2007年11月21日，懷孕已經(jīng)41周的李麗云因難產(chǎn)生命垂危，被丈夫肖志軍送到北京某醫(yī)院治療。由于丈夫不同意醫(yī)院為其進(jìn)行剖腹手術(shù)，拒絕在手術(shù)同意書上簽字，在被搶救3小時(shí)后，醫(yī)生宣告李麗云經(jīng)醫(yī)院搶救無效死亡。事件發(fā)生后，立即引起了社會(huì)各層面的強(qiáng)烈關(guān)注。有人譴責(zé)醫(yī)院見死不救，違反了醫(yī)療機(jī)構(gòu)救死扶傷的天職；有人譴責(zé)死者丈夫的不負(fù)責(zé)任，愚昧無知；有人認(rèn)為醫(yī)院在現(xiàn)行的制度下左右為難，無所適從，處理不適當(dāng)可能面臨法律的風(fēng)險(xiǎn)；有人呼吁重視我國法律制度的空白和缺陷。北京市衛(wèi)生局于2007年11月27日通報(bào)了李麗云死亡事件的最終調(diào)查結(jié)果：病情危重的患者就診太遲，醫(yī)院雖然盡力搶救，但是死亡時(shí)不可避免的。醫(yī)院是依法行醫(yī)，沒有過失。不同的人群從不同的角度，對(duì)此事產(chǎn)生了不同的看法，可謂“仁者見仁，智者見智”。究其根本，應(yīng)該是對(duì)患者知情同意法律制度的理解。我將從法律的角度，對(duì)患者的知情同意權(quán)進(jìn)行研究。
一、知情同意法律制度概述
（一）知情同意權(quán)的內(nèi)涵
“知情同意”源于英文的informed consent,該詞的表面意思是在被告知相關(guān)情況的前提下做出的同意的意思表示或者說基于說明的同意，因此日本學(xué)者將其譯為“醫(yī)生的告知，患者的承諾”。根據(jù)布萊克法律詞典的解釋：informed consent的含義為“醫(yī)生在對(duì)患者實(shí)施手術(shù)等醫(yī)療行為時(shí)，首先要針對(duì)向患者提出的醫(yī)療處置方案，就其風(fēng)險(xiǎn)以及其他可以考慮采取的措施做出詳細(xì)的說明，并在此基礎(chǔ)上得到患者的同意”。它是個(gè)人享有的醫(yī)療決定權(quán)在法律上的表現(xiàn)，該理論試圖促進(jìn)患者的自治權(quán)利，認(rèn)為醫(yī)生必須對(duì)患者告知足夠的與治療相關(guān)的信息，它努力摒棄醫(yī)生對(duì)患者享有的家長(zhǎng)式的武斷權(quán)利。
患者知情同意權(quán)是指在患者接受醫(yī)療的過程中，有權(quán)知悉醫(yī)方對(duì)病情的診斷結(jié)果及相關(guān)資料、擬采取的醫(yī)療措施及風(fēng)險(xiǎn)、其它可選擇方案等關(guān)系患者生命健康的重要內(nèi)容信息；以及就與醫(yī)療相關(guān)的信息向醫(yī)方咨詢并獲得如實(shí)、及時(shí)解答的權(quán)利，并可以對(duì)醫(yī)務(wù)人員采取的醫(yī)療行為做出接受或者拒絕的自主決定權(quán)。它是由不可分割的兩部分組成的，一是“知情”，二是“同意”，知情是同意的前提，同意是知情的結(jié)果，不知情的同意視為對(duì)個(gè)人自主權(quán)的侵犯；而知情的實(shí)現(xiàn)又以醫(yī)生的告知和說明為前提，沒有醫(yī)生的告知和說明，患者的知情同意權(quán)也無從實(shí)現(xiàn)。因此，患者知情同意權(quán)的行使必須依賴醫(yī)方的告知，只有醫(yī)務(wù)人員履行好其告知義務(wù)，患者的知情同意權(quán)才能得到保障。對(duì)醫(yī)務(wù)人員而言這是在法律明確規(guī)定下必須履行的義務(wù)，它旨在尊重患者的自主決定權(quán)。
（二）知情同意法律制度的發(fā)展過程
患者的知情同意權(quán)是國際上公認(rèn)的患者的基本權(quán)利。早在18世紀(jì)與19世紀(jì)美國醫(yī)生就已經(jīng)實(shí)行知情同意，但是當(dāng)時(shí)的知情同意只是作為一項(xiàng)有利于達(dá)到醫(yī)療目標(biāo)的措施才被實(shí)施，而不是出于對(duì)患者人格、尊嚴(yán)或個(gè)性化權(quán)利的尊重?，F(xiàn)代概念上的知情同意權(quán)是一種人性化概念，主要是鑒于第二次世界大戰(zhàn)中德國法西斯的暴行而出現(xiàn)的，最早來源于紐倫堡審判，紐倫堡審判揭露了納粹醫(yī)師在集中營中強(qiáng)迫受試者接受不人道的人體試驗(yàn)的大量事實(shí)，其行為令人發(fā)指，嚴(yán)重危害了受試者的健康乃至生命安全。審判后通過的《紐倫堡法典》規(guī)定：“人類受試者的自愿同意是絕對(duì)必要的，應(yīng)該使受試者能夠行使自由選擇的權(quán)利，而沒有任何暴力、欺騙、欺詐、強(qiáng)迫、哄騙以及其他隱蔽形式的強(qiáng)制或者強(qiáng)迫等因素的干預(yù)；應(yīng)該使他對(duì)所涉及的問題有充分的認(rèn)識(shí)和理解，以使能夠做出明確規(guī)定。”