杰華生物技術(shù)(青島)有限公司研發(fā)的第一個(gè)生物新藥樂復(fù)能經(jīng)過18年漫長的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)測試、臨床前和臨床研究、已收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書(國藥證字S20180001)和藥品注冊批件(國藥準(zhǔn)字S20180002),終于獲得批準(zhǔn)上市了...
樂復(fù)能是杰華生物通過獨(dú)有基因技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的非人體天然存在的新型蛋白質(zhì)分子, 公司獨(dú)家命名該蛋白分子英文名為—Novaferon,屬于NCE類藥物(New Chemical Entity)。 樂復(fù)能先后獲得美國、歐盟、中國、日本等幾十個(gè)國家的發(fā)明專利,擁有全球知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
樂復(fù)能
1.創(chuàng)新性
'樂復(fù)能'屬于國內(nèi)外均沒有出現(xiàn)過的創(chuàng)新生物藥(first in class)
國家藥典委員會(huì)基于'樂復(fù)能'分子結(jié)構(gòu)、分子生物學(xué)作用機(jī)理、臨床獨(dú)特的療效特點(diǎn)等,正式批準(zhǔn)'樂復(fù)能'使用全新的新型治療性蛋白通用名:重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液(Recombinant Cytokine Gene Derived Protein Injection), 證明'樂復(fù)能'是乙肝治療藥物中,除口服核苷類抗病毒藥和人干擾素(普通和長效)兩大類藥物以外,30多年來研發(fā)成功的第一個(gè)全新種類乙肝治療藥物。
2.藥物特點(diǎn)
(1)樂復(fù)能為國內(nèi)原創(chuàng)生物藥,其結(jié)構(gòu)與序列天然的干擾素有很大不同,基因序列和蛋白質(zhì)氨基酸序列為原創(chuàng)性發(fā)明,不同于傳統(tǒng)的基因突變技術(shù)和常規(guī)的融合蛋白表達(dá)技術(shù)研制出的蛋白質(zhì)。
(2)超強(qiáng)活性比人干擾素的抗腫瘤活性提高百倍以上,抗病毒活性提高十倍以上。
(3)樂復(fù)能的毒副反應(yīng)較低。其毒性反應(yīng)種類和程度與重組干擾素α2b相似,無明顯差異,安全范圍大,安全劑量12ug/kg,相當(dāng)于人擬用劑量的86倍。
(4)樂復(fù)能的作用機(jī)制獨(dú)特,在抗病毒方面,可抑制病毒復(fù)制,增強(qiáng)抗病毒免疫;在抗腫瘤方面,可直接抑制腫瘤細(xì)胞增殖;可抑制腫瘤血管生長,以阻斷腫瘤血液供應(yīng);同時(shí)增強(qiáng)自身免疫能力。三重功效涵蓋了目前抗癌藥物三大作用機(jī)制。研究顯示:在同等低濃度的情況下,樂復(fù)能誘導(dǎo)或抑制靶基因的數(shù)量、水平和涉及的信號通路明顯多余或強(qiáng)于天然干擾素,僅樂復(fù)能可誘導(dǎo)MMP14、BIRC4BP、PRIC285、BASP1等抗腫瘤作用相關(guān)的基因顯著表達(dá),表明樂復(fù)能具有極強(qiáng)的抗病毒與抗腫瘤相關(guān)基因表達(dá)活性。
從可治療疾病譜來分析,樂復(fù)能可廣泛用于病毒性疾?。ǜ窝?、禽流感、艾滋病等)、腫瘤和自身免疫性疾病等的治療。其中,病毒感染包括乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、禽流感病毒等;在抗腫瘤治療中,對于測試的十?dāng)?shù)種腫瘤細(xì)胞:如肝癌、腸癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、食道癌、黑色素瘤均呈現(xiàn)明顯的抑制作用。
樂復(fù)能新藥的價(jià)格一般以注射液為基準(zhǔn),每支一般在250到300元左右,需要結(jié)合患者的療程周期來看。平時(shí)從初期到治療完之后一般的價(jià)格花費(fèi)在3萬左右,依據(jù)個(gè)人病情來定。這種藥物的藥物療效較高,能夠在一定程度上將乙肝或者是各種病情治療徹底。
吉安市中心人民醫(yī)院內(nèi)科醫(yī)生王麗群表示,乙肝的治療主要包括護(hù)肝以及抗病毒的治療,主要通過抗病毒進(jìn)行控制,不能達(dá)到完全根治,對于乙肝病人如果沒有出現(xiàn)肝功能異常,也出現(xiàn)發(fā)病,可以暫時(shí)觀察,定期復(fù)查肝功能,病毒轉(zhuǎn)量,乙肝五項(xiàng)。
如果有明顯的癥狀,比如說乏力、厭油、腹痛、腹脹、黃疸就是提示有發(fā)病,要盡量給予就診,檢查肝功能,如果提示肝功能明顯異常,也可以保肝、護(hù)肝的治療,必要時(shí)進(jìn)行抗病毒的治療,通過抗病毒可以預(yù)防肝炎的反復(fù)復(fù)發(fā),可以預(yù)防出現(xiàn)肝硬化或肝癌,提高患者生活質(zhì)量以及壽命。
乙肝的治愈始終是一個(gè)公認(rèn)的世界性難題,但隨著創(chuàng)新藥物樂復(fù)能的問世以及對乙肝研究的深入,相信用不了多久下一代的藥物治療方案將也會(huì)很快更新,而徹底治愈,也將會(huì)不再那么遙遠(yuǎn)!