2021年12月3日,國家醫(yī)療保障局公布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年版)》(以下簡稱:國家醫(yī)保目錄),其中楊森中國旗下1個創(chuàng)新藥物安森珂?(阿帕他胺片)首次被納入國家醫(yī)保目錄,將顯著為腫瘤和免疫疾病患者提升創(chuàng)新藥品的可負擔(dān)性。
安森珂?(阿帕他胺片)被納入國家醫(yī)保目錄的適應(yīng)證如下:
一、用于治療轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;
二、用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
阿帕他胺是強生旗下楊森制藥公司研發(fā)的一款口服雄激素受體(AR)抑制劑,是新一代非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,抑制雄激素與 AR 受體結(jié)合,阻止 AR 易位至 細胞核以及雄激素受體介導(dǎo)的激活,從而改善去勢抵抗性前列腺癌患者的總生存期。
2018年2月14日,F(xiàn)DA批準Erleada(阿帕他胺)治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌,用于治療未擴散(非轉(zhuǎn)移)前列腺癌,雖然已經(jīng)使用激素治療(抗去勢)但腫瘤仍在增長的前列腺癌患者。這是FDA批準的第一種用于治療非轉(zhuǎn)移性、去勢耐受性前列腺癌的藥品。
Jevtana(Cabazitaxel、卡巴他賽)是有賽諾菲研發(fā)的一種微管蛋白(Tubulin)抑制劑抗腫瘤藥物,于2010年獲得美國FDA批準上市,Jevtana可通過破壞對有絲分裂和間期細胞功能至關(guān)重要的微管網(wǎng)管起作用并引起腫瘤細胞死亡。
2010年6月17日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準Jevtana(Cabazitaxel)注射液與強的松聯(lián)合用于治療既往接受過含多西紫杉醇的治療方案治療轉(zhuǎn)移性激素難治性前列腺癌(mHRPC)的患者。
Xtandi(恩扎盧胺)是由安斯泰來研發(fā)的一種強效的雄激素受體訊息傳遞抑制劑,能阻斷雄激素受體訊息傳遞路徑的訊息傳遞,可以減低前列腺癌細胞的生長,并能誘導(dǎo)癌細胞的死亡和腫瘤萎縮。
2012年8月31日,美國食品和藥物管理局批準Xtandi用于手術(shù)治療后病情惡化的晚期轉(zhuǎn)移性去勢抗性前列腺癌(CRPC)患者的治療。
Nubeqa(達羅他胺)是由拜耳公司研發(fā)的一種口服非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,于2019年獲美國食品和藥物管理局(FDA)批準上市,其具有獨特的化學(xué)結(jié)構(gòu),以高親和力結(jié)合受體,表現(xiàn)出強烈的拮抗活性,從而抑制受體功能和前列腺癌細胞的生長。
2019年7月30日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準雄激素受體(AR)抑制劑Nubeqa用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌(NM-CRPC)患者。
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