PD-1／PD-L1免疫療法是當(dāng)前倍受全世界矚目的抗癌療法。它通過(guò)阻斷PD-1／PD-L1信號(hào)通路使癌細(xì)胞死亡，有效地延長(zhǎng)了患者的總生存期。O藥（Opdivo）與K藥（Keytruda）是這一療法的兩大神藥。它們具有更廣譜的抗癌范圍，更小的副作用和更好的治療效果。
今年6月以來(lái)，O藥與K藥的在國(guó)內(nèi)的上市申請(qǐng)先后通過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)總局的批準(zhǔn)，又先后公布各自的售價(jià)與上市時(shí)間。K藥更是搶先公布了自己的慈善贈(zèng)藥政策。O藥與K藥在中國(guó)的零售價(jià)都是世界最低價(jià)，相比以往代購(gòu)價(jià)格，無(wú)疑大幅降低了廣大患者的用藥成本。
因?yàn)獒t(yī)院采購(gòu)藥品的周期和流程比較長(zhǎng)，所以兩種上市的新藥還不能很快的進(jìn)到醫(yī)院。但是患者目前已經(jīng)可以在各地藥店進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)。
O藥與K藥都有較廣泛的適用范圍。其各自適用范圍既有交叉又有不同。
按照它們各自的使用方法，患者所需承擔(dān)的費(fèi)用如下（以患者體重為50kg、60kg為例）：
K藥的兩種使用辦法是一個(gè)令廣大患者疑惑的問(wèn)題。如果按照新的用藥說(shuō)明來(lái)用藥，其費(fèi)用差不多翻了一番。
K藥的新辦法在美國(guó)飽受批評(píng)。根據(jù)各種研究，目前沒(méi)有任何臨床證據(jù)表明固定200mg注射的新辦法比按體重注射的老辦法對(duì)病人更有好處。在實(shí)際給病人開(kāi)藥的過(guò)程中，美國(guó)醫(yī)生嚴(yán)格按照2mg／kg的比例給病人使用藥物，并且為了避免浪費(fèi)，還鼓勵(lì)病人“拼藥”。
所以，如果同樣的病癥在選擇使用O藥還是K藥時(shí)，相同體重的病人使用K藥在經(jīng)濟(jì)上更為合算。當(dāng)然，具體使用何種藥物還得看醫(yī)生的診斷與方案。
盡管其零售價(jià)格在全球已屬最低。但是一年三四十萬(wàn)的購(gòu)藥費(fèi)用對(duì)于患者而言仍然高昂。
目前，O藥贈(zèng)藥或醫(yī)保政策還在談判中，稍后將會(huì)公布。
K藥已經(jīng)搶先公布了慈善贈(zèng)藥方案。9月19日，中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)啟動(dòng)了“生命之鑰–腫瘤免疫治療患者援助項(xiàng)目”（項(xiàng)目官網(wǎng)：http://smzy.ilvzhou.com）。該項(xiàng)目援助藥品K藥，由默沙東無(wú)償捐贈(zèng)。援助藥品發(fā)放完畢，項(xiàng)目自動(dòng)結(jié)束。
醫(yī)學(xué)條件：符合該藥在中國(guó)批準(zhǔn)適應(yīng)癥的患者：
1、經(jīng)病理學(xué)（組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)）確診的IV期黑色素瘤患者，或不能接受根治性治療的III期黑色素瘤患者；
2、必須是接受過(guò)一線治療的晚期黑色素瘤患者；
3、患者一般情況適合腫瘤免疫治療。
經(jīng)濟(jì)條件：因家庭經(jīng)濟(jì)原因無(wú)力承擔(dān)后續(xù)K藥治療費(fèi)用。
1、低收入患者（符合“災(zāi)難性醫(yī)療支出”）：
患者自行使用3個(gè)療程的K藥，經(jīng)基金會(huì)審核通過(guò)后，可獲援助3個(gè)療程；后續(xù)每自行使用3個(gè)療程，基金會(huì)可繼續(xù)援助3個(gè)療程。累計(jì)用量最多不超過(guò)24個(gè)月。
2、低?；颊?/span>（經(jīng)民政局頒發(fā)低保證且已領(lǐng)取12個(gè)月的低保金患者）：
經(jīng)基金會(huì)審核通過(guò)，可為其援助最多不超過(guò)24個(gè)月用量的K藥。
2018年7月底，各大藥廠公布了第二季度業(yè)績(jī)。默沙東的K藥以16.7億美元、同期增長(zhǎng)89%的驕人業(yè)績(jī)超過(guò)施貴寶同類(lèi)藥物O藥的16.3億美元銷(xiāo)售額（同期增長(zhǎng)36%），正式完成彎道超車(chē)。
這一場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)源于2012年施貴寶最早將PD-1藥物O藥推進(jìn)臨床，并公布了肺癌一期的臨床結(jié)果。各大藥廠立刻意識(shí)到這一領(lǐng)域的巨大商機(jī)。而默沙東則憑借K藥在6年后后來(lái)居上。
國(guó)內(nèi)的腫瘤免疫的藥物市場(chǎng)是巨大的。有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，直到2025年PD-1單抗市場(chǎng)將以23.4%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)峰值能達(dá)到350億美元。施貴寶與默沙東在互相競(jìng)爭(zhēng)中都使用了全球最低價(jià)來(lái)?yè)屨歼@個(gè)市場(chǎng)。默沙東在公布售價(jià)同時(shí)公布的慈善贈(zèng)藥方案更顯示了它與施貴寶競(jìng)爭(zhēng)的野心勃勃。
當(dāng)然，這兩大藥廠還希望憑借時(shí)間與價(jià)格優(yōu)勢(shì)壓縮未來(lái)國(guó)產(chǎn)PD-1藥品的市場(chǎng)空間。
國(guó)內(nèi)企業(yè)PD-1/PD-L1單抗研發(fā)現(xiàn)狀一覽
（該圖表來(lái)源于米內(nèi)網(wǎng)）
目前，君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州等的國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品均提交了上市申請(qǐng)并獲得了國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的受理，進(jìn)入了上市倒計(jì)時(shí)階段。樂(lè)觀估計(jì)，也許年內(nèi)就會(huì)有第一個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品獲批上市。
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