Sotorasib 與多西他賽治療先前經(jīng)過(guò)治療具有KRAS G12C 突變的非小細(xì)胞肺癌

在這項(xiàng)CodeBreaK 200 III 期研究中，345 名患者被隨機(jī)分配到口服 sotorasib (Lumakras)，每天 960 mg (n = 171) 或靜脈注射 (IV) 多西紫杉醇，每 3 周 75 mg/m2 (n = 174)。

在 17.7 個(gè)月的中位隨訪中，該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，顯示sotorasib與多西他賽相比，無(wú)進(jìn)展生存期 (PFS) 有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善（HR，0.66)。sotorasib組的 1 年 PFS 率為 24.8%，而多西他賽組為 10.1%，各亞組的 PFS 獲益是一致的。

sotorasib與多西他賽相比，客觀緩解率（ORR）也顯著提高，分別為 28.1%（95% CI，21.5%-35.4%）和 13.2%（95% CI，8.6%-19.2%）。sotorasib組疾病控制率為82.5%（95% CI，75.9%-87.8%），多西他賽組為60.3%（95% CI，52.7%-67.7%）。治療組之間的總生存期 (OS) 沒(méi)有顯著差異。

奧希替尼作為可切除的 EGFR 突變IB-IIIA 期非小細(xì)胞肺癌患者的輔助治療

在這項(xiàng) 3 期ADAURA2試驗(yàn)的初步分析中，輔助奧希替尼 (n = 339) 與安慰劑 (n = 343) 相比，在完全切除的EGFR突變 NSCLC 患者中顯著改善無(wú)病生存期 (DFS) ，不論有無(wú)輔助化療。

患者接受了 80 mg 每天一次的奧希替尼或安慰劑長(zhǎng)達(dá) 3 年。經(jīng)過(guò) 2 年的額外隨訪，II 至 IIIA 期疾病患者的 DFS 風(fēng)險(xiǎn)比 (HR) 為 0.23 (95% CI 0.18-0.30)，奧希替尼組的 3 年 DFS 率為 84% vs 安慰劑34%。在 IB 至 IIIA 期疾病患者的總體人群中，奧希替尼組的 3 年 DFS 率為 85%，安慰劑組為 44%。

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 治療 HER2 突變轉(zhuǎn)移性NSCLC患者

在 2 期 DESTINY-Lung02 試驗(yàn)中，152 名患者被隨機(jī)分配 2:1 至 5.4 mg/kg (n = 102) 或 6.4 mg/kg (n = 50) 每 3 周一次的曲妥珠單抗 deruxtecan。在預(yù)先指定的早期隊(duì)列中，結(jié)果顯示，5.4 mg/kg 劑量（n = 52）ORR 為53.8%， 6.4mg/kg 劑量(n = 28) ORR為42.9%。

現(xiàn)在FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了 5.4 mg/kg 曲妥珠單抗 deruxtecan 用于HER2突變癌癥患者。

Tepotinib+奧希替尼用于一線奧希替尼治療進(jìn)展后具有MET擴(kuò)增的 EGFRm NSCLC

在這項(xiàng)INSIGHT 2 期研究中，88名在一線奧希替尼治療后進(jìn)展的MET擴(kuò)增的晚期EGFR突變 NSCLC患者每天接受 500 mg tepotinib (Tepmetko) 加 80 mg osimertinib。

在至少有 9 個(gè)月的隨訪（n = 22）的患者中，確認(rèn)的 ORR 為 54.5%（95% CI，32.2%-75.6%）。在至少 3 個(gè)月的隨訪中（n = 48），確認(rèn)的 ORR 為 45.8%（95% CI，31.4%-60.8%）。

一線 atezolizumab與單藥化療在不符合含鉑方案的 NSCLC 患者中的 III 期研究結(jié)果

因體能狀態(tài)差或合并癥而被認(rèn)為不適合一線含鉑化療的患者被隨機(jī)分配 2:1 至 1200 mg 靜脈阿特珠單抗（Tecentriq），每 3 周一次（n = 302）或研究者選擇單劑長(zhǎng)春瑞濱或吉西他濱（n = 151）。

在 41.0 個(gè)月的中位隨訪中，無(wú)論 PD-L1 表達(dá)水平、體能狀態(tài)、組織學(xué)如何，atezolizumab 均能顯著改善 OS。

一線派姆單抗+培美曲塞+鉑類與安慰劑 + 培美曲塞+鉑類治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀 NSCLC

在 KEYNOTE-189 中，患者被隨機(jī)分配為 2:1，每 3 周接受 200 mg 派姆單抗或安慰劑，最長(zhǎng) 2 年。所有患者還接受培美曲塞和卡鉑/順鉑 4 個(gè)周期，然后維持培美曲塞，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

5 年時(shí)，在意向治療 (ITT) 人群中，5 年 OS 率分別為 19.4% 和 11.3%。中位 PFS 分別為 9.0 個(gè)月（95% CI，8.1-10.4）和 4.9 個(gè)月（95% CI，4.7-5.5）；5 年 PFS 率分別為 7.5% 和 0.6%。

KEYNOTE-407 研究5年更新：派姆單抗加化療治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌

符合條件的患者以 1:1 的比例隨機(jī)分配接受 200 mg 派姆單抗或安慰劑加卡鉑和紫杉醇或白蛋白結(jié)合型紫杉醇，每 3 周一次，共 4 個(gè)周期，然后是派姆單抗或安慰劑，最多 35 個(gè)周期。

ITT 人群，派姆單抗的中位 OS 為 17.2 個(gè)月 (95% CI, 14.4-19.7)，化療組為 11.6 個(gè)月 (95% CI, 10.1-13.7)。5 年 OS 率分別為 18.4% 和 9.7%。

值得注意的是，在 PD-L1 腫瘤比例評(píng)分 (TPS) 低于 1% 的患者亞組中，派姆單抗 (n = 95) 的 5 年 OS 率為 10.7%，而單獨(dú)化療為 13.1% (n = 99) 。PD-L1 表達(dá)為 50% 或更高以及 1% 和 49% 患者子集顯示出明顯 OS 益處。

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