干細胞2018年以來已經(jīng)有大量臨床項目出現(xiàn),從2018干細胞大量臨床項目發(fā)展趨勢來看,3年內(nèi)干細胞臨床治療將會如狂風暴雨般席卷整個醫(yī)療界。
很多了解過干細胞的人都知道,干細胞臨床治療技術(shù)已經(jīng)不是一兩年的事情了,早在1968年世界上第一例骨髓移植技術(shù)就已經(jīng)治療了一位重癥聯(lián)合免疫缺陷的患者了。在這幾十年的研究積累中,科學家們其實已經(jīng)有了非常大的突破。但是這幾十年來,很多人已經(jīng)聽習慣了干細胞將會臨床,可以遲遲未來,所以很多原來的期待著也的已經(jīng)失去了信心。這些其實也很正常,畢竟很多時候人們更相信眼前看的見摸得著的東西。
不過,從干細胞2018大量臨床的這些看得見的案例來分析,我們有理由相信3年內(nèi)干細胞臨床治療定會厚積薄發(fā)。
截止到2016年12月12日,通過國家衛(wèi)計委官方備案的干細胞臨床研究項目共計13個。分別是以下項目:
1.臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療狼瘡性腎炎的臨床研究—(大連醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院)
2.自體外周血干細胞治療糖尿病性皮膚病的臨床研究—(大連醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院)
3.臍帶間充質(zhì)干細胞/神經(jīng)干細胞治療小兒腦性癱瘓的臨床研究—(大連醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院)
4.臍帶間充質(zhì)干細胞聯(lián)合臍血干細胞治療外傷性脊髓損傷胞聯(lián)合臍血干細胞治療外傷性脊髓損傷—(中南大學湘雅醫(yī)院
5.臍帶間充質(zhì)干細胞聯(lián)合臍血干細胞治療脊髓小腦性共濟失調(diào)—(中南大學湘雅醫(yī)院)
6.臨床級人胚胎干細胞來源的神經(jīng)前體細胞治療帕金森病— (鄭州大學第一附屬醫(yī)院)
7.臨床級人胚胎干細胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細胞治療視網(wǎng)膜色素變性—(鄭州大學第一附屬醫(yī)院)
8.臨床級人胚胎干細胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細胞治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性—(鄭州大學第一附屬醫(yī)院)
9.自體骨髓“間充質(zhì)干細胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗—(中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院)
10.人自體支氣管基底層細胞治療間質(zhì)性肺病臨床研究—上海市東方醫(yī)院(同濟大學附屬東方醫(yī)院)
11.人臍帶間充質(zhì)干細胞治療心衰的臨床研究—上海市東方醫(yī)院(同濟大學附屬東方醫(yī)院)
12.評價異體脂肪來源間充質(zhì)祖細胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎安全性和有效性的單中心、隨機、雙盲的Ⅰ期臨床研究—(上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院)
13.臍帶源間充質(zhì)干細胞治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究—(上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院)
截止到2018年5月又新增12個干細胞臨床研究項目按照《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號)的規(guī)定完成備案:
1、脂肪間充質(zhì)干細胞治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎有效性及安全性的I/II期隨機對照臨床研究—(聊城市人民醫(yī)院)
2、人臍帶間充質(zhì)干細胞治療銀屑病的臨床研究—(中南大學湘雅醫(yī)院)
3、自體骨髓“間充質(zhì)干細胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗—(河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院)
4、應(yīng)用新型干細胞過濾富集器快速制備活性生物材料植骨與自體骨移植進行骨修復的隨機、對照臨床研究—(上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院)
5、自體骨髓干細胞技術(shù)重建下鼻甲改善空鼻綜合征的研究—(上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院)
6、隨機、陽性對照試驗評估人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療中重度斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性研究—(北京大學第三醫(yī)院)
7、膠原膜復合臍帶間充質(zhì)干細胞治療子宮內(nèi)膜瘢痕化、薄型內(nèi)膜所致不孕癥的臨床研究—(南京鼓樓醫(yī)院)
8、臍帶間充質(zhì)干細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究—(南京鼓樓醫(yī)院)
9、臍帶源間充質(zhì)干細胞治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究—(上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院)
10、卡泊三醇加PSORI-COM1(銀屑靈優(yōu)化方)聯(lián)合脂肪原始間充質(zhì)干細胞治療中重度尋常型銀屑病的隨機雙盲對照試驗—(廣東省中醫(yī)院)
11、間充質(zhì)干細胞治療中度難治性潰瘍性結(jié)腸炎臨床研究—(河南省人民醫(yī)院)
12、臨床級人胚胎干細胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細胞治療干性老年黃斑變性—(首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院)
目前,干細胞已經(jīng)治療和正在臨床試驗階段的疾病達到140多種。全世界已經(jīng)保存了200多萬份干細胞,并進行了數(shù)萬例干細胞移植。
我國對干細胞行業(yè)非常重視,并多次提出大力發(fā)展干細胞技術(shù),如2017年發(fā)改委發(fā)布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導目錄》,支持包括干細胞在內(nèi)的細胞治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展;同時,隨著《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則(試行)》等相關(guān)政策的發(fā)布,我國干細胞行業(yè)逐步有了行業(yè)規(guī)范,促進了干細胞行業(yè)健康發(fā)展。
經(jīng)過幾十年的發(fā)展,干細胞治療逐漸形成了龐大的產(chǎn)業(yè)。近年來,基于研發(fā)資金投入的日益增加、先進基因組技術(shù)在干細胞領(lǐng)域的應(yīng)用、以及各界人士對干細胞的日益重視等因素,干細胞治療產(chǎn)業(yè)飛躍發(fā)展。2018年干細胞治療市場有望超過1000億。
根據(jù)全球市場情報機構(gòu) Infiniti Research發(fā)布的數(shù)據(jù),2017年至2022年之間,全球干細胞治療市場將以36.52%的復合年增長率增長。
國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)已經(jīng)與醫(yī)院、科研機構(gòu)等展開大量的合作。例如,一五零生命科技已經(jīng)與、解放軍302醫(yī)院、吉林大學生命科學院、鄭州大學一附院、河南省人民醫(yī)院等三十多家國家定點醫(yī)院開展深入合作。共同推進干細胞從基礎(chǔ)科研到臨床應(yīng)用的快速轉(zhuǎn)化。
按照目前2018干細胞大量臨床項目發(fā)展趨勢來看,不管你接不接受,事實已經(jīng)存在,3年內(nèi)干細胞臨床治療將開啟治療新時代!對于干細胞治療你怎么看?說出你的想法吧!