睡眠障礙在中年女性中很常見；帶有血管舒縮癥狀的圍絕經(jīng)期/絕經(jīng)后女性睡眠障礙的發(fā)生率增加。2014年8月，發(fā)表在《Menopause》的研究對帕羅西汀改善睡眠障礙的效果進行前瞻性評估。結(jié)果表明，在接受更年期血管舒縮癥狀治療的絕經(jīng)后婦女中，帕羅西汀7.5mg能夠顯著性降低因血管舒縮癥狀而導(dǎo)致的夜間覺醒次數(shù)，并且增加睡眠持續(xù)時間，但不會差異影響睡眠潛伏期或鎮(zhèn)靜。
目的：睡眠障礙在中年女性中很常見；帶有血管舒縮癥狀的圍絕經(jīng)期/絕經(jīng)后女性中，睡眠障礙的發(fā)生率在增加。帕羅西汀7.5mg是在美國獲準(zhǔn)上市的用于治療更年期相關(guān)的中度至重度血管舒縮癥狀的唯一非激素治療藥物。在兩項評估其有效性和安全性的關(guān)鍵3期研究中，其改善睡眠障礙的效果也進行了前瞻性評估。
方法：具有中度至重度血管舒縮癥狀的絕經(jīng)后婦女隨機分配到帕羅西汀7.5mg（n=591）或安慰劑（n=593）治療組，每天1次，共進行12周（所有研究）或24周（24周研究）研究。第4、12和24周時預(yù)定義的評估包括因血管舒縮癥狀而導(dǎo)致的夜間覺醒次數(shù)、睡眠潛伏期、睡眠持續(xù)時間和睡眠相關(guān)的不良事件。我們匯總了兩項研究1~12周的數(shù)據(jù)。
結(jié)果：基線時，參與者報告了平均3.6次因血管舒縮癥狀而導(dǎo)致的夜間覺醒。起始帕羅西汀7.5mg治療的4周內(nèi)，因血管舒縮癥狀而導(dǎo)致的夜間覺醒次數(shù)顯著性降低（39% vs 28%；P=0.0049），并且該降低在整個12周或24周的治療時間內(nèi)都有所保持。帕羅西汀7.5mg治療也顯著性增加夜間睡眠持續(xù)時間（4周，+31 vs +16分鐘；P=0.0075），但是在睡眠潛伏期或睡眠相關(guān)的不良事件上，如鎮(zhèn)靜作用，兩組間沒有顯著性差異。
結(jié)論：在接受更年期血管舒縮癥狀治療的絕經(jīng)后婦女中，帕羅西汀7.5mg能夠顯著性降低因血管舒縮癥狀而導(dǎo)致的夜間覺醒次數(shù)，并且增加睡眠持續(xù)時間，但不會差異影響睡眠潛伏期或鎮(zhèn)靜。
（選題審校：馬翔 編輯：吳剛）
（本文由北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科翟所迪教授及其團隊選題并審校，環(huán)球醫(yī)學(xué)資訊編輯完成。）
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