默沙東 Keytruda 是新一波提升人體免疫的藥物中首個(gè)在美國(guó)獲批用于治療黑色素瘤的藥物，新的研究中顯示，這款藥物還有可能用于胃癌。9 月 27 日?qǐng)?bào)道的早期臨床試驗(yàn)結(jié)果意味著胃癌可能被添加到一個(gè)不斷增加的腫瘤類型名單中，而免疫治療藥物可能對(duì)這一名單上所列腫瘤有重要作用。
Keytruda 屬于一類旨在通過阻斷一種叫做程序性死亡受體 (PD-1) 或相關(guān)靶點(diǎn) PD-L1 的蛋白來幫助人體自身免疫系統(tǒng)抵御癌癥的藥物，PD-1 或 PD-L1 被腫瘤用來逃避抗擊疾病的細(xì)胞。
9 月 4 日，Keytruda 成為這類藥物中首個(gè)獲得批準(zhǔn)的藥物，盡管競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手百時(shí)美施貴寶、羅氏及阿斯利康也在致力于類似產(chǎn)品的開發(fā)。雖然首先被開發(fā)用于黑色素瘤，但這些藥物還對(duì)一系列其它腫瘤顯示出良好前景，包括腎癌、肺癌、膀胱癌及頭頸癌。
在一項(xiàng) 39 名 PD-L1 陽性晚期胃癌患者參與的小規(guī)模 1 期研究中，有 12 名（31%）患者在接受 Keytruda 治療后其腫瘤出現(xiàn)縮小，日本愛知癌癥中心醫(yī)院的 Muro 在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)會(huì)議上稱。
重要的是，在亞洲患者（胃癌高發(fā)人群）與非亞洲患者中，總有效率類似，Muro 表示稱。1 期臨床試驗(yàn)還在繼續(xù)，但在分析的時(shí)候，個(gè)體患者的響應(yīng)時(shí)間從 8 周以上到 20 周以上不等。默沙東表示，該公司計(jì)劃在這一令人鼓舞數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，于 2015 年第一季度啟動(dòng)一項(xiàng)更大規(guī)模的 2 期研究。
常見的副作用有甲狀腺疾病和疲勞，有三位患者出現(xiàn)了嚴(yán)重級(jí)別為 3-5 的不良事件。還出現(xiàn)一例治療相關(guān)死亡病例。
免疫治療藥物正主導(dǎo)著馬德里的腫瘤專家會(huì)議，因?yàn)檫@類藥物構(gòu)建了一種方法，這種方法通過釋放患者自身免疫系統(tǒng)抗擊腫瘤的能力而使許多癌癥患者得到緩解。默沙東的這款藥物用于治療膀胱癌的進(jìn)一步數(shù)據(jù)也定于 9 月 29 日在馬德里發(fā)布。
一些分析師認(rèn)為，這類新的免疫治療藥物到 2025 年可能會(huì)產(chǎn)生逾 300 億美元的全球年銷售額，這一數(shù)字反映了廣泛的患者可能會(huì)受益于這些藥物，同時(shí)也反映了這類藥物的高昂價(jià)格。Keytruda 在美國(guó)用于黑色素瘤患者的價(jià)格大約是每月 1.25 萬美元，而些患者來的平均治療期為 6.2 個(gè)月。
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