點(diǎn)是重視證據(jù)。問題的關(guān)鍵是要借鑒循證醫(yī)學(xué)的原則與方法,建立一套適合中醫(yī)藥學(xué)特點(diǎn)的中醫(yī)藥學(xué)循證醫(yī)學(xué)。

那么,如何將中醫(yī)藥證據(jù)更廣泛地轉(zhuǎn)化應(yīng)用于臨床實(shí)踐、提高臨床療效呢?2006年在國家中醫(yī)藥管理局行業(yè)專項(xiàng)資助下,由呂玉波和吳大嶸組織方法學(xué)團(tuán)隊(duì)和全院多個(gè)??疲捎醚C醫(yī)學(xué)方法進(jìn)行制訂中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合臨床路徑的研究。2014年該項(xiàng)目獲得廣東省科技進(jìn)步獎一等獎,這也是廣東省中醫(yī)院的第一個(gè)高級別的科技獎項(xiàng)。

2008年開始,醫(yī)院與澳大利亞皇家墨爾本理工大學(xué)合作,開展整合中醫(yī)古籍和現(xiàn)代研究文獻(xiàn)的循證醫(yī)學(xué)研究,已經(jīng)出版了多個(gè)疾病的20部中英文雙語的專病專著,并在主流醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表了許多論文。

院士工作站是醫(yī)院實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略、推動醫(yī)教研高質(zhì)量發(fā)展的“云梯”。

成立陳可冀院士工作站。心血管??谱鳛獒t(yī)院的重點(diǎn)???,借助自身原有的特色及優(yōu)勢,通過??凭C合實(shí)力及專科區(qū)域醫(yī)療聯(lián)盟的發(fā)展,依托國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)??坪蛷V東省臨床重點(diǎn)??破脚_,以心力衰竭、冠心病等中醫(yī)優(yōu)勢病種為突破口,以人才建設(shè)為紐帶,以心血管??浦卮笱芯宽?xiàng)目為載體,借助陳可冀院士團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大的科研設(shè)計(jì)、成果轉(zhuǎn)化能力,把本??平ㄔO(shè)成為綜合實(shí)力過硬,中醫(yī)特色與優(yōu)勢明顯,傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)完美結(jié)合,注重醫(yī)療、教學(xué)、科研全面均衡發(fā)展,嶺南地區(qū)一流、國內(nèi)知名的研究型心血管病診治中心。

合作共建劉良院士工作站。依托于廣東省中醫(yī)院及澳門科技大學(xué)中藥質(zhì)量研究國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等教研機(jī)構(gòu)和企業(yè)等平臺,開展青藤堿制劑的多中心、雙盲臨床研究,中醫(yī)藥經(jīng)方的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用研究等,并借助風(fēng)濕病??凭W(wǎng)絡(luò)開展風(fēng)濕疾病相關(guān)的臨床應(yīng)用、科研轉(zhuǎn)化、技術(shù)推廣。

為了吸引高端專家,醫(yī)院積極申報(bào)廣東省科技專家工作站,于2020年8月獲批,并建立中國工程院院士李兆申、中國工程院院士俞夢孫科技專家工作站。

建立李兆申院士科技專家工作站。針對脾胃病專科病種的復(fù)雜疑難及危重狀態(tài),提高收治比例及診療水平,尤其是進(jìn)一步發(fā)揮中醫(yī)特色綜合治療的優(yōu)勢,達(dá)到緩解疾病癥狀、穩(wěn)定病情、抑制或逆轉(zhuǎn)惡化以及預(yù)防復(fù)發(fā)的臨床療效。

建立俞夢孫院士科技專家工作站。借助俞夢孫在健康醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前沿工作基礎(chǔ)、經(jīng)驗(yàn)與成果,幫助醫(yī)院突破中醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域發(fā)展中的“生命健康狀態(tài)辨識與診斷”關(guān)鍵技術(shù)瓶頸,進(jìn)而在學(xué)科領(lǐng)域中進(jìn)一步走向引領(lǐng)地位。

科研,是為臨床服務(wù)的

科研點(diǎn)燃了激情,有了科學(xué)的方法,還需要制定長遠(yuǎn)的研究規(guī)劃。為此,貫徹“有所為,有所不為”的方針,集中資源,圍繞著中醫(yī)藥的臨床關(guān)鍵問題,提煉了三個(gè)主攻方向,一是中醫(yī)的證候,二是中醫(yī)藥的療效評價(jià),三是圍手術(shù)期的中醫(yī)藥作用。

