來源：免疫時間
據(jù)日本共同社報道，諾貝爾生理學或醫(yī)學獎得主、京都大學特別教授本庶佑6日下午在斯德哥爾摩的卡羅林斯卡學院召開正式記者會，與本庶佑一起獲得此次諾貝爾獎的美國德克薩斯大學教授詹姆斯·艾利森也出席了記者會。
2018年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎得主、京都大學特別教授本庶佑
會上，本庶佑提到，將兩人各自參與開發(fā)的癌癥治療藥并用后，效果得到提升。他表示，免疫療法將成為今后治療的關(guān)鍵，“即便無法完全消除癌癥，或許也將可以抑制增殖?！?/p>
今年10月1日，2018年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎頒給了美國免疫學家詹姆斯·艾利森(James P. Allison)以及日本免疫學家本庶佑(TasukuHonjo)，表彰他們發(fā)現(xiàn)了抑制免疫調(diào)節(jié)的癌癥療法。
在記者會上，諾貝爾獎得主預計，未來幾十年，治療癌癥方面將取得重大進展，盡管這種疾病不太可能被根除。但科學會不斷靠近，包括一些黑色素瘤在內(nèi)的癌癥的進展。
本庶佑說，“預計免疫療法最終將被用于治療大多數(shù)癌癥，以與放療或者化療相結(jié)合的形式。而且即使我們不能完全消滅腫瘤，如果我們能與某些腫瘤共存，癌癥也能有效地得到遏制。”
艾利森提到，接下來會出現(xiàn)三種組合或者四種組合的治療方式，即現(xiàn)在比較火的聯(lián)合用藥。
但兩位諾貝爾獎得主也提到，盡管免疫療法是對抗癌癥治療的一大進步，但是治療費用高昂依舊是患者獲得生機的“攔路虎”。艾利森打算把諾獎獎金剩余的錢捐給其他在這個領域工作的人士，以及一個支持女子學校的慈善機構(gòu)。本庶佑則說，他的一半資金將捐給京都大學，用于資助年輕的研究人員。
目前，全球已有5個PD-1/PD-L1類藥物上市，分別是Opdivo（BMS，F(xiàn)DA批準時間2014/12/22）、Keytruda（默沙東，F(xiàn)DA批準時間2014/9/4）、Tecentriq（羅氏，F(xiàn)DA批準時間2016/5/18）、Imfinzi（阿斯利康，F(xiàn)DA批準時間2017/5/1）、Bavencio（默克/輝瑞，F(xiàn)DA批準時間2017/5/9）。
在國內(nèi)，截至目前已有 2 個 PD-1/PD-L1 類藥物上市，分別是 BMS 的Opdivo和默沙東的 Keytruda。其中，2018年6月15日，BMS的Opdivo正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準在中國上市，成為中國首個獲批上市的免疫腫瘤（I-O）治療藥物，也是為中國非小細胞肺癌患者帶來顯著生存獲益的PD-1抑制劑；而默沙東的 Keytruda 則在2018年7月獲批在中國上市。
盡管目前尚未有國產(chǎn)品牌獲得上市批準，但第一梯隊競爭進度激烈。Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，目前PD1/PDL1申報上市的國產(chǎn)企業(yè)有 4 家：君實、信達、恒瑞和百濟。
2017 年 12 月 13 日，信達生物提交信迪利單抗的上市申請，用于治療霍奇金淋巴瘤。后信迪利單抗首次上市申請被主動撤回。
2018 年 3 月 9 日，君實生物宣布特瑞普利單抗的新藥上市申請獲 CDE 正式受理，適應癥為黑色素瘤。特瑞普利單抗是國產(chǎn)第 2 家提交上市申請的 PD-1/PD-L1 類藥物。12月5日，上海君實的特瑞普利單抗注射液已經(jīng)在藥監(jiān)局完成了審批，正在等待NMPA行政審批后的結(jié)果，將有可能成為國內(nèi)首家上市的單抗本土企業(yè)。
2018 年 4 月 19 日，信達生物重新提交的 PD-1 單抗信迪利單抗注射液的上市申請 (CXSS1800008) 正式獲得藥品審評中心承辦受理。此時國產(chǎn)企業(yè)進度相對領先的是君實生物。
恒瑞醫(yī)藥和百濟神州的 PD-1 單抗產(chǎn)品之后相繼申報上市，適應癥均為非小細胞肺癌、食道癌和肝細胞癌。
有業(yè)內(nèi)人士分析到，國際上最先進的兩款PD-1產(chǎn)品O藥和K藥相繼在國內(nèi)上市，而恒瑞、君實、信達等一大批國內(nèi)創(chuàng)新藥也即將獲批新產(chǎn)品，未來細分領域的激烈市場競爭，讓越來越多產(chǎn)業(yè)人士看到，無論是Me-better或Best-in-class，單藥研發(fā)固然重要，但若要在腫瘤免疫治療領域脫穎而出，聯(lián)合用藥、雙特異性抗體的多元化策略更值得重視。