該《紐倫堡法典》被公認(rèn)是開創(chuàng)知情同意權(quán)的先端。1964年世界醫(yī)師總會(huì)通過了《赫爾辛基宣言》，對(duì)人體試驗(yàn)作了進(jìn)一步要求。1975年第二十九屆醫(yī)師總會(huì)作了大幅度改動(dòng)，并將Informed consent一詞置于宣言中。至1981年第34屆醫(yī)師總會(huì)通過了《里斯本宣言》，將Informed consent理論不僅擴(kuò)大到人體醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)，而且擴(kuò)展到所有患者的治療上?！逗諣栃粱浴窂?964年到2000年36年的時(shí)間里，經(jīng)過了15次修改，其目的只是為了確認(rèn)一件事，醫(yī)學(xué)科學(xué)開展受試人必須享有知情同意權(quán)。
“最早將Informed consent引入醫(yī)患糾紛是在1957年美國加利福尼亞州上訴法院對(duì)Salgo V Standford University案的判決?！痹摪钢校t(yī)生為了對(duì)一男性患者施行胸部大動(dòng)脈造影，從其背部向大動(dòng)脈注射了造影劑，結(jié)果造成該患者下肢癱瘓。這一檢查方法在當(dāng)時(shí)是非常先進(jìn)的，但是由于醫(yī)生沒有提供任何情況說明，所以患者及他的妻子對(duì)這一檢查可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)完全處于一無所知的境地。雖然上述這一并發(fā)癥出現(xiàn)的幾率非常小，但當(dāng)時(shí)的醫(yī)學(xué)對(duì)此并非處于一無所知的境地。法院認(rèn)為，對(duì)治療的未經(jīng)告知的同意不是真正的同意，因此，醫(yī)生必須告訴患者和治療有關(guān)的全部信息。1979年7月29日德國聯(lián)邦憲法法院的判決進(jìn)一步指出，醫(yī)生必須取得患者對(duì)全部診斷及治療措施的有效同意，這是法的要求。即所有人都有義務(wù)尊重他人的人類尊嚴(yán)性（the human dignity）以及自由、生命、人格的統(tǒng)一性的權(quán)利。雖然患者由于患病，需要求助他人，可以考慮其有某種不健全性，但是根據(jù)人類的自律性原理，患者當(dāng)然有著不受限制的對(duì)自己肉體的決定權(quán)。以后的一系列相關(guān)的判決，發(fā)展和完善了患者的知情同意法律制度。
（三）患者知情同意權(quán)的法律性質(zhì)
在我國，《民法通則》中并未將患者的知情同意權(quán)作為公民的一項(xiàng)基本權(quán)利，但是醫(yī)療行為尤其是手術(shù)治療往往涉及到患者的生命權(quán)、身體權(quán)和健康權(quán)，只有患者自愿同意接受，才能阻卻醫(yī)療行為的“違法性”。然而，患者通常不具有專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，所以醫(yī)生必須就其所采取的醫(yī)療行為對(duì)患者做出充分的說明，使患者能夠知情，以便患者了解醫(yī)療行為的內(nèi)容及醫(yī)療效果，并配合醫(yī)生治療，從而提高療效。剛剛通過的《侵權(quán)責(zé)任法》已經(jīng)明確在第七章共11條對(duì)醫(yī)療損害賠償進(jìn)行了規(guī)定，其中第五十五條明確規(guī)定了患者的知情同意權(quán)，這樣，“患者的知情同意權(quán)已經(jīng)不僅僅是作為一項(xiàng)基本的醫(yī)學(xué)倫理道德原則，而是已經(jīng)上升為法律上的一項(xiàng)專屬于患者的權(quán)利?！币虼?，患者知情同意權(quán)體現(xiàn)了對(duì)患者人格尊嚴(yán)和個(gè)性權(quán)利的尊重，它具有民事權(quán)利的一般性質(zhì)：
1、患者知情同意權(quán)具有民事權(quán)利所反映的一般利益性，權(quán)利的實(shí)質(zhì)是一種利益，民事權(quán)利的內(nèi)容就是這種利益性的反映
?。?）患者知情同意權(quán)是在患者自主決定權(quán)的基礎(chǔ)上逐漸產(chǎn)生和發(fā)展起來的，患者的知情同意權(quán)要得到實(shí)現(xiàn)，醫(yī)務(wù)人員予以配合是其行使的前提條件，即醫(yī)務(wù)人員必須適當(dāng)履行其告知義務(wù)，因此，患者知情同意權(quán)的行使與民事權(quán)利一樣都需要有一方義務(wù)相對(duì)人履行其相應(yīng)的義務(wù)作為權(quán)利行使的條件。
?。?）患者知情同意權(quán)是在法律規(guī)定的范圍內(nèi)行使的，這種權(quán)利行使方式的受限制性正是民事權(quán)利的一般特征。