廣東省中醫(yī)院幾十年如一日,一直秉承這樣的理念開展科研工作。醫(yī)院強(qiáng)調(diào):“我們科研問題的提出,必須來源于臨床;科研結(jié)果的評價(jià),要來自于臨床;科研結(jié)果的使用也必須回歸臨床。”

1996年,廣東省中醫(yī)院科研課題“中醫(yī)治療出血性中風(fēng)的臨床、實(shí)驗(yàn)研究與新藥開發(fā)”“高血壓性中大量腦出血血腫清除術(shù)和中醫(yī)藥治療的臨床與實(shí)驗(yàn)研究”“中藥莪術(shù)油球微粒肝動脈灌注栓塞治療原發(fā)性肝癌的研究”“中醫(yī)藥治療老年性癡呆的研究”,被列為“九五”國家科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目。海歸博士曾星的加入,使醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室建設(shè)有了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。1998年,曾星在引進(jìn)后的第一年就獲得國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目的立項(xiàng),實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院零的突破。

這些重量級項(xiàng)目的獲得,為廣東省中醫(yī)院的科研打入了第一支強(qiáng)心針,整個(gè)醫(yī)院科研的氣氛被提振起來。醫(yī)院的政策也隨之進(jìn)行了調(diào)整,強(qiáng)調(diào)科研要為??平ㄔO(shè)服務(wù),要為提高臨床療效服務(wù)?!?/span>

更年期綜合征是醫(yī)院婦科學(xué)術(shù)帶頭人王小云多年研究的領(lǐng)域。這是婦科常見病,發(fā)生率高達(dá)82.73%,治愈困難,給病人及家屬帶來莫大的痛苦。

王小云繼承發(fā)揚(yáng)了中醫(yī)“整體觀”“心身合一”理論,采用“補(bǔ)腎調(diào)肝法”,運(yùn)用中醫(yī)“以情勝情”療法,治療心身癥狀。其臨床療效好,安全性高,直接進(jìn)入了“十五”國家科技攻關(guān)計(jì)劃滾動項(xiàng)目,由張伯禮院士親自帶領(lǐng)研究,當(dāng)時(shí)僅兩家單位可以直接進(jìn)入滾動項(xiàng)目。接下來的“十一五”國家科技支撐計(jì)劃、國家中醫(yī)臨床研究基地拓展病種等項(xiàng)目,均將其作為重點(diǎn)項(xiàng)目支持。廣東省中醫(yī)院婦科在更年期綜合征研究方面取得了一系列重大成果,成為全國該領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。

隨著醫(yī)院科研工作的起步,有專家提出,手術(shù)有祛邪扶正之用,而中醫(yī)醫(yī)院,尤其是現(xiàn)代化的中醫(yī)醫(yī)院,要實(shí)現(xiàn)“以病人為中心”,不能沒有手術(shù),而且應(yīng)當(dāng)把發(fā)揚(yáng)光大古代名醫(yī)華佗之術(shù)作為己任。為此,自2004年起,醫(yī)院黨委決定把圍手術(shù)期研究作為醫(yī)院的科研三大主攻方向之一。

中醫(yī)要在手術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車,切入點(diǎn)、突破口在哪里?經(jīng)過多年努力,外科學(xué)術(shù)帶頭人陳志強(qiáng)帶領(lǐng)相關(guān)團(tuán)隊(duì)以圍手術(shù)期為研究重點(diǎn),有力推動中醫(yī)醫(yī)院外科在手術(shù)規(guī)范、手術(shù)水平、技術(shù)人才、先進(jìn)設(shè)備與??破放频确矫娴恼w提高,實(shí)現(xiàn)了新的突破。

回望這一路,廣東省中醫(yī)院始終以自身實(shí)際情況為出發(fā)點(diǎn),先后確定了中醫(yī)證候、臨床療效評價(jià)和圍手術(shù)期研究作為重點(diǎn)研究方向。

