1、Nature：奧密克戎 BA.2 變體的致病性降低
近期，新冠病毒奧密克戎的各種突變體引起了人們對當前預(yù)防及治療手段針對這些變體的有效性的擔憂。目前奧密克戎子變體 BA.2 已在至少 68 個國家/地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位。
5月16日發(fā)表于《自然》（Nature）的一項新研究表明，新冠病毒奧密克戎子變體 BA.2 的致病性較此前新冠毒株更低。該研究由日本東京大學和美國威斯康星大學麥迪遜分校的病毒學家、美國科學院外籍院士河岡義裕（Yoshihiro Kawaoka）領(lǐng)導(dǎo)，利用表達人類 ACE2 蛋白（hACE2，新冠病毒細胞表面受體）的小鼠和倉鼠，比較了奧密克戎 BA.2、BA.1 以及早期新冠毒株的致病性。研究者發(fā)現(xiàn)，BA.1 和 BA.2 在小鼠和倉鼠中傳染性及致病性相同，并且這兩種變體的致病性均低于早期新冠毒株。與新冠病毒原始毒株和德爾塔變異株相比，來自新冠恢復(fù)期個體和疫苗接種者的血漿對 BA.2 的中和活性顯著降低。此外，該研究團隊還發(fā)現(xiàn)一些治療性單克隆抗體（REGN10987/REGN10933、COV2-2196/COV2-2130 和 S309）和抗病毒藥物（molnupiravir、nirmatrelvir 和 S-217622）可以控制 BA.2 在倉鼠呼吸器官中的感染速率。（Nature）
2、我國首例！奧密克戎變異株進入廣東，有更強免疫逃逸能力
《中國疾病預(yù)防控制中心周報（英文）》5月16日報告了我國首例確診感染新冠病毒“奧密克戎”亞型毒株“BA.2.12.1”的境外輸入病例的具體情況。
來源：中國疾控中心周報
2022年4月23日，一架從肯尼亞內(nèi)羅畢起飛的國際航班KQ880抵達廣東省廣州市白云國際機場。所有旅客均被轉(zhuǎn)移至隔離酒店進行14天常規(guī)醫(yī)學觀察和常規(guī)核酸檢測。
其中一名患者，27歲，中國男性，于2022年4月27日報告新型冠狀病毒核酸陽性。該患者有完整的新冠病毒疫苗接種史，并且在過去14天內(nèi)沒有接觸過其他新冠肺炎病例。確診后，他被轉(zhuǎn)至廣州市第八人民醫(yī)院接受治療。
2022年4月30日，使用Illumina MiniSeq平臺對患者的鼻拭子樣本進行測序，基因分型結(jié)果顯示患者感染了奧密克戎亞型毒株BA.2.12.1。在刺突基因上共檢測到33個氨基酸突變位點。其中L452Q和S704L為BA.2.12.1亞譜系的關(guān)鍵位點。該序列已提交給國家基因組數(shù)據(jù)中心。
2022年5月4日，世界衛(wèi)生組織提醒密切監(jiān)測亞型BA.2.12.1。與其他奧密克戎亞型毒株相比，BA.2.12.1亞型具有更強的免疫逃逸能力，一些研究表明BA.2.12.1的傳播率比BA.2快23%至27%。亞變異傳播非常迅速，導(dǎo)致美國許多地區(qū)重新流行，至少有17個國家報告了病例。（新民晚報）
3、重磅！新冠抗原試劑6月1日起實施全國唯一標識！
據(jù)國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布的公告，2022年6月1日起，在9大類69個品種的基礎(chǔ)上，將其余第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）納入第二批實施唯一標識范圍，其中就包括按照第三類體外診斷試劑管理的新冠病毒抗原檢測試劑。
唯一標識英文縮寫為UDI，是醫(yī)療器械的“身份證”。實施醫(yī)療器械唯一標識制度可實現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期追溯，是實現(xiàn)“從源頭生產(chǎn)到最終臨床使用”全生命周期監(jiān)管的重要途徑。
UDI實施對于醫(yī)療器械的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)產(chǎn)生深遠影響，對于生產(chǎn)企業(yè)UDI能夠建立產(chǎn)品完善的追溯體系，提升產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。對于經(jīng)營企業(yè)，利用UDI能實現(xiàn)供應(yīng)鏈的透明化、可視化和智能化。（體外診斷網(wǎng)）