?。?）為了實(shí)現(xiàn)患者的知情同意權(quán)，我國已經(jīng)出臺(tái)了相關(guān)的法律法規(guī)以及部門規(guī)章，因此，患者知情同意權(quán)也體現(xiàn)了和民事權(quán)利一樣所具有的法律保障性。
2、患者知情同意權(quán)是一種具體人格權(quán)
人格權(quán)是指民事主體固有的，由法律確認(rèn)的，以人格利益為客體，為維護(hù)民事主體具有法律上的獨(dú)立人格所必備的基本權(quán)利，通常將人格權(quán)劃分為一般人格權(quán)和具體人格權(quán)。一般人格權(quán)是民事主體基于人格獨(dú)立、人格自由、人格尊嚴(yán)等全部?jī)?nèi)容的一般人格利益而享有的基本權(quán)利。具體人格權(quán)是由法律具體列舉的由民事主體享有的各項(xiàng)人格權(quán)。雖然我國《民法通則》未將患者知情同意權(quán)規(guī)定為具體人格權(quán)，但是綜觀大多數(shù)國家，都將患者的知情同意權(quán)作為一項(xiàng)具體人格權(quán)予以認(rèn)定和保護(hù)，我們不得不把這認(rèn)為是民事立法上的一個(gè)缺漏，更不能因此就否定它是一項(xiàng)具體人格權(quán)。實(shí)際上，患者知情同意權(quán)在我國已經(jīng)作為一項(xiàng)人格權(quán)受到法律規(guī)范的確認(rèn)和保護(hù)。比如，《憲法》和《民法通則》為患者知情同意權(quán)的法律保護(hù)提供了原則性指導(dǎo)的規(guī)定，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《病歷書寫規(guī)范》等法律規(guī)范中已有患者知情同意權(quán)具體內(nèi)容的規(guī)定，人民法院可以直接引用相關(guān)法律條文處理有關(guān)醫(yī)療糾紛案件。
二、保護(hù)患者知情同意權(quán)的法理依據(jù)
（一）權(quán)利的平等性
患者享有知情同意權(quán)的法律依據(jù)在于現(xiàn)代法治普遍承認(rèn)的“任何人不得處分他人之權(quán)利”這一基本原則。在醫(yī)患關(guān)系中，醫(yī)患雙方處于不平等的地位，患者無論是在知識(shí)、心理還是權(quán)力等方面，明顯處于弱勢(shì)的地位。從知識(shí)上說，醫(yī)療活動(dòng)越來越科學(xué)化、技術(shù)化、專業(yè)化，醫(yī)生往往掌握著高度專業(yè)化的知識(shí)，而患者由于相應(yīng)知識(shí)的貧乏，對(duì)醫(yī)療活動(dòng)一無所知，醫(yī)患之間的信息嚴(yán)重不對(duì)稱；從心理上講，患者由于受到疾病的恐懼，本來精神壓力就大，所以往往對(duì)醫(yī)生有很大的依賴性，判斷和選擇能力都比較弱；從權(quán)力上說，這里的權(quán)力并非國家權(quán)力、法律權(quán)力，而是?？滤^的“ 社會(huì)權(quán)力”， 是存在于特定社會(huì)關(guān)系中的自上而下的權(quán)力，在這種無形壓制的權(quán)力之下，患者往往要服從醫(yī)師的意志。因此，在醫(yī)患關(guān)系中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者之間的地位懸殊，作為弱勢(shì)一方的患者，很難平等參與到醫(yī)療關(guān)系中，為了保證醫(yī)患雙方在權(quán)利上的平等性，患者的知情同意權(quán)便應(yīng)運(yùn)而生。
?。ǘ?quán)利的自主性
患者作為社會(huì)上的個(gè)體成員，應(yīng)該平等的享有權(quán)利并受到保護(hù)。其根源在于人權(quán)的普遍性。人權(quán)的普遍性學(xué)說以個(gè)人的單一身份為基礎(chǔ)，以人的尊嚴(yán)和價(jià)值為前提。從生命倫理學(xué)史上看，以芳登（Ruth Faden）和比徹姆（Tom Beauchamp）為代表的生命倫理學(xué)家對(duì)知情同意的理論基礎(chǔ)進(jìn)行了直接和系統(tǒng)的論證。他們明確強(qiáng)調(diào)了知情同意的目的就是尊重人的自主性，并把它概括為自主個(gè)人的自主行動(dòng)。他們二人所論述的自主性或者自律（Autonomy）概念，主要源自康德的思想?？档略?jīng)說過：“人，以及一般來說，每一個(gè)理性的存在，作為他自身的目的而存在，不僅僅是作為任某個(gè)人的意志專斷使用的手段，不管他的行動(dòng)指向他自己，還是指向其他理性存在，在他的所有行動(dòng)中，必須總是將他看做目的?！笨档滤v的人就是自主的個(gè)人，是道德行動(dòng)者，這樣的個(gè)人是自主而理性的。他“有能力對(duì)自己的行動(dòng)目標(biāo)進(jìn)行思考，并在深思熟慮后行動(dòng)”。尊重自主的人，就應(yīng)該給予他們以足夠的空間和自由進(jìn)行選擇，即使這樣的選擇可能對(duì)他們有害。若非他們同意，我們不能對(duì)他們的行動(dòng)進(jìn)行干涉或者替他們選擇。我們所采取的行動(dòng)是努力提高他們自我決定的能力，而不應(yīng)該阻止他們的行動(dòng)，除非他們明顯受到別人的脅迫。知情同意權(quán)的創(chuàng)立就是對(duì)患者自主決定權(quán)的尊重。