中醫(yī)證候是疾病在產(chǎn)生和發(fā)展過程的綜合表現(xiàn),能夠不同程度地揭示病因、病位、病勢等病機(jī)內(nèi)容。傳統(tǒng)中醫(yī)依靠望聞問切行走天下。辨證是中醫(yī)學(xué)獨(dú)特的認(rèn)識疾病、診斷治療的途徑和方法,但長期以來,中醫(yī)證候由于缺乏標(biāo)準(zhǔn)、缺少科學(xué)闡釋被人詬病,對中醫(yī)證候進(jìn)行研究能讓中醫(yī)走得更遠(yuǎn)。

臨床療效評價(jià)的研究至關(guān)重要,現(xiàn)有的生物醫(yī)學(xué)模式難以評價(jià)中醫(yī)藥的臨床療效,因此,難以彰顯中醫(yī)藥的優(yōu)勢。建立一套反映中醫(yī)藥學(xué)重視整體狀態(tài)、關(guān)注系統(tǒng)功能特點(diǎn)的評價(jià)體系,顯得特別緊迫與重要。

廣東省中醫(yī)院能成為當(dāng)時(shí)業(yè)界開展手術(shù)量、種類最多和難度最大的中醫(yī)醫(yī)院,很大程度歸功于圍手術(shù)期合理處置對術(shù)后快速康復(fù)所起到的至關(guān)重要的作用。這恰是中醫(yī)藥的獨(dú)到優(yōu)勢。

用科學(xué)數(shù)據(jù)詮釋中醫(yī)藥的“能”

建設(shè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)檢測中心

中醫(yī)藥源遠(yuǎn)流長、久盛不衰的根本原因,在于其經(jīng)得起實(shí)踐檢驗(yàn)的臨床療效,這就是中醫(yī)藥“能”的魅力體現(xiàn)。但由于文化、歷史等原因,以經(jīng)驗(yàn)傳承及個(gè)體化診療為主的中醫(yī)藥實(shí)踐往往難以被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所采納。

時(shí)任副院長劉軍回憶起,20世紀(jì)90年代醫(yī)院跟一些國外機(jī)構(gòu)接觸,嘗試探討科研合作,就被他們質(zhì)疑了。對方一來就問:“你們醫(yī)院的檢驗(yàn)結(jié)果如何?檢驗(yàn)室有沒有通過認(rèn)證?”只有認(rèn)證,其檢驗(yàn)結(jié)果才可靠。不然,所做科研數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果都不準(zhǔn)確,可算是白干。

醫(yī)院立馬安排給檢驗(yàn)科一項(xiàng)明確任務(wù),務(wù)必要建成符合國際標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)檢測平臺,這對中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展尤為重要。

1997年,廣東省中醫(yī)院二沙島分院開業(yè),從協(xié)和醫(yī)院進(jìn)修回來的莊俊華任檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人。她只有一個(gè)想法,就是要把團(tuán)隊(duì)帶成同行里的佼佼者。

機(jī)會終于來了。2002年,廣東省中醫(yī)院承擔(dān)了863計(jì)劃的其中一個(gè)項(xiàng)目。為了給項(xiàng)目提供更好的硬件支持,莊俊華想得最多的是怎樣保證檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)質(zhì)量。怎樣才能讓結(jié)果得到外界公認(rèn)?當(dāng)時(shí)她了解到歐洲和中國香港、中國臺灣等地的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都會做ISO17025的認(rèn)可。莊俊華決定以二沙島醫(yī)院檢驗(yàn)科為試點(diǎn),集中精力籌備符合ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的檢測實(shí)驗(yàn)室。這是權(quán)威機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行制定類型的檢測或校準(zhǔn)工作做出一種正式承認(rèn)的程序,實(shí)驗(yàn)結(jié)果得到國際承認(rèn)。

目標(biāo)已定,立即行動。當(dāng)時(shí),國內(nèi)沒有一家醫(yī)院的檢驗(yàn)科通過這項(xiàng)認(rèn)可,也沒有任何可參考的資料,只有一本準(zhǔn)則,要根據(jù)準(zhǔn)則寫出體系文件,并指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室人員操作,難于上青天。為此,檢驗(yàn)科派出兩撥人分別到北京和大連參加內(nèi)審員培訓(xùn)。培訓(xùn)時(shí)間短,回來后看著準(zhǔn)則還是干巴巴的,依然很難理解,要根據(jù)準(zhǔn)則的大綱要求來寫出自己的體系文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等等。

