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ISO9001內(nèi)審流程
企業(yè)認證之前應(yīng)具備的材料
一、文件和記錄的管理:
1.  辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;
2.  外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;
3.  文件發(fā)放記錄(各部門都要有)
4.  各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);
5.  各部門質(zhì)量記錄清單;
6.  技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄);
7.  各種類文件的都要進行審核批準(zhǔn)及日期;
8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;
二、管理評審:
9.  管理評審計劃;
10.  管理評審會議的“簽到表”;
11.  管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);
12.  管理評審報告(其中的內(nèi)容見《程序文件》);
13.  管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預(yù)防和改進措施記錄。
14.  跟蹤驗證記錄。
三、內(nèi)審方面:
15.  年度內(nèi)審計劃;
16.  內(nèi)審計劃及日程安排
17.  內(nèi)審小組長的任命書;
18.  內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件;
19.  首次會議記錄;
20.  內(nèi)審檢查表(記錄);
21.  末次會議記錄;
22.  內(nèi)審報告;
23.  不符合報告及糾正措施驗證記錄;
24.  數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;
四、銷售方面:
25.  合同評審記錄;
26.  顧客臺帳;
27. 市場調(diào)查結(jié)果、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);
28.  售后服務(wù)記錄;
五、采購方面:
29. 合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價的材料;
30. 合格供方評質(zhì)量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質(zhì)量統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);
31. 采購臺賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳)
32.  采購清單(應(yīng)有審批手續(xù));
33.  合同(應(yīng)經(jīng)部門負責(zé)人批準(zhǔn));
六、庫房:
34.  原材料、半成品、成品名細臺帳;
35.  工具名細臺帳;
36.  量具明細臺帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期)及檢定的證書的保存;
37.  不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù));
38.  量具檢定記錄;
39.  原材料、半成品、成品標(biāo)識(包括產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識);
40.  入、出庫手續(xù);
七、設(shè)備方面:
41.  設(shè)備清單;
42.  檢修計劃;
43.  設(shè)備維護保養(yǎng)記錄;
44.  特殊過程設(shè)備認可記錄;
45.   標(biāo)識(包括設(shè)備標(biāo)識和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識);
八、生產(chǎn)方面:
46.  年度生產(chǎn)計劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃(會議)記錄;
47.  完成生產(chǎn)計劃的項目清單(臺帳);
48.  不合格品臺賬;
49.  不合格品的處理記錄;
50.  半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達到質(zhì)量目標(biāo));
51.  產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標(biāo)識、安全等;
52.  各部門的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識培訓(xùn)等)計劃、記錄;
53.  作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);
54.  關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程;
55.  現(xiàn)場標(biāo)識(產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)備標(biāo)識);
56.  生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;
57.  各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;
九、產(chǎn)品交付:
58.  發(fā)貨計劃;
59.  發(fā)貨清單;
60.  對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);
61.  顧客收到貨物的記錄;
十、人力資源:
62.  崗位人員任職要求;
63.  各部門培訓(xùn)需求;
64.  年度培訓(xùn)計劃;
65.  培訓(xùn)記錄(包括:內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗員上崗培訓(xùn)記錄,均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價結(jié)果)
66.  特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件);
67.  檢驗員名單(經(jīng)有關(guān)負責(zé)人任命,并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限);
十一、 安全管理:
68.  安全方面的各項規(guī)章制度(有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);
69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單;
說明:
1.  以上內(nèi)容必須準(zhǔn)備完善;
2.  強調(diào)各個部門的質(zhì)量記錄一定要完備;
3.  各個部門的負責(zé)人一定掌握本部門的質(zhì)量職責(zé);
4.  質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及各部門的分解目標(biāo)要掌握;
5.  崗位責(zé)任要求每一員工都要掌握。
以上內(nèi)容,按各個專項負責(zé)人/班組的職責(zé)分工準(zhǔn)備好材料
一、編制年度內(nèi)審計劃:一般在體系建立初期時或年初編制;
二、內(nèi)審實施計劃:根據(jù)年度內(nèi)審計劃編制的具體內(nèi)審實施計劃;
三、召開內(nèi)審首次會議;
四、實施內(nèi)部審核,填寫內(nèi)審記錄;
五、開出內(nèi)審不符合報告;
六、編制內(nèi)審報告;
七、召開內(nèi)審末次會議;
八、各部門根據(jù)不符合報告分析不符合原因,制定糾正計劃,必要時制定糾正和預(yù)防措施計劃;
九、各部門實施整改;
十、內(nèi)審員實施整改有效性驗證
十一、將內(nèi)審情況提交管理評審
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