（三）患者自主決定權(quán)
患者的自主決定權(quán)意味著，任何人作為一個(gè)有尊嚴(yán)的個(gè)體，有權(quán)依照其個(gè)人的信仰、價(jià)值觀、生活理念，在充分的咨詢下，去自由的選擇，決定他所要的生活形態(tài)，而這種權(quán)利和自由并不會(huì)因?yàn)槿松南Ф鴾p弱。落實(shí)到醫(yī)患關(guān)系上，其實(shí)就是患者有權(quán)主宰自己的身體，不受未告知的醫(yī)療手段的侵襲。這一權(quán)利最初是由著名的美國大法官本杰明·內(nèi)森·卡多佐在一個(gè)判例中提出的。1914年，在里程碑式的Schloendorff V Society of New Yoke Hospital案中，原告胃疼而又查不出原因，于是同意被告對(duì)她麻醉后進(jìn)行檢查。當(dāng)她處于昏迷狀態(tài)時(shí)，被告發(fā)現(xiàn)并摘除了她身上的一個(gè)瘤。手術(shù)后，原告稱手術(shù)使她的一只手臂壞死，而且還要切除幾個(gè)手指。審理該案的著名法官卡多佐說：“所有的具有健全精神的成年人，都有權(quán)利決定對(duì)自己的身體如何處置，因此，沒有取得患者的承諾或同意就對(duì)其進(jìn)行手術(shù)的醫(yī)生犯有傷害罪，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)損害賠償責(zé)任。”卡多佐法官的這段判詞經(jīng)常被引用，確定了患者的自主決定權(quán)。以知情同意權(quán)為核心的自主決定權(quán)的主要內(nèi)容是：有決定能力的患者在被告知有關(guān)病情、治療的足夠信息的前提下，有權(quán)決定自己是否接受治療，在哪里治療，選擇治療方案，拒絕治療等?；颊咦灾鳑Q定權(quán)強(qiáng)調(diào)的是尊重患者自己的意愿，決定的是與個(gè)人價(jià)值取向有關(guān)的事項(xiàng)，是道德決定權(quán)，而醫(yī)生是對(duì)治療中的技術(shù)問題有決定權(quán)。因此，醫(yī)師的醫(yī)療行為的產(chǎn)生是基于患者的授權(quán)，并非他們自然擁有的一項(xiàng)權(quán)利。
三、知情同意權(quán)的法律功能
知情同意權(quán)既是患者的道德和法律權(quán)利，也是醫(yī)務(wù)人員的道德和法律義務(wù)。其直接作用是還原患者為醫(yī)療活動(dòng)的主體地位，以患者為中心，重塑醫(yī)患倫理關(guān)系。同時(shí)，也間接地對(duì)整個(gè)醫(yī)療生態(tài)和醫(yī)療制度帶來結(jié)構(gòu)性的影響。其法律功能如下：
?。ㄒ唬┚S護(hù)患者的尊嚴(yán)，保護(hù)患者的個(gè)人自主權(quán)
在傳統(tǒng)的醫(yī)患關(guān)系中，醫(yī)生總是處于主導(dǎo)地位，患者在醫(yī)生眼里僅僅是被診治的對(duì)象，知情同意權(quán)的介入，要求醫(yī)生履行告知義務(wù)，且需征得患者同意方能進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)。這使得患者在醫(yī)患關(guān)系中，不再處于被動(dòng)的地位了，而是真正作為一個(gè)人而不僅僅是一個(gè)生物體被醫(yī)生對(duì)待，其人格尊嚴(yán)得到了維護(hù)，確保了患者對(duì)自己的身體及生命、健康的決定權(quán)。
?。ǘ┰鰪?qiáng)了醫(yī)生的責(zé)任心，促使患者做出合理的決定，增強(qiáng)了患者的參與性
醫(yī)患雙方在法律上是平等的，但是在對(duì)醫(yī)療信息的掌握上是不平等的。知情同意權(quán)要求醫(yī)生對(duì)患者詳細(xì)說明診療的方案、在診療過程中可能出現(xiàn)的各種情況及疾病的后遺癥，并且在取得患者的同意后方可進(jìn)行，否則將承擔(dān)損害賠償責(zé)任。這必然促使醫(yī)生在告知患者前，對(duì)醫(yī)療過程中各階段、各步驟欲采取的手段、方案等仔細(xì)、周詳?shù)挠枰员容^、選擇、取舍后做出決定，其責(zé)任心也得到了加強(qiáng)。也使患者感到自己時(shí)刻參與診療全過程，深思熟慮后才作出決定，避免了過去盲目從醫(yī)，未想清楚就匆忙作出決定，事后又后悔的情況發(fā)生，參與性更強(qiáng)。
?。ㄈ┐_立和增進(jìn)醫(yī)患之間的信賴
