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37個干細(xì)胞臨床項目通過備案 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞撐起半邊天

你能夠想象嗎?

未來,曾經(jīng)的“絕癥”也許再也無法引起恐慌。因為人類更換器官會像給汽車更換零件一樣簡單。

近年來,化學(xué)藥物、外科手術(shù)等傳統(tǒng)醫(yī)療手段已越來越受到人口老化、慢性病及腫瘤高發(fā)挑戰(zhàn),以干細(xì)胞治療等為代表的細(xì)胞治療新技術(shù)發(fā)展迅猛,成為當(dāng)今世界生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)的熱點。


我國的干細(xì)胞治療技術(shù)更是突飛猛進(jìn),進(jìn)入2019年以來,干細(xì)胞臨床備案項目不斷增加。

僅2019年1—3月期間,就有中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等10家機構(gòu)的11個干細(xì)胞臨床研究項目按照《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號)的規(guī)定完成備案。

截止目前,我國共有37個干細(xì)胞臨床研究項目通過備案。

序號 

機構(gòu)名稱研究項目

1

大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞/神經(jīng)干細(xì)胞治療小兒腦性癱瘓的臨床研究

2

廣東省中醫(yī)院

卡泊三醇加PSORI-CM01(銀屑靈優(yōu)化方)聯(lián)合脂肪原始間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度尋常型銀屑病的隨機雙盲對照試驗

3

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院

自體骨髓“間充質(zhì)干細(xì)胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗

4

南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院

卵巢早衰合并不孕癥患者臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植干預(yù)的臨床研究

5

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院

異體脂肪來源間充質(zhì)祖細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究

6

同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院

人自體支氣管基底層細(xì)胞治療間質(zhì)性肺病臨床研究


7

鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

人胚胎干細(xì)胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性

8

鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

人胚胎干細(xì)胞來源的神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病

9

河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院

自體骨髓“間充質(zhì)干細(xì)胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗

10

聊城市人民醫(yī)院

脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎有效性及安全性的I/Ⅱ期隨機對照臨床研究

11

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院

應(yīng)用新型干細(xì)胞過濾富集器快速制備活性生物材料植骨與自體骨移植進(jìn)行骨修復(fù)的隨機、對照臨床研究

12

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院

臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究

13

南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院

膠原膜復(fù)合臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療子宮內(nèi)膜瘢痕化、薄型內(nèi)膜所致不孕癥的臨床研究

14

南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究

15

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院

自體骨髓干細(xì)胞技術(shù)重建下鼻甲改善空鼻綜合的研究

16

中南大學(xué)湘雅醫(yī)院

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療失代償期乙型肝炎肝硬化的臨床研究

17

中南大學(xué)湘雅醫(yī)院

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療銀屑病的臨床研究

18

北京大學(xué)第三醫(yī)院

隨機、陽性對照試驗評估人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療中重度斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性研究

19

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院

人胚胎干細(xì)胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞治療干性老年黃斑變性

20

河南省人民醫(yī)院

間充質(zhì)干細(xì)胞治療中度難治性潰瘍性結(jié)腸炎臨床研究

21

聊城市人民醫(yī)院

脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞治療COPD所致肺動脈高壓的隨機對照臨床研究

22

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞復(fù)合膠原支架治療薄型內(nèi)膜的臨床試驗研究

23

武漢大學(xué)中南醫(yī)院

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期的臨床研究

24

華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院

人胚胎干細(xì)胞來源間充質(zhì)樣細(xì)胞對半月板損傷的安全性及耐受性研究

25

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院

人胚胎干細(xì)胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞治療視網(wǎng)膜色素變性

26

華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療神經(jīng)病理性疼痛臨床研究

27

中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床應(yīng)用研究

28

安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

ANGE-S001治療小兒腦癱的單中心隨機安慰劑平行對照臨床研究

29

中南大學(xué)湘雅醫(yī)院

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療子宮創(chuàng)傷性愈合不良的臨床研究

30

中南大學(xué)湘雅醫(yī)院

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎安全性和有效性研究





31

華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院

人胚胎干細(xì)胞來源間充質(zhì)樣細(xì)胞治療中重度宮腔粘連的臨床安全性研究

32

武漢大學(xué)人民醫(yī)院

人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞治療乙型病毒性肝炎肝硬化(代償期)隨機雙盲對照臨床研究

33

北京大學(xué)深圳醫(yī)院

不同移植途徑下人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病的隨機、平行、對照的安全性和有效性的臨床研究

34

鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

人胚胎干細(xì)胞來源間充質(zhì)樣細(xì)胞治療原發(fā)性卵巢功能不全的臨床耐受性研究

35

蘭州大學(xué)第一醫(yī)院

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞對乙肝肝硬化失代償期患者肝再生作用的臨床研究

36

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院

人源性神經(jīng)干細(xì)胞治療缺血性卒中的單中心隨機對照研究

37

青島大學(xué)附屬醫(yī)院

一項評價臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSCs)在中重度潰瘍性結(jié)腸炎(UC)受試者中的有效性和安全性的單中心、隨機、開放、安慰劑對照臨床研究

37個干細(xì)胞臨床研究的備案項目涉及了腦中風(fēng)、卵巢早衰、糖尿病、肝硬化、銀屑病、膝骨關(guān)節(jié)炎、心梗、不孕癥、空鼻癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、宮腔粘連、干性老年黃斑變性、小兒腦癱等多個系統(tǒng)的疾病。

雖然各個臨床研究項目所使用的干細(xì)胞種類不盡相同,但有25個臨床項目使用了間充質(zhì)干細(xì)胞,其中新生兒臍帶組織來源的間充質(zhì)干細(xì)胞又占了17項,撐起了干細(xì)胞臨床研究的半邊天。

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞是存在于臍帶華通氏膠和血管周圍組織中的一種間充質(zhì)干細(xì)胞。

來源于臍帶的間充質(zhì)干細(xì)胞因其取材方便,無道德倫理爭議,可獲取的細(xì)胞數(shù)量多、增殖能力強、免疫調(diào)節(jié)作用大,分泌細(xì)胞生長因子的總量也非常高,便于擴增和傳代,同時又沒有配型、排異等問題,極其適合用于臨床研究和應(yīng)用,是間充質(zhì)干細(xì)胞的理想來源。

以往,新生兒出生后的臍帶一直被人們視作廢棄物。隨著科技的進(jìn)步和醫(yī)學(xué)知識的普及,已有不少人知道從臍帶血中提取臍帶血造血干細(xì)胞可用于以血液系統(tǒng)疾病為主的多種疾病的治療,而采集血液后的臍帶仍然被當(dāng)作醫(yī)療廢棄物處理。

圖片來自pexels

隨著臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞臨床研究備案項目的不斷增長,一方面帶來新的疾病研究與治療方向,讓更多患者充滿希望,另一方面也警醒我們臍帶資源的重要性,畢竟一個人一生中只有一次采集機會,如果輕易廢棄,無論對社會還是個人都是巨大的損失。

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