千呼萬喚始出來,今日上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了第七批國家集采文件!本次集采的申報材料遞交時間為2022年7月12日(星期二),地點為上海市奉賢區(qū)湖畔路399號東方美谷論壇酒店。
61個品種,本輪集采聚焦“慢病用藥”
本次集采涉及61個品種125個品規(guī),具體產(chǎn)品為:阿法替尼口服常釋劑型、阿立哌唑口腔崩解片、昂丹司瓊注射劑、奧美拉唑注射劑、奧曲肽注射劑、奧司他韋口服常釋劑型、吡格列酮口服常釋劑型、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、醋酸鈣口服常釋劑型、單硝酸異山梨酯口服常釋劑型、碘帕醇注射劑、厄洛替尼口服常釋劑型、二甲雙胍維格列汀口服常釋劑型、氟桂利嗪口服常釋劑型、氟哌噻噸美利曲辛口服常釋劑型、磺達肝癸鈉注射劑、甲磺酸侖伐替尼膠囊、咖啡因注射劑、拉考沙胺口服常釋劑型、來氟米特口服常釋劑型、利多卡因注射劑、羅庫溴銨注射劑、嗎替麥考酚酯口服常釋劑型、美托洛爾緩釋劑型、米力農(nóng)注射劑、帕立骨化醇注射劑、帕洛諾司瓊注射劑、普萘洛爾口服常釋劑型、舒尼替尼口服常釋劑型、特布他林吸入劑、替羅非班注射劑型、硝苯地平緩釋劑型、硝苯地平控釋劑型、溴己新注射劑、鹽酸魯拉西酮片、鹽酸美金剛緩釋膠囊、伊班膦酸注射劑、伊立替康注射劑、依巴斯汀口服常釋劑型、依達拉奉注射劑型、依替巴肽注射劑、依折麥布口服常釋劑型、注射用替莫唑胺、唑來膦酸注射劑、唑來膦酸注射劑、甲潑尼龍口服常釋劑型、甲潑尼龍注射劑、奧硝唑口服常釋劑型、復(fù)方磺胺甲噁唑口服常釋劑型、克林霉素磷酸酯注射劑、羅紅霉素口服常釋劑型、頭孢克洛口服液體劑、頭孢克肟顆粒劑、頭孢克肟口服常釋劑型、頭孢美唑注射劑型、頭孢米諾注射劑、美羅培南注射劑、米卡芬凈注射劑、替加環(huán)素注射劑、頭孢吡肟注射劑型。
正式出來的名單與信息填報披露的品規(guī)有所出入,不過“流感神藥”奧司他韋口服常釋劑型、乙肝藥物丙酚替諾福韋口服常釋劑型等知名品種仍在其中。
本輪集采還納入了奧美拉唑注射劑、奧曲肽、碘帕醇注射劑、甲潑尼龍注射劑等超十億以上大品種。覆蓋了腫瘤、糖尿病、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、抗菌素等多個疾病治療領(lǐng)域,本輪集采聚焦的方向主要為慢病用藥。
注:帶★的品種,注射劑型包括注射劑、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液;
帶▲的品種,若中選企業(yè)不滿足該品種采購目錄內(nèi)所有規(guī)格,其所缺規(guī)格的首年約定采購量不計。
跨國藥企和本土藥企的競爭加劇
從第七批集采品種來看,跨國藥企與本土藥企間的競爭將變得更加激烈。此次出現(xiàn)了不少臨床原研大品種,例如阿法替尼,作為唯一具有EGFR敏感常見/少見突變及鱗癌適應(yīng)癥的肺癌靶向藥物,在中國有著超四百億的市場規(guī)模,2017年登陸國內(nèi)市場,隨著近些年國內(nèi)本土藥企爭相布局,該品種將迎來激烈“廝殺”。另外奧美拉唑注射劑、克林霉素磷酸酯注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型等品種也均有超15家藥企布局,更多競爭格局下表:
第七批國采競爭格局
(圖源:易聯(lián)招采)
規(guī)則有所變化,趕緊收藏!
從中選規(guī)則來看,此次最多入圍企業(yè)數(shù)量為10家。在中選地區(qū)和中選企業(yè)規(guī)則變得更為復(fù)雜,提出了備供地區(qū)和備選企業(yè)。擬中選企業(yè)在主供地區(qū)確認完畢后,進行備供地區(qū)確認程序。每個擬中選企業(yè)的備供地區(qū)須不同于其主供地區(qū)。若擬中選企業(yè)數(shù)為1家,則無需參加備供地區(qū)確認。
至于集采的形式,文件提出兩種方式,第一,采用線下公開方式,申報企業(yè)在申報信息公開地點直接觀看;第二,采用線上直播方式,申報企業(yè)提前在“國家組織藥品集中采購綜合服務(wù)平臺”中確定會場,憑入場券前往所選的分會場進行集體觀看。不過,具體方式1或2將根據(jù)常態(tài)化疫情防控要求另行通知。