知情同意權(quán)要求醫(yī)生在對(duì)患者進(jìn)行治療時(shí)，不僅要向患者詳盡說明，而且還要根據(jù)患者具體情況的不同對(duì)其作有針對(duì)性的說明，最好是使用通俗易懂的語言而不是醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語進(jìn)行說明，這樣，通過有針對(duì)性的相互交流、互動(dòng)和溝通，一方面使患者了解了醫(yī)學(xué)知識(shí)，更能理解醫(yī)生的醫(yī)療行為；另一方面，在患者的同意下，醫(yī)生進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)時(shí)，更能有效的發(fā)揮作用。醫(yī)患雙方的相互信賴關(guān)系得以建立，促進(jìn)了相互之間信賴度的提高。
?。ㄋ模┚徍土酸t(yī)患之間的矛盾，減少了醫(yī)療糾紛，確立了新的醫(yī)患倫理關(guān)系
醫(yī)生與患者不是處于對(duì)立面，而是利益的統(tǒng)一體，雙方的共同意愿就是維護(hù)患者的健康和生命。知情同意權(quán)是患者權(quán)利在法律上的表現(xiàn)，法律的介入，改變了過去醫(yī)生總是處于主動(dòng)的、主導(dǎo)地位的倫理關(guān)系，而代之以醫(yī)患雙方處于平等地位的新型倫理關(guān)系。這將有利于患者對(duì)整個(gè)治療過程的了解，發(fā)揮診療的協(xié)同作用；相對(duì)減輕了患者對(duì)醫(yī)生的壓力，醫(yī)患之間更加信賴，有利于發(fā)揮雙方在診療過程中的共同監(jiān)督作用。從而實(shí)際上減少了相互間過去那種互不信賴、互相猜疑的情況，緩和了相互之間的對(duì)立、矛盾，大大改善了醫(yī)患關(guān)系，降低了醫(yī)療糾紛。
四、從李麗云案分析我國關(guān)于知情同意權(quán)的立法現(xiàn)狀及存在的問題
李麗云案在我國的醫(yī)療史上留下了永遠(yuǎn)不能磨滅的痕跡，引起了社會(huì)上極大的關(guān)注，我們不禁反思，奪取她寶貴生命的原因究竟是什么？不是患者經(jīng)濟(jì)拮據(jù)，也不是醫(yī)療技術(shù)落后，更不是醫(yī)療失誤所致，令人不可思議的是，患者丈夫竟然堅(jiān)決不同意醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者實(shí)行剖腹產(chǎn)手術(shù)。在醫(yī)院已經(jīng)答應(yīng)免費(fèi)治療的情況下，為何患者丈夫不同意簽手術(shù)書呢？用他自己的話說，“我就是不簽字，他們也可以做手術(shù)??！”在他看來，知情同意書就是生死狀，一旦簽了字，出了醫(yī)療事故等問題，醫(yī)院將不再承擔(dān)法律責(zé)任。這就需要我們對(duì)知情同意法律制度的性質(zhì)和設(shè)立目的進(jìn)行反思，知情同意權(quán)是對(duì)患者主體地位的確立，保證患者及其家屬享有醫(yī)療決定權(quán)和選擇權(quán)?；颊叩耐鈱?shí)際上是醫(yī)療行為合法化的一個(gè)必要條件。相反，離開了患者的同意和承諾，醫(yī)生的行為就可能構(gòu)成故意傷害，至少要承擔(dān)民事賠償責(zé)任。所以，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條、第37條第8款規(guī)定，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向病患或者其家屬介紹病情，但應(yīng)當(dāng)注意避免對(duì)病患產(chǎn)生不利后果；醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得病患本人或者其家屬同意；未經(jīng)病患和家屬同意，對(duì)病患進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的，要負(fù)法律責(zé)任，這樣，在一般情況下，缺少了患者或者家屬的同意，醫(yī)院是不能進(jìn)行手術(shù)治療的。也就是說，是患者丈夫的愚昧直接阻斷了醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療搶救活動(dòng)，葬送了妻兒的性命。根據(jù)法治的精神，患者丈夫有著不可推卸的法律責(zé)任。
