事件：2022 年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)，于芝加哥當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月3 日開(kāi)幕。恒瑞醫(yī)藥連續(xù)12 年有研究入選ASCO 年會(huì)，2022 年ASCO共有63 項(xiàng)研究入選，包括2 項(xiàng)口頭報(bào)告、1 項(xiàng)壁報(bào)討論、34 項(xiàng)壁報(bào)和27 項(xiàng)線上發(fā)表，涉及卡瑞利珠單抗、阿帕替尼片、吡咯替尼、達(dá)爾西利片、氟唑帕利，阿得貝利單抗、普那布林、法米替尼、SHR3680（ARi）、SHR-1701（PD-L1/TGF-βRII 雙抗）、SHR2554（EZH2i）等藥物。
二代AR 拮抗劑閃耀ASCO 舞臺(tái)，CHART 研究綻放中國(guó)原創(chuàng)風(fēng)采。
CHART 研究是一項(xiàng)國(guó)際多中心、隨機(jī)對(duì)照、開(kāi)放的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在全球范圍內(nèi)共有72 家參研中心，包括22 家歐洲中心以及50 家國(guó)內(nèi)中心，旨在探索新型二代AR 拮抗劑瑞維魯胺聯(lián)合ADT 治療高瘤負(fù)荷轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者的療效與安全性。CHART 研究納入654例mHSPC 患者，隨機(jī)分組（1:1）接受ADT+SHR3680 (240 mg/d，n=326)或 比卡魯胺（Bica） (50 mg/d，n=328)治療，主要終點(diǎn)由獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(IRC)評(píng)估的影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(rPFS)和總生存期(OS)。截至2021年5 月16 日，SHR3680 組的中位隨訪時(shí)間為22.1 個(gè)月，Bica 組為20.4個(gè)月。與Bica 相比，SHR3680 顯著降低了影像學(xué)進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)(mrPFS 為未達(dá)到vs 25.1 個(gè)月)，SHR3680 組OS 數(shù)據(jù)不成熟，所有次要療效終點(diǎn)均顯示SHR3680 治療更有效。安全性方面，SHR3680 和Bica組分別有19.2%和13.9%的患者發(fā)生≥3 級(jí)治療相關(guān)不良事件，各組間任何級(jí)別、任何原因的不良事件發(fā)生頻率相似。
“雙艾“組合在黑色素瘤領(lǐng)域取得重要進(jìn)展：在黑色素瘤領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼（“雙艾”組合）聯(lián)合注射用替莫唑胺方案（CAM/APA/TMZ）一線治療晚期肢端黑色素瘤的單中心、單臂Ⅱ期研究（NCT04397770），獲選口頭報(bào)告。結(jié)果顯示，CAM/APA/TMZ 方案治療肢端黑色素瘤，客觀緩解率（ORR）為64.6%，疾病控制率（DCR）為95.8%，6 個(gè)月和12 個(gè)月的中位無(wú)進(jìn)展生存（PFS）率分別為81.7%和62.9%，12 個(gè)月總生存（OS）率為82.3%，“雙艾”聯(lián)合注射用替莫唑胺可以為肢端黑色素瘤患者帶來(lái)生存獲益。
盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)：我們預(yù)計(jì)2022-2024 年的歸母凈利潤(rùn)為50.96 億元、60.52 億元、71.33 億元，當(dāng)前市值對(duì)應(yīng)2022-2024 年P(guān)E 分別為37、31、27 倍。恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新實(shí)力強(qiáng)勁，250+創(chuàng)新藥管線，10 個(gè)創(chuàng)新藥已上市，中期期待“創(chuàng)新藥+首仿/高端制劑+國(guó)際化”的兌現(xiàn)，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品價(jià)格下降的風(fēng)險(xiǎn)，新冠疫情的風(fēng)險(xiǎn)，競(jìng)爭(zhēng)惡化的風(fēng)險(xiǎn)
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