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剛剛!全球首款獲批口服抗新冠藥在中國獲批上市

就在今天,中國國家藥品監(jiān)督管理局消息:抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋膠囊 (商品名:利卓瑞/LAGEVRIO)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)應(yīng)急附條件批準(zhǔn),用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19) 患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。

“當(dāng)前流行的新冠病毒奧密克戎變異株免疫逃逸能力強(qiáng),感染后重癥和死亡發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較低。 但是未完成疫苗基礎(chǔ)免疫或加強(qiáng)免疫、老年人以及合并慢性病等因素仍是感染奧密克戎后發(fā)展為重癥和死亡的重要危險(xiǎn)因素,盡早使用有效的抗病毒治療藥物,將有助于更早清除及改善癥狀,快速清除病毒,降低住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。患有基礎(chǔ)病的患者,尤其是肝或腎功能受損人群,也需注意各類藥物之間的相互作用,按照醫(yī)囑合理用藥,做好自己健康的第一守護(hù)人。” 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院感染病科主任盛吉芳教授表示,期待新冠抗病毒口服藥物莫諾拉韋能為中國臨床醫(yī)生和新冠患者帶來更多治療選擇。

莫諾拉韋膠囊由默沙東與Ridgeback生物技術(shù)公司合作研發(fā),是一款口服小分子抗新冠藥物。

默沙東中國總裁、默沙東全球高級(jí)副總裁田安娜表示,新冠大流行是威脅全球公共衛(wèi)生的一大挑戰(zhàn),默沙東在抗感染領(lǐng)域擁有超過百年的深厚積淀,“隨著莫諾拉韋在華獲批,我們將與合作伙伴國藥集團(tuán)緊密協(xié)作,集雙方所長(zhǎng),加速推進(jìn)藥物的上市與供應(yīng),盡早惠及有需要的中國患者。

莫諾拉韋是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物,已在40多個(gè)國家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán),包括美國、歐盟、英國、澳大利亞等。截至2022年12月,默沙東已在全球供應(yīng)超過900萬療程的莫諾拉韋,治療約270萬新冠病毒感染者。

作者:唐聞佳

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