然而，社會(huì)大眾對(duì)醫(yī)院不予剖腹產(chǎn)的決定的合理性產(chǎn)生了疑問。有人認(rèn)為，“在緊急情況下，醫(yī)院應(yīng)該以救死扶傷為第一要?jiǎng)?wù)”，并由此認(rèn)為，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)承擔(dān)醫(yī)療事故的責(zé)任，醫(yī)務(wù)人員甚至應(yīng)當(dāng)承擔(dān)醫(yī)療事故罪的刑事責(zé)任。這樣，醫(yī)務(wù)人員就處于進(jìn)退兩難的境地，醫(yī)務(wù)人員因患者未能充分享受知情同意權(quán)而賠償已經(jīng)不是少數(shù)，但是現(xiàn)在，人們又要求醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員不要固守知情同意法律制度。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第33條的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，必須取得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得病患意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得病患意見又無家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。雖然其中規(guī)定了醫(yī)院及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該進(jìn)行搶救，但是這種規(guī)定顯然是為了防止醫(yī)院拒絕搶救，并不是說搶救不需要患者的同意，醫(yī)務(wù)人員救死扶傷的神圣職責(zé)也需要患者的配合。那么本案是否屬于特殊情況呢？從第33條可以看出，有家屬和關(guān)系人在場(chǎng)時(shí)，根本用不著醫(yī)院來做決定。2009年12月26日通過、2010年7月1日實(shí)施的《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。第56條規(guī)定，因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。該條是關(guān)于緊急情況下知情同意的特殊規(guī)定。但是，如果按照本條的規(guī)定，醫(yī)院可以不經(jīng)患者丈夫的同意而對(duì)其進(jìn)行手術(shù)，那么產(chǎn)生的直接后果是，沒有家屬會(huì)愿意在緊急手術(shù)的同意書上簽字。這樣醫(yī)院也無法證明手術(shù)是最好的搶救措施，手術(shù)效果不好的，醫(yī)院將會(huì)“跳進(jìn)黃河也洗不清”。
其實(shí)，如果單從道德層面上講，醫(yī)療服務(wù)行業(yè)作為一種神圣的職業(yè)，在道義上應(yīng)該去救，即使侵犯了患者的知情同意權(quán)需要承擔(dān)法律責(zé)任，但是只要對(duì)患者的健康和生命有好處、無愧于良心也應(yīng)當(dāng)在所不辭。但是，由于醫(yī)療糾紛的不斷增多，使得醫(yī)療界更多考慮的是法律制度，他們認(rèn)為即使關(guān)系到患者的生命，也不能置法律于不顧，貿(mào)然進(jìn)行手術(shù)的后果是醫(yī)生和醫(yī)院都無法承擔(dān)的，因此，讓醫(yī)生履行救死扶傷的義務(wù)，作出有利于患者的選擇，簡(jiǎn)直是一種英雄式的壯舉，不僅需要足夠的勇氣和膽識(shí)，還需要堅(jiān)實(shí)的法律后盾。
剛剛通過的《侵權(quán)責(zé)任法》中關(guān)于患者知情同意權(quán)的相關(guān)規(guī)定也涉及到了患者的病歷等方面，該法第61條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)報(bào)告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用等病歷資料?；颊咭蟛殚啞?fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。本條是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)住院志、醫(yī)囑單等病歷資料的制作、保存及向患者提供的義務(wù)的規(guī)定。由于醫(yī)療服務(wù)具有不公開的特點(diǎn)，無論是基于醫(yī)學(xué)科學(xué)的考慮，還是從保護(hù)患者隱私的角度看，除醫(yī)患雙方外，與醫(yī)療行為無關(guān)者不得進(jìn)入醫(yī)療現(xiàn)場(chǎng)。并且，即便對(duì)于患者本人，在采取手術(shù)等治療措施時(shí)，通常被采取麻醉措施，對(duì)于整個(gè)手術(shù)過程也無從見證和記錄。鑒于醫(yī)療行業(yè)的這一特點(diǎn)，由醫(yī)務(wù)人員填寫、制作的病歷、住院志、檢驗(yàn)報(bào)告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理資料等病歷資料，往往由處于強(qiáng)勢(shì)一方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制和掌握，因此，必須在合理限度內(nèi)賦予患者查閱和復(fù)制這類資料的權(quán)利，以平衡雙方的地位。