功夫不負(fù)有心人。2004年4月7~9日,廣東省中醫(yī)院二沙島醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室通過了現(xiàn)場評審,成為全國第一家通過ISO 17025檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的醫(yī)院檢驗(yàn)科。

為了讓實(shí)驗(yàn)室更加符合國際標(biāo)準(zhǔn),莊俊華又帶著團(tuán)隊(duì)著手準(zhǔn)備申請ISO15189的認(rèn)可,于2005年6月順利拿下(此前大德路總院、二沙島醫(yī)院、芳村醫(yī)院三地檢驗(yàn)科已通過了ISO 17025檢測實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可), 成為全國第一家通過ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系認(rèn)可的綜合性檢驗(yàn)科。

實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可使廣東省中醫(yī)院的檢驗(yàn)科在技術(shù)、質(zhì)量、服務(wù)等方面邁上了歷史的新臺階。

從無到有,從小到大,從大到強(qiáng),廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科成為國內(nèi)當(dāng)前通過認(rèn)可項(xiàng)目、建立項(xiàng)目均最多的醫(yī)院檢驗(yàn)科。課題、論文、專著、成果獎、標(biāo)準(zhǔn)制定、國際學(xué)術(shù)會議發(fā)言、國際合作等均達(dá)到了國際先進(jìn)水平。

2007年,廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部獲得了醫(yī)院的首個(gè)廣東省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。2009年,檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部入選科技時(shí)報(bào)社評選的“十大優(yōu)秀檢驗(yàn)科”。近年來獲得遼寧省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎1項(xiàng),廣東省科技進(jìn)步二等獎2項(xiàng)、三等獎2項(xiàng),廣州市科技進(jìn)步三等獎2項(xiàng)。

主動上門尋求合作的多了起來,當(dāng)時(shí)的衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心、上海臨床檢驗(yàn)中心、重慶臨床檢驗(yàn)中心、廣東省臨床檢驗(yàn)中心紛至沓來。特別是與廣東省臨床檢驗(yàn)中心進(jìn)行的深度合作,從最初的十個(gè)生化項(xiàng)目開始,到現(xiàn)在的血細(xì)胞等幾十個(gè)項(xiàng)目,從廣州的十家大醫(yī)院開始,到現(xiàn)在推廣到全省40多家醫(yī)院,為全省的檢驗(yàn)互認(rèn)工作創(chuàng)建真正的技術(shù)平臺。

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作從無到有

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)和保障,決定醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。因此,廣東省中醫(yī)院始終重視標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè),推動各??埔牒椭贫艘幌盗性\療規(guī)范、臨床路徑等中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。

2010年7月,醫(yī)院正式成立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化重點(diǎn)研究室,成為全國第一家成立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化專門研究機(jī)構(gòu)的中醫(yī)院。2011年,又將中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化納入廣東省中醫(yī)藥科學(xué)院的九大戰(zhàn)略研究領(lǐng)域,拉開了系統(tǒng)開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究工作的序幕。

2011年8月,依托醫(yī)院,正式成立廣東省中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(GD/TC31),這是由省級標(biāo)準(zhǔn)化主管政府部門批準(zhǔn)成立的全國首個(gè)省級中醫(yī)藥領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織。2012年,醫(yī)院被遴選為國家中醫(yī)藥管理局第一批中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地(試點(diǎn))建設(shè)單位,成為全國第一家通過AAAA級“標(biāo)準(zhǔn)化良好行為企業(yè)”驗(yàn)收的綜合性中醫(yī)院。

2014年,在廣東省科技廳的支持下,建立了廣東省中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化工程技術(shù)研究中心,致力于開展中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用、評價(jià)技術(shù)方法研究。隨后,順利通過國家標(biāo)準(zhǔn)管理委員會組織的驗(yàn)收,成為全國首個(gè)通過國家級標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)的醫(yī)院。

為了進(jìn)一步以中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化推動中醫(yī)藥國際化,2018年6月成立世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會國際中醫(yī)藥臨床標(biāo)準(zhǔn)工作委員會,呂玉波當(dāng)選為首屆理事會會長,澳大利亞皇家墨爾本理工大學(xué)健康與生物醫(yī)學(xué)學(xué)院執(zhí)行院長薛長利和盧傳堅(jiān)等9人當(dāng)選為副會長,涵蓋11個(gè)國家或地區(qū)。醫(yī)院圍繞醫(yī)療服務(wù)、中醫(yī)藥診療、科技研究等重點(diǎn)領(lǐng)域,牽頭制定與發(fā)布了2項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)、21項(xiàng)行業(yè)學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、18項(xiàng)省級中醫(yī)地方標(biāo)準(zhǔn),為全國中醫(yī)醫(yī)院之最。

倫理審查首獲國際認(rèn)可

醫(yī)院要走向世界,中醫(yī)藥要參與國際化的研究,就必須建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的倫理委員會,并通過國際認(rèn)證。

為邁出國際化中醫(yī)藥研究步伐,探索構(gòu)建倫理審查體系是基礎(chǔ)。早在1997年4月,經(jīng)國家科技部與衛(wèi)生部批準(zhǔn),廣東省中醫(yī)院就成立了國家新藥(中藥)臨床試驗(yàn)研究中心。1998年,按照相關(guān)法規(guī),為保證藥品臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范和最大限度地保護(hù)受試者的權(quán)益和安全,成立了廣東省中醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會。

2006年,廣東省中醫(yī)院倫理委員會成立。第一任倫理委員會主任委員是黃慧玲,副主任委員是王小云??扇绾闻c國際接軌?2008年前后,醫(yī)院首先邀請了世界衛(wèi)生組織倫理學(xué)方面的專家到院做培訓(xùn)。2009年,組建并先后調(diào)整了倫理委員會的相關(guān)附屬架構(gòu)。2010年11月,醫(yī)院通過了世界衛(wèi)生組織倫理審查委員會能力發(fā)展啟動戰(zhàn)略國際倫理認(rèn)證。這是當(dāng)時(shí)廣東省內(nèi)首家通過此認(rèn)證的單位,也是中醫(yī)界第一批獲得國際認(rèn)證的中醫(yī)醫(yī)院之一。

信息化實(shí)現(xiàn)做臨床的同時(shí)就能做科研

一直以來,醫(yī)院擁有一批專家,也有一大批病人,這原本是臨床科研的一大優(yōu)勢,卻因?yàn)榕f有的信息系統(tǒng)對海量數(shù)據(jù)無法有效處理、分析,難以發(fā)揮應(yīng)有的作用。

轉(zhuǎn)機(jī)出現(xiàn)在2003年。當(dāng)時(shí),廣東省中醫(yī)院的楊志敏、林琳被選派到香港,用中醫(yī)藥抗擊“非典”。其間,呂玉波和羅云堅(jiān)去探望,與她們一起查房時(shí)發(fā)現(xiàn)香港公立醫(yī)院的病人信息可以實(shí)時(shí)更新至電腦后臺,這樣醫(yī)生們可從煩瑣的事情中解放出來,可以充分利用臨床數(shù)據(jù)做科學(xué)研究。楊志敏和林琳深入了解,才知道那是IBM公司開發(fā)的臨床和科研一體化信息系統(tǒng),做臨床的同時(shí)就已在做科研。

很快,廣東省中醫(yī)院就與IBM公司合作開發(fā)了一套適應(yīng)中醫(yī)醫(yī)院特點(diǎn)的臨床和科研一體化信息系統(tǒng)。2009年,廣東省中醫(yī)院和IBM公司啟動了“臨床科研整合平臺(CHAS)”,正式成立了中醫(yī)臨床科研基地綜合信息化平臺。

CHAS上線后,醫(yī)療數(shù)據(jù)的價(jià)值得以體現(xiàn)。醫(yī)生們從海量數(shù)據(jù)中“淘寶”,例如慢性腎臟病中晚期療效評價(jià),產(chǎn)生數(shù)據(jù)分析報(bào)告,幫助臨床科研人員更好地對醫(yī)療資料進(jìn)行分析處理并從中尋找規(guī)律。這不僅有利于名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)的傳承,也為慢性腎病的治療探索出一條技術(shù)創(chuàng)新之路。平臺能有效解決中醫(yī)的效果驗(yàn)證問題,利用臨床累計(jì)數(shù)據(jù)分析療效,可全方位、可量度地分析療效和病者反應(yīng),讓中醫(yī)療法被更廣泛地接受。

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