2019年5月29日，恒瑞醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。
從獲批至今，坊間關(guān)于恒瑞卡瑞利珠單抗定價的猜測從未間斷。今天，根據(jù)確切的消息，卡瑞利珠單抗的定價已正式確定，而伴隨定價策略最重要的慈善贈藥政策也正式出臺。
卡瑞利珠單抗贈藥方案
買2贈2，再買4贈至一年
根據(jù)目前所了解的消息， 卡瑞利珠單抗目前在國內(nèi)的售價為：200mg/19800元，此售價的價格高于另外兩家國產(chǎn)PD-1單抗產(chǎn)品。但是，最新出臺的贈藥方案顯示：卡瑞利珠單抗將以買2贈2，再買4贈至一年（不超過18支）的計劃為患者提供更大的藥物可及性支持。
詳細(xì)來說，患者在自費2個周期的藥物、且符合贈藥條件之后，可以獲得接下來2個周期的慈善贈藥；患者再次購買4個周期后，在符合贈藥條件下，后續(xù)可獲得贈至一年療程（從第一支使用計算起的一整年）的援助。
縱觀恒瑞的贈藥方案和其他上市PD-1抗體的贈藥方案，可以看出恒瑞在以下兩個維度作出了更多的努力：
1）優(yōu)化了患者的“首付”價格，讓患者以較低的門檻實現(xiàn)初次用藥；
2）年度整體治療費用較低，按照經(jīng)典霍奇金兩周方案計，如患者在使用2個周期后，又繼續(xù)使用了4個周期，則可獲得最長達(dá)2+18個周期的贈藥；即患者只用支付6個周期的費用即可獲得最長達(dá)26個周期（即1整年療程）的藥物治療。這使得恒瑞的卡瑞利珠單抗的實際年治療費用僅略高于君實，比同樣獲批霍奇金淋巴瘤的信達(dá)PD-1 單抗費用低了30%左右。
如下表所示：恒瑞是目前在國內(nèi)上市的所有PD-1廠家中唯一從“準(zhǔn)入門檻”和年度用藥費用給出兩個維度選擇的制藥企業(yè)。
根據(jù)咚咚統(tǒng)計（以60kg為例）：
1. 恒瑞按照經(jīng)典霍奇金兩周方案計，*從購買第一支開始計算起的一整年（一整年療程不超過26支），后續(xù)循環(huán)。
2. 君實按照惡黑兩周方案計
3. 信達(dá)按照經(jīng)典霍奇金三周方案計
4. O藥按照肺癌兩周方案計
5. K藥按照肺癌三周方案計
“以上信息供參考，以官方慈善政策為準(zhǔn)”
臨床數(shù)據(jù)充分，有望進(jìn)一步擴(kuò)大獲批適應(yīng)癥
根據(jù)已公布臨床數(shù)據(jù)，卡瑞利珠單抗經(jīng)多中心循證醫(yī)學(xué)研究證實，在既往接受過至少二線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者中，獨立影像評估客觀緩解率（ORR）達(dá)77.3%，完全緩解率（CR）達(dá)31.8%，且安全性可控。在聯(lián)合治療方面，卡瑞利珠單抗聯(lián)合地西他濱治療復(fù)發(fā)/難治性cHL患者的相關(guān)研究數(shù)據(jù)（已發(fā)表在J Clin Oncol）顯示，接受該聯(lián)合方案治療的復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者中，完全緩解（CR）率高達(dá)71%，持續(xù)應(yīng)答6個月的患者占比為100%。
據(jù)了解，除了在獲批適應(yīng)癥上的臨床數(shù)據(jù)，恒瑞卡瑞利珠單抗在多個癌種領(lǐng)域都有臨床研究正在開展，多項研究在國際腫瘤權(quán)威領(lǐng)域進(jìn)行了匯報。在去年歐洲臨床腫瘤學(xué)會(ESMO)年會上，卡瑞利珠單抗用于二線及二線以上治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者的II期研究結(jié)果完成口頭報告，其單藥療效-ORR13.8%,6m-OS(6個月生存率)74.7%。同時卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝細(xì)胞癌的國際多中心III期臨床研究已被FDA批準(zhǔn)，在美國、歐洲和中國同步開展?？ㄈ鹄閱慰贯槍Χ€治療鼻咽癌，ORR為34%，而聯(lián)合化療方案一線治療鼻咽癌，ORR達(dá)91%。該研究成果也是第一個被國際權(quán)威腫瘤期刊《柳葉刀·腫瘤》收錄的中國免疫檢查點抑制劑研究。同時，卡瑞利珠單抗單藥二線治療食管鱗癌的III期臨床研究（簡稱“ESCORT研究”）達(dá)到主要研究終點。對于既往一線化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者，接受卡瑞利珠單抗單藥治療對比研究者選擇的化療，可顯著延長患者的生存期。
與此同時，恒瑞與國內(nèi)外頂尖臨床研究者同步開展了多項以卡瑞利珠單抗與其他多種治療手段聯(lián)合應(yīng)用的臨床研究，積極地在多個腫瘤領(lǐng)域進(jìn)行研究布局。爭取在食管癌、肝癌、肺癌和鼻咽癌等多個癌種獲批適應(yīng)癥。
據(jù)悉，在制定慈善贈藥的決策中，恒瑞經(jīng)過了大量分析和調(diào)查，力求讓卡瑞利珠單抗的慈善贈藥計劃可以真正意義上惠及更多患者。對于大部分的癌癥患者來說，初次治療的費用和治療周期整體費用都可能影響未來治療的可持續(xù)性。
因此，恒瑞最終的贈藥方案不僅考慮了患者初次使用的可及性，更兼顧了堅持治療周期使用的持續(xù)性。而這一方案的公布，可能讓恒瑞在目前的PD－1戰(zhàn)役中獲得更多醫(yī)生和病患的支持。同時，恒瑞已經(jīng)準(zhǔn)備了充足的產(chǎn)能以保證藥物的持續(xù)供給。而關(guān)于卡瑞利珠單抗慈善贈藥的具體實施方案，也將在近日由合作基金會正式公布，有意向的患者可以密切關(guān)注進(jìn)一步的消息。