《侵權(quán)責(zé)任法》第63條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實(shí)施不必要的檢查。本條所針對(duì)的是不必要的檢查行為，也就是目前社會(huì)上比較關(guān)注的“過度檢查”問題?！斑^度檢查”不僅對(duì)患者身體帶來不利影響，而且給患者造成了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。哈爾濱的“天價(jià)醫(yī)藥費(fèi)”事件就是一個(gè)很好的說明。由于缺乏足夠的醫(yī)學(xué)知識(shí)，患者通常處于弱勢(shì)地位，需要做哪些檢查以及用什么藥，都由醫(yī)生決定，患者只能無條件服從。與此同時(shí)，人們有病都喜歡往大醫(yī)院擠，造成大醫(yī)院人滿為患。這些醫(yī)院的門診醫(yī)生一天接診患者少則幾十名，根本沒時(shí)間給患者詳細(xì)解釋病情、治療應(yīng)該注意的事項(xiàng)等問題。患者往往排了一上午隊(duì)，最后卻被醫(yī)生三言兩語給打發(fā)了，致使不少患者糊里糊涂地看病，糊里糊涂地交錢。一旦有人堅(jiān)持維護(hù)自己的知情權(quán)，其后果“不堪設(shè)想”。天價(jià)醫(yī)藥費(fèi)事件中的患者家屬就是考慮到老人的性命掌握在醫(yī)生手中而不敢索要收費(fèi)賬單的。
從上述法律條文中看出，我國雖然明確規(guī)定了患者享有知情同意權(quán)，但是卻沒有對(duì)患者知情同意權(quán)的含義作出明確的法律界定，一旦出現(xiàn)醫(yī)療糾紛，往往就會(huì)產(chǎn)生歧義和誤解。至于醫(yī)生在從事何種醫(yī)療行為時(shí)應(yīng)充分履行其告知義務(wù)來實(shí)現(xiàn)患者的知情同意權(quán)，我國立法僅僅采取了列舉式的規(guī)定，而缺乏概括性的規(guī)定，同時(shí)，醫(yī)生對(duì)其所應(yīng)盡的告知義務(wù)采用何種標(biāo)準(zhǔn)也缺乏相應(yīng)的界定，在實(shí)際操作中存在困難。
五、對(duì)完善我國患者知情同意權(quán)的立法思考
?。ㄒ唬┟鞔_的界定患者享有的知情同意權(quán)
患者享有的知情同意權(quán)是一個(gè)過程，而不是形式，更不僅僅是一紙同意書，它包括兩個(gè)內(nèi)容：第一，充分知情權(quán)。首先，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)以淺顯易懂的語言向患者告知與其疾病有關(guān)的信息，使得患者能夠了解自己的病情、可供選擇的治療方案及其成功率和治療效果、檢查治療的價(jià)格，最終使得患者能夠克服信息不對(duì)稱的狀況。其次，應(yīng)該采取口頭表達(dá)和書面說明并重的方法。這一過程所要解決的問題是如何讓患者真正的知情。第二，自行決定權(quán)。當(dāng)患者了解到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家意見后，患者就會(huì)面臨多種選擇，是拒絕還是同意？選擇何種治療方案？是否接受治療？這時(shí)候就產(chǎn)生了患者的同意與拒絕的問題?？梢哉f，患者的同意權(quán)應(yīng)該是患者自主選擇的權(quán)利，是患者的主動(dòng)行動(dòng)，而非被動(dòng)接受。
?。ǘ┮?guī)范醫(yī)療告知、說明義務(wù)的法律程序
知情同意權(quán)與保護(hù)性醫(yī)療之間經(jīng)常會(huì)發(fā)生沖突，通常會(huì)引起醫(yī)療糾紛，如某醫(yī)院麻醉師因履行告知義務(wù)而忽略了保護(hù)性醫(yī)療，最后導(dǎo)致病人在得知自己將要接受的手術(shù)治療有較大的危險(xiǎn)性后，因精神緊張而引發(fā)心臟病猝死，就是一個(gè)典型案例。如何解決這方面的沖突呢，只有依靠醫(yī)生的自由裁量了。目前通常的做法是，醫(yī)生遇到那些患有癌癥的患者，先告知其家屬，從而由家屬?zèng)Q定是否告訴患者。這樣就把醫(yī)生的責(zé)任轉(zhuǎn)嫁給了家屬。其實(shí)，醫(yī)生應(yīng)該對(duì)患者的心理狀態(tài)和精神狀態(tài)進(jìn)行了解，從而在診斷的基礎(chǔ)上向家屬提出是否告知患者的建議。必要時(shí)，也可以請(qǐng)心理醫(yī)生參與治療，以保障患者的精神健康。
?。ㄈ┩晟屏⒎ǎ_規(guī)范知情同意權(quán)，著眼于病人的權(quán)利來立法
