▎藥明康德/報(bào)道
昨天，默沙東公司宣布旗下肺癌藥物KEYTRUDA用于治療PD-L1高表達(dá)的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）初治患者效果積極良好。在這項(xiàng)被稱作KEYNOTE-024的III期臨床試驗(yàn)中，患者其體內(nèi)腫瘤大量表達(dá)免疫檢查點(diǎn)程序性死亡配體PD-L1，更容易逃避免疫系統(tǒng)對(duì)癌細(xì)胞的防御功能。與傳統(tǒng)化療對(duì)照比較，免疫治療藥物KEYTRUDA方案療效更優(yōu)，達(dá)到無進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)和總生存期的次要終點(diǎn)?；谶@些卓越結(jié)果，一個(gè)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)已建議提早終止KEYNOTE-024試驗(yàn)，并且目前在KEYNOTE—024試驗(yàn)里接受化療的患者有機(jī)會(huì)可改用KEYTRUDA繼續(xù)治療。KEYNOTE-024的具體結(jié)果將在即將到來的醫(yī)學(xué)會(huì)議上被公布。
肺癌在中國(guó)、美國(guó)都是發(fā)病率最高的癌癥之一，而且是在全世界范圍內(nèi)造成癌癥相關(guān)死亡的主要原因之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)道，占世界人口約20％的中國(guó)，肺癌死亡人數(shù)占全球的三分之一。據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所統(tǒng)計(jì)，本年度約有22萬美國(guó)人將被診斷為肺癌，并且約15.8萬病例將因該病導(dǎo)致死亡。非小細(xì)胞肺癌是肺癌中最常見的類型，占所有肺癌病例的85%。
KEYTRUDA是一種人源化單克隆抗體，也是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)PD-1免疫檢測(cè)點(diǎn)抑制劑。PD-1/PD-L1腫瘤免疫療法是當(dāng)前備受矚目的新一類腫瘤免疫療法，在相關(guān)臨床已取得巨大成功，具有治療多種類型腫瘤的潛力。KEYTRUDA被逐漸證明是PD-1/PD-L1免疫療法重磅藥物之一，通過阻斷PD-1及其配體（PD-L1和PD-L2）之間的相互作用，再啟動(dòng)PD-1信號(hào)通路介導(dǎo)的抗腫瘤免疫反應(yīng)，恢復(fù)免疫T細(xì)胞消滅腫瘤的能力。與靶向抗癌藥物不同的是，KEYTRUDA這類腫瘤免疫藥物通過激活人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，可使腫瘤細(xì)胞在免疫系統(tǒng)面前無處藏身，所以能夠不局限于某一特定類型的腫瘤，具有廣譜抗癌的潛質(zhì)。在剛剛結(jié)束的2016美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，默克公司展示了有關(guān)KEYTRUDA在已知的每一種人類腫瘤里的測(cè)試，KEYTRUDA單一治療在20個(gè)腫瘤類型里有活性。
默沙東研究實(shí)驗(yàn)室總裁Roger M. Perlmutter博士說道：“我們相信KEYNOTE-024的臨床結(jié)果具有改變一線治療非小細(xì)胞肺癌治療模式的巨大潛力。我們期待著與醫(yī)療界及世界各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享這些積極數(shù)據(jù)?！?/span>
我們期待KEYTRUDA能早日獲批成為治療非小細(xì)胞肺癌的一線療法，造福全球肺癌病患。
參考資料：
[1] Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) Demonstrates Superior Progression-Free and Overall Survival Compared to Chemotherapy as First-Line Treatment in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
[2] Merck-Bristol showdown awaits as Keytruda scores in 1st line NSCLC
[3] 默沙東明星抗癌藥KEYTRUDA獲得第三項(xiàng)FDA突破性療法認(rèn)定-藥明康德
[4] 默沙東PD-1抗體Keytruda再獲孤兒藥資格-藥明康德
[5] 默沙東KEYTRUDA (PD-1單抗) 獲得第4個(gè)突破性療法認(rèn)定-藥明康德
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