中國證券網(wǎng)訊(記者 王璐)2016年1月21日晚，復(fù)星醫(yī)藥F10個股資料公告稱，近日，公司的生物類似藥大分子研發(fā)平臺復(fù)宏漢霖研制的“重組抗TNFα全人單克隆抗體注射液”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床試驗批準(zhǔn)。

　　據(jù)悉，截至目前，復(fù)宏漢霖已經(jīng)陸續(xù)獲得5個臨床批件。“重組抗TNFα全人單克隆抗體注射液”用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，是復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的單克隆抗體生物藥的生物類似藥。該藥已完成中試生產(chǎn)工藝放大，并在包括抗體分子理化特性、生物學(xué)活性、體內(nèi)外藥效、藥代及毒理學(xué)數(shù)據(jù)等數(shù)十項藥學(xué)質(zhì)量研究結(jié)果中，與艾伯維公司生產(chǎn)的原研藥阿達(dá)木單抗注射液高度相似。

　　復(fù)星醫(yī)藥始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的源動力，持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)創(chuàng)新體系，現(xiàn)已在上海、重慶、舊金山、臺北等地建立了高效的國際化研發(fā)團隊，通過不斷加大對研發(fā)平臺的投入，推動新產(chǎn)品上市。同時，復(fù)星醫(yī)藥建立了獨具特色的“4+1”研發(fā)平臺，以小分子化學(xué)創(chuàng)新藥、大分子生物藥、特色制劑、高難度仿制藥為研發(fā)主攻方向，積極跟進全球醫(yī)藥行業(yè)前沿技術(shù)。未來復(fù)宏漢霖也將繼續(xù)秉承“質(zhì)量、速度、創(chuàng)新”的核心理念，積極打造成為深得信賴，領(lǐng)先中國進而影響全球的生物制藥企業(yè)。