我國關(guān)于病患知情權(quán)利的立法已經(jīng)滯后于“以病人權(quán)利為主題”的新型醫(yī)患關(guān)系的現(xiàn)實(shí)，應(yīng)根據(jù)這種新型醫(yī)患關(guān)系的特點(diǎn)，將散見于各種法律法規(guī)中的關(guān)于病患權(quán)利的規(guī)定，統(tǒng)一于患者權(quán)利這一完整體系之下，通過明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)病患權(quán)利包括對(duì)病患知情同意權(quán)利的保護(hù)。醫(yī)患雙方要清楚的知道知情同意權(quán)的具體內(nèi)容有哪些；醫(yī)方如何履行義務(wù)才能保障患者知情同意權(quán)的行使等等，這必須通過立法加以確定。根據(jù)我國現(xiàn)行立法關(guān)于知情同意權(quán)的現(xiàn)狀，建議在法律層面上進(jìn)行專門立法，系統(tǒng)的規(guī)定知情同意權(quán)的概念、權(quán)利的內(nèi)容、權(quán)利行使的方式、什么情況下構(gòu)成權(quán)利的濫用、知情同意權(quán)和其他權(quán)利的關(guān)系、醫(yī)方如何保障患者知情同意權(quán)的行使及侵犯患者知情同意權(quán)的法律后果等等。只有對(duì)知情同意權(quán)進(jìn)行正確的規(guī)范，醫(yī)患雙方才能有法可依。
（四）醫(yī)生應(yīng)盡的告知義務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)
我國立法中沒有對(duì)醫(yī)生告知義務(wù)應(yīng)盡到什么程度才算充分適當(dāng)作出相關(guān)規(guī)定，這樣就導(dǎo)致了患者的知情同意權(quán)難以落到實(shí)處，在醫(yī)學(xué)界，通常有兩種標(biāo)準(zhǔn)：一是醫(yī)師原則，只要求醫(yī)生告知患者他們所謂的風(fēng)險(xiǎn)（比如醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、可選擇方案）；二是病人原則，即醫(yī)生告知的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)依據(jù)患者作出同意之需要加以考慮，從患者的利益出發(fā)。兩條原則相比較，病人原則在更大程度上保障了患者的知情同意權(quán)。實(shí)踐中，病人原則又分為客觀標(biāo)準(zhǔn)與主觀標(biāo)準(zhǔn)?？陀^標(biāo)準(zhǔn)是指醫(yī)生應(yīng)當(dāng)以一個(gè)合理的患者能充分知情的要求進(jìn)行告知，該種標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)一切可能影響患者的決定的危險(xiǎn)均應(yīng)說明，它可以滿足一般患者的知情權(quán)利。主觀標(biāo)準(zhǔn)是指醫(yī)生所負(fù)的說明義務(wù)，應(yīng)當(dāng)視具體的個(gè)人而定，應(yīng)根據(jù)不同患者的年齡、信念、身心狀況等給予不同的說明和告知。采用主觀標(biāo)準(zhǔn)雖然能夠充分滿足患者的知情權(quán)，但是卻加重了醫(yī)生的負(fù)擔(dān)。我國應(yīng)該采取折中標(biāo)準(zhǔn)，即一般情況下采客觀病人標(biāo)準(zhǔn)，特殊情況下兼顧主觀病人標(biāo)準(zhǔn)。這樣既體現(xiàn)了以患者為中心的服務(wù)理念，尊重了患者的自主決定權(quán)，也不會(huì)過度加重醫(yī)生的說明負(fù)擔(dān)。
除此之外，患者也應(yīng)當(dāng)注意自己的行為，不要以知情同意權(quán)為借口，擾亂正常的醫(yī)療秩序。這樣，才能構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系。
結(jié)語
綜上所述，知情同意權(quán)是病人最基本的權(quán)利，是醫(yī)生義不容辭的道德義務(wù)。在醫(yī)患關(guān)系日趨緊張的今天，真正落實(shí)患者的知情同意權(quán)能有效的減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)講誠信，遵守自己的職業(yè)道德，以患者的利益最大化為目標(biāo)，充分保障患者的知情同意權(quán)。尤其在信息不對(duì)稱的情況下，更應(yīng)當(dāng)考慮患者的利益。同時(shí)也應(yīng)該限制一些新聞媒體對(duì)醫(yī)療事故的片面炒作。相信隨著我國法制的逐步完善，患方的知情權(quán)會(huì)真正的落到實(shí)處，這樣，在醫(yī)患雙方之間才會(huì)實(shí)現(xiàn)真正的公平，才能更好的實(shí)現(xiàn)醫(yī)療宗旨——救死扶傷、治病救人，才能有利于醫(yī)療事業(yè)的健康發(fā)展。
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