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今天，來(lái)給大家介紹一個(gè)重磅抗癌藥：DS-8201，全名TrastuzumabDeruxtecan。

可能很多病友沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)，但DS-8201代表了一個(gè)全新的抗癌藥家族-抗體偶聯(lián)藥物（簡(jiǎn)稱(chēng)ADC），本質(zhì)就是把靶向藥的精準(zhǔn)和化療藥的高效結(jié)合起來(lái)，定點(diǎn)爆破精準(zhǔn)狙殺癌細(xì)胞。

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DS-8201亮劍

登頂新英格蘭

就在昨天，DS-8201搞出來(lái)了一個(gè)大新聞，在最頂級(jí)的醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)布二期臨床數(shù)據(jù)：針對(duì)184位HER2陽(yáng)性的乳腺癌患者，客觀緩解率60.9%（ORR），包括11位患者腫瘤完全消失，疾病控制率97.3%。

乍一看，感覺(jué)這個(gè)臨床數(shù)據(jù)也沒(méi)什么出彩的地方，畢竟HER2靶點(diǎn)的藥物有效率都很高。但必須要指出的是：這184位患者一半以上都接受過(guò)6種藥物治療，包括以赫賽汀為代表的靶向藥和內(nèi)分泌藥物，屬于重度難治的乳腺癌患者。

也就是說(shuō)：HER2陽(yáng)性乳腺癌患者在用盡了幾乎所有藥物之后，再使用DS-8201還能獲得60.9%的客觀緩解率，威力和潛力不容小覷。

更值得一提的是，除了乳腺癌，DS-8201還可能針對(duì)其它癌癥有效。在2018年的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)議（ASCO）上，DS-8201公布了針對(duì)HER2陽(yáng)性的乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌和腸癌，86.3%的患者腫瘤都有縮小。

• 2017年，美國(guó)FDA授予突破性療法認(rèn)定，用于已接受曲妥珠單抗和帕妥珠單抗治療并且在接受Kadcyla（TDM1）治療后病情進(jìn)展的Her2陽(yáng)性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者；

• 2019年10月，F(xiàn)DA已接受DS-8201的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），并授予其優(yōu)先審評(píng)資格。

此外，日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）也授予了DS-8201治療Her2陽(yáng)性晚期胃癌或胃食管交界癌的優(yōu)先審評(píng)資格（Sakigake資格認(rèn)定）。

從乳腺癌到胃癌/食管癌，DS-8201一路勢(shì)如破竹的突破進(jìn)展，讓所有業(yè)內(nèi)人士和患者都對(duì)這個(gè)藥物產(chǎn)生極大的期許，期待它早日上市，造福更多癌癥患者。

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靶向藥和化療藥的

完美結(jié)合

與一般的靶向藥和化療藥相比，DS-8201是“特殊的一個(gè)”，它能同時(shí)具備了兩種藥物的優(yōu)勢(shì)。

DS-8201由兩部分組成：第一部分是針對(duì)HER2靶點(diǎn)的抗體（曲妥珠單抗），可以精準(zhǔn)識(shí)別并結(jié)合HER2高表達(dá)甚至低表達(dá)的癌細(xì)胞；第二部分是劇毒的化療藥（拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑），抗體和化療藥中間是通過(guò)一個(gè)四肽的連接子連到一起。藥物抗體比為8，也就是說(shuō)一個(gè)抗體分子可以攜帶8個(gè)化療藥分子，具體如下圖，橙色小圓球就是化療藥：

所以，腫瘤患者注射了DS-8201之后，抗體會(huì)帶著化療藥去找腫瘤細(xì)胞，然后精準(zhǔn)的給腫瘤細(xì)胞下毒，毒死它們。這種藥物設(shè)計(jì)結(jié)合了靶向藥的精準(zhǔn)和化療藥的高效，既避免了全身使用化療藥的毒副作用，也比單獨(dú)使用靶向藥具有更強(qiáng)的殺傷能力，一舉兩得。

DS-8201最早由日本第一三共開(kāi)發(fā)和進(jìn)行臨床推廣，后來(lái)，腫瘤藥巨頭阿斯利康看到了它的巨大潛力，在2019年3月份以13.5億美元首付（總計(jì)69億美元）的價(jià)格獲得了DS-8201除日本以外的全球權(quán)益，第一三共保留在日本的市場(chǎng)專(zhuān)有權(quán)并全權(quán)負(fù)責(zé)生產(chǎn)和供應(yīng)。據(jù)醫(yī)藥人士預(yù)測(cè)，這個(gè)藥物的銷(xiāo)售峰值可能達(dá)到46億美金。對(duì)阿斯利康來(lái)說(shuō)，DS-8201填補(bǔ)了抗HER2藥物的空白，鞏固了其在乳腺癌治療領(lǐng)域的地位，尤其是DS-8201有可能對(duì)HER2低表達(dá)患者有效，有望重新定義乳腺癌標(biāo)準(zhǔn)治療方案。截止目前，阿斯利康的產(chǎn)品線已經(jīng)覆蓋了四大腫瘤藥物的研發(fā)機(jī)制：腫瘤驅(qū)動(dòng)和耐藥性（EGFR藥物，吉非替尼/奧希替尼），DNA損傷反應(yīng)（奧拉帕利），免疫治療（I藥）和抗體-藥物偶聯(lián)物（DS-8201）。

其實(shí)，對(duì)DS-8201來(lái)說(shuō)，阿斯利康的加入會(huì)讓臨床和上市速度加快，更早上市惠及癌癥患者。

參考資料：

[1] S. Modi, C. Saura,er al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Breast Cancer.NEJM, 2019, DOI: 10.1056/NEJMoa1914510.