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O藥(Opdivo)國內價格及說明書


O藥(Opdivo)國內價格公布,這個價格您怎么看?附說明書

1 年前

昨天公眾號“IO學社”推送消息文章《中國首個 PD-1 單抗歐狄沃(Nivolumab)價格公布》,文章中提到O藥的銷售價格,不過進一步信息有待后續(xù)求證,文章大致內容如下:


今天,BMS公司已官方全面公布其PD-1單抗歐狄沃:

建議零售價:100mg/10ml 9260元 40mg/10ml 4591元

如果按60kg算,用法用量:3mg/kg,每兩周靜脈注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每兩周,一個月共36884元。(同樣情況香港價格為58868元)

50kg的患者,1大規(guī)格1小規(guī)格:共13851元每兩周,一個月共27702元。

贈藥或醫(yī)保政策還在談判中,稍后公布:如果不能進入國家醫(yī)保,將有贈藥。所有符合條件的患者均可從用藥第一天溯,提醒:留好購藥發(fā)票等。

適應癥/符合贈藥或醫(yī)保人群:說明書適應癥使用即:EGFR陰性和ALK陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

可購藥時間:2018年8月28號

備注: 以上建議零售價跟各藥店的實際價格會有一定差異,以患者購藥店為準。

之前我們的文章寫過O藥與K藥的國外價格,大家可以參考比較一些,大家覺得國內這定價怎樣呢?



小編提示


對于O藥與K藥的適應癥、臨床數據及該怎么選擇,可以參考文章:


《O藥(Opdivo)正式國內開售!患者的十大問題都在這!》


《華山論劍,O藥 VS K藥如何選? 11種癌癥臨床研究數據對比為你解讀》


下面我們來一起來看一下Nivolumab的全球性的臨床試驗的長期隨訪研究數據:


長期隨訪結果數據

Nivolumab全球Ⅲ期肺癌注冊臨床研究CheckMate 017和057的3年隨訪結果顯示,鱗癌和非鱗癌的晚期非小細胞肺癌患者二線使用Nivolumab單藥治療,3年的生存率分別可以達到16%和18%,與多西他賽相比,免疫檢查點抑制劑單藥治療大大降低了肺癌患者的死亡風險。


CheckMate017和CheckMate057研究中,使用Nivolumab后的OS獲益


此外目前,肺癌腫瘤免疫治療隨訪時間最長的生存數據來自于Nivolumab的CheckMate 003(CA209-003)研究表明,既往接受過1-5線治療的晚期NSCLC患者接受Nivolumab治療,5年鱗癌患者OS可達16%,非鱗癌患者可達15%。并且,75%的5年存活患者仍處應答狀態(tài)。



CA209-003研究中,使用Nivolumab后的OS獲益


優(yōu)于化療的治療效果

在先前治療的鱗狀細胞癌(SQ)非小細胞肺癌(NSCLC)(CheckMate 017)或非SQ NSCLC(CheckMate 057)的兩項隨機III期試驗中,Pd-1抗體nivolumab與多西紫杉醇相比顯著延長了總生存期。


在CheckMate 017和057分別進行為期兩年隨訪后,8%和9%的nivolumab治療患者仍在接受治療,而多西紫杉醇治療組已經沒有仍在接受治療的患者。


在nivolumab和多西紫杉醇組中,CheckMate 017中41%和32%的患者以及CheckMate 057中46%和52%的患者在研究治療后接受了其他全身治療。



在CheckMate 017和CheckMate 057中,Nivolumab和多西紫杉醇組之間OS率的差異在一到兩年內保持一致,均優(yōu)于多西紫杉醇組。



附:歐狄沃官方中文說明書



中文說明書地址:https://www.bms.com/assets/bms/china/restricted/pi/Opdivo_cn.pdf


注:說明書核準日期2018年 06月 15